Studie jedinců postižených hypoplasminogenémií (HISTORY)
2. června 2026 aktualizováno: Amy D Shapiro, MD, Indiana Hemophilia &Thrombosis Center, Inc.
Hypoplasminogenemie: Mezinárodní retrospektivní a prospektivní kohortová studie (HISTORIE)
Jedná se o retrospektivní a prospektivní jednokohortovou studii iniciovanou zkoušejícím.
Studie bude využívat mezinárodní registr a vyvinout biobanku vzorků, která poskytne lepší porozumění přirozené historii hyposplasminogenemie, objasní heterogenitu fenotypové exprese, identifikuje markery pro predikci průběhu onemocnění a poskytne lepší terapeutické modality.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je:
- Definujte přirozenou historii PLGD u velké kohorty jedinců s hypoplasminogenémií a jejich rodinných příslušníků prvního stupně.
- Identifikujte faktory, které korelují s projevem a závažností onemocnění.
- Vytvořte vzorovou biobanku pro další studie, která bude dostupná dalším výzkumníkům.
Projekt bude mezinárodního rozsahu se dvěma spolupracujícími centry, která vytvořila a budou sbírat předmětná data a vzorky. V Severní/Střední/Jižní Americe bude jako primární místo sloužit Indiana Hemophilia & Thrombosis Center (IHTC), zatímco University of Milan bude sloužit jako centrum pro všechna ostatní místa. Databáze je umístěna na univerzitě v Miláně v Itálii.
Studijní populace bude zahrnovat muže a ženy postižené hyposplasminogenémií jakéhokoli věku. Na mezinárodní kohortě 100 postižených jedinců a jejich rodinných příslušníků prvního stupně (rodiče, sourozenci; celková odhadovaná studijní populace ~ 500) budou shromážděna jak jednoletá retrospektivní, tak tříletá prospektivní data.
Analýza studijních vzorků, s výjimkou rozborů moči, bude centralizována a prováděna v Itálii; analýza protilátek proti plazminogenu bude dávkována pro analýzu a analýzy moči budou prováděny lokálně. Bude vytvořeno bioúložiště vzorků, které bude nakonec umístěno v Itálii. Studie poskytne testování aktivity a antigenu plasminogenu, genetickou analýzu plasminogenu, polymorfismy v genech, které ovlivňují expresi plasminogenu a fibrinolýzu, a globální hemostatické testy. Kromě toho budou uskladněné vzorky použity pro další testování a analýzy, aby potenciálně zahrnovaly sekvenování celého genomu pro další identifikaci genetických mutací plazminogenu podle potřeby a pro zkoumání dalších genetických modifikátorů exprese onemocnění. Průzkumný cíl zahrnuje zkoumání potenciálního vztahu se streptokokovými kmeny a změněnými produkty plazminogenu.
Doba studia bude 3 roky pro každý zapsaný předmět. Budou provedeny osobní návštěvy a vzorky pro analýzu budou odebrány na začátku a na konci studie. Intervalové sledování bude prováděno každých 6 měsíců telefonicky. údaje budou shromažďovány při neplánovaných návštěvách, které jsou prováděny pro klinickou potřebu podle uvážení ošetřujícího lékaře.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amy D Shapiro, MD
- Telefonní číslo: 317-871-0000
- E-mail: ashapiro@ihtc.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Charles Nakar, MD
- Telefonní číslo: 317-871-0000
- E-mail: cnakar@ihtc.org
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1280
- Nábor
- Hospital Britanico Buenos Aires
-
Kontakt:
- Jhon A Avila, MD
- Telefonní číslo: 549 114 187 9723
- E-mail: jaavilar@gmail.com
-
Kontakt:
- Jose M Ceresetto, MD
- Telefonní číslo: 541 143 041 081
- E-mail: jceresetto@intramed.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jose M Ceresetto, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jhon A Avila, MD
-
-
-
-
-
South Brisbane, Austrálie, QLD 4101
- Nábor
- Children's Health Queensland Hospital and Health Service
-
Kontakt:
- Ruby Gander
- Telefonní číslo: 61 7 3068 4142
- E-mail: ruby.gander@health.qld.gov.au
-
Kontakt:
- Trang Le
- Telefonní číslo: 61 7 3069 7206
- E-mail: trang.le2@health.qld.gov.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sally Campbell, MD
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3052
- Nábor
- Murdoch Children's Research Institute, The Royal Children's Hospital
-
Kontakt:
- Paul Monagle, MD
- Telefonní číslo: 61 3 9936-6330
- E-mail: paul.monagle@rch.org.au
-
Kontakt:
- Jodi Hislop, RN
- Telefonní číslo: 61 3 9936-6330
- E-mail: jodi.hislop@rch.org.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paul Monagle, MD
-
-
-
-
-
Milan, Itálie, 20122
- Nábor
- Angelo Bianchi Bonomi Hemophilia and Thrombosis Center,
-
Kontakt:
- Marzia Menegatti, PhD
- Telefonní číslo: +39 - 02/50320727
- E-mail: marzia.menegatti@guest.unimi.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Flora Peyvandi, MD,PhD
-
Padua, Itálie, 35100
- Nábor
- University Hospital of Padova
-
Kontakt:
- Maria Teresa Sartori, MD
- Telefonní číslo: 3334530450
- E-mail: mtsart@unipd.it
-
Kontakt:
- C. Dalla Porta, MD
- Telefonní číslo: 39 049 821 1111
- E-mail: cesare.dallaporta@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maria Teresa Sartori, MD
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Nábor
- Safra's Children Hospital, Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Tami Barazani-Brutman, MD
- Telefonní číslo: 972 522427949
- E-mail: Tami.BarazaniBrutman@sheba.health.gov.il
-
Kontakt:
- Sarina Levy, MD
- Telefonní číslo: 972 547299251
- E-mail: Sarina.Levy@sheba.health.gov.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sarina Levy, MD
-
-
-
-
-
Saskatoon, Kanada, SK S7N 0W8
- Nábor
- University of Saskatchewan
-
Kontakt:
- Sarah Tehseen, MBBS, MSc. FRCPC
- Telefonní číslo: 639 998 3972
- E-mail: Sarah.Tehseen@saskhealthauthority.ca
-
Kontakt:
- Rashmi Nagaraj
- Telefonní číslo: 306-978-8306
- E-mail: rashmi.nagaraj@usask.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sarah Tehseen, MBBS, MSc. FRCPC
-
-
Ontario
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1L9
- Nábor
- Windsor Regional Hospital
-
Kontakt:
- Erica Figgins, MSc
- Telefonní číslo: 52300 519-254-5577
- E-mail: Erica.Figgins@wrh.on.ca
-
Kontakt:
- Batul Khumushi, CCRP
- Telefonní číslo: 52899 519 254 5577
- E-mail: Batul.Khumushi@wrh.on.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea Cervi, MD
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Nábor
- CHU Sainte-Justine
-
Kontakt:
- Bianka Courcelle
- Telefonní číslo: 3757 514-345-4931
- E-mail: bianka.courcelle.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Kontakt:
- Valerie Arsenault, MD
- Telefonní číslo: 3757 (514) 345-4931
- E-mail: valerie.arsenault.med@ssss.gouv.qc.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Valerie Arsenault, MD
-
Québec, Quebec, Kanada, A0121
- Nábor
- CHU de Quebec Universite Laval
-
Kontakt:
- Marie-Claude Pelland-Marcotte, MD
- Telefonní číslo: 79029 14185254444
- E-mail: marie-claude.pelland-marcotte.1@ulaval.ca
-
Kontakt:
- Stéphanie Cyr
- Telefonní číslo: 40121 418 525-4444
- E-mail: stephanie.cyr@crchudequebec.ulaval.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marie-Claude Pelland-Marcotte, MD
-
-
-
-
-
Innsbruck, Rakousko, A-6020
- Nábor
- Medical University of Innsbruck, University Clinic for Pediatrics and Adolescent Medicine
-
Kontakt:
- Lukas Hackl, MD
- Telefonní číslo: +43-512-504-83144
- E-mail: lukas-hackl@tirol-kliniken.at
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lukas Hackl, MD
-
-
-
-
-
London, Spojené království
- Nábor
- Royal Free Hospital, Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Amy O'Reilly
- Telefonní číslo: 0207 794 0500
- E-mail: amy.oreilly6@nhs.net
-
Kontakt:
- Joanna Calvert
- Telefonní číslo: 020 3758 2000
- E-mail: joanna.calvert@nhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pratima Chowdary, MD
-
London, Spojené království, WC1N 3HR
- Nábor
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Mary Mathias, MD
- Telefonní číslo: 2078298846
- E-mail: Mary.Mathias@gosh.nhs.uk
-
Kontakt:
- Kerry Gilroy
- Telefonní číslo: 38504 0207 405 9200
- E-mail: Kerry.gilroy@gosh.nhs.uk
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Spojené království, CF14 4XW
- Nábor
- Cardiff and Vale UHB
-
Kontakt:
- Deepan Gosrani, MD
- Telefonní číslo: 02921 846085
- E-mail: Deepan.Gosrani@wales.nhs.uk
-
Kontakt:
- Dawid Grzech
- Telefonní číslo: 43536 02921 846085
- E-mail: Dawid.Grzech@wales.nhs.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deepan Gosrani, MD
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Nábor
- The University of Alabama (UAB)
-
Kontakt:
- Lisa Beatty, RN
- Telefonní číslo: 205-638-2394
- E-mail: lbeatty@uabmc.edu
-
Kontakt:
- Sharon Davis
- E-mail: sharonddavis@uabmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christina Bemrich-Stolz, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Nábor
- Rush University Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mindy Simpson, MD
-
Kontakt:
- Mindy Simpson, MD
- Telefonní číslo: 312-942-3034
- E-mail: Mindy_L_Simpson@rush.edu
-
Kontakt:
- Brian Jenkins
- Telefonní číslo: 312-563-1883
- E-mail: Brian_H_Jenkins@rush.edu
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
- Nábor
- Indiana Hemophila @Thrombosis Center
-
Kontakt:
- Charles Nakar, MD
- Telefonní číslo: 317-871-0000
- E-mail: cnakar@ihtc.org
-
Kontakt:
- Neelam Thukral, CCRC
- Telefonní číslo: 373 317-871-0000
- E-mail: nthukral@ihtc.org
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Charles Nakar, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amy D Shapiro, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Nábor
- University of Minnesota, Pediatric Hem/Onc & Cancer Survivorship Program
-
Kontakt:
- Allison Fullenkamp
- Telefonní číslo: 612-625-6125
- E-mail: fulle631@umn.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alex Boucher, MD
-
Kontakt:
- Sharon Hwee
- Telefonní číslo: 612.626.3915 612.626.3915
- E-mail: hweex001@umn.edu
-
-
New York
-
East Setauket, New York, Spojené státy, 11733
- Nábor
- Stony Brook University | Stony Brook Medicine
-
Kontakt:
- Jessica Mannetta
- Telefonní číslo: 516-329-7843
- E-mail: Jessica.Mannetta@stonybrookmedicine.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicole Muhlbauer, MD
-
Kontakt:
- Nicole Muhlbauer, MD
- Telefonní číslo: (631) 444-9016
- E-mail: Nicole.Muhlbauer@stonybrookmedicine.edu
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Nábor
- SUNY Upstate Medical University, Pediatric Hematology/Oncology
-
Kontakt:
- Karen Bilynsky, RN
- Telefonní číslo: 315-464-7601
- E-mail: bilynskk@upstate.edu
-
Kontakt:
- Andrea Dvorak, MD
- Telefonní číslo: 315 464 5294
- E-mail: DvorakA@upstate.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea Dvorak, MD
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Nábor
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yasmina Abajas, MD
-
Kontakt:
- Soham Nanavati, BSPH
- Telefonní číslo: 919-843-1822
- E-mail: Soham_Nanavati@med.unc.edu
-
Kontakt:
- Brett Phillips, MA
- E-mail: Brett_phillips@med.unc.edu
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Nábor
- Wake Forest University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amanda Blair, MD
-
Kontakt:
- Madeline G Hicks
- Telefonní číslo: 336-713-3553
- E-mail: mghicks@wakehealth.edu
-
Kontakt:
- Joia Johnson
- Telefonní číslo: 336-713-3553
- E-mail: joijohns@wakehealth.edu
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Nábor
- Hemophilia Center of Western Pennsylvania
-
Kontakt:
- Frederico Xavier, MD
- Telefonní číslo: 412-209-7411
- E-mail: fxavier@hmc.psu.edu
-
Kontakt:
- Debbie Vehec
- Telefonní číslo: 412-209-7564
- E-mail: dvehec@vitalant.org
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Dokončeno
- Vanderbilt Children's Hematology-Oncology
-
-
Texas
-
Forth Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Nábor
- Cook Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Marcela Torres, MD
- Telefonní číslo: 682 885 4007
- E-mail: marcela.torres@cookchildrens.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marcela Torres, MD
-
Kontakt:
- Heather Urbanek
- Telefonní číslo: 682-885-1244
- E-mail: Heather.Urbanek@cookchildrens.org
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Dokončeno
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105-3901
- Nábor
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Gavin Roach, MD
- Telefonní číslo: 206-884-1018
- E-mail: Gavin.Roach@seattlechildrens.org
-
Kontakt:
- Shana Tang
- Telefonní číslo: 206-884-1268
- E-mail: shana.tang@seattlechildrens.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gavin Roach, MD
-
-
-
-
-
Chiang Mai, Thajsko, 50200
- Nábor
- Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
Kontakt:
- Rungrote Natesirinilkul, MD
- Telefonní číslo: 66 2 201 1749
- E-mail: rungrote.n@cmu.ac.th
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rungrote Natesirinilkul, MD
-
-
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34093
- Nábor
- Istanbul Üniversitesi Onkoloji Enstitüsü
-
Kontakt:
- Basak Koc, MD
- Telefonní číslo: 90 5326003027
- E-mail: s_basakkoc@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Basak Koc, MD
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34098
- Aktivní, ne nábor
- Istanbul University Cerrahpsasa, Cerrahpsasa Medical Faculty Pediatric Hematology and Oncology Department
-
Van, Turecko (Türkiye), 65040
- Nábor
- Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine Department of Ophthalmology
-
Kontakt:
- Muhammed Batur, MD
- Telefonní číslo: 6030 904 322 150 473
- E-mail: muhammedbatur@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Muhammed Batur, MD
-
-
Balçova
-
Izmir, Balçova, Turecko (Türkiye), 35330
- Aktivní, ne nábor
- Dokuz Eylul University pediatric Pulmonology, Allergy and Clinical Immunology
-
-
Bursa
-
Bursa, Bursa, Turecko (Türkiye), 16059
- Nábor
- Uludag University, Medical Faculty Sebahattin Gazioğlu, Pediatric Hematology and Oncology Hospital
-
Kontakt:
- Adalet Meral Güneş, MD
- Telefonní číslo: 90 555 316 26 50
- E-mail: adaletm@uludag.edu.tr
-
Kontakt:
- Melike Sezgin Evim, MD
- Telefonní číslo: 90 555 316 26 50
- E-mail: cmmt63@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yeter Düzenli Kar, MD
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Turecko (Türkiye), 55200
- Nábor
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi Tıp Fakültesi Pediatrik Hematoloji Bölümü
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Canan Albayrak, MD
-
Kontakt:
- Canan Albayrak, MD
- Telefonní číslo: 00905362192407
- E-mail: calbayrak@omu.edu.tr
-
Kontakt:
- Dilek Zorlu Kaya, MSc
- Telefonní číslo: 90 539 897 31 45
- E-mail: dilek.zorlukaya@medex-smo.com
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 11528
- Nábor
- Alexandra Hospital, Athens, Hematology Department
-
Kontakt:
- Vasiliki Gkalea, MD
- Telefonní číslo: 0030 (690) 682-2189
- E-mail: vasiliki.gkalea@gmail.com
-
Kontakt:
- Charis Matsouka
- Telefonní číslo: 302132162165
- E-mail: charis.matsouka@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vasiliki Gkalea, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude zahrnovat muže a ženy postižené hyposplasminogenémií jakéhokoli věku a jejich rodinné příslušníky prvního stupně (sourozence a rodiče).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný informovaný souhlas a případně souhlas (příloha 1)
- A. Muži nebo ženy s PD typu 1 s lokálně diagnostikovanou hladinou aktivity plasminogenu < 50 % NEBO B. Rodinní příslušníci prvního stupně osoby s diagnostikovanou PD typu 1 (zahrnuje rodiče, sourozence, nevlastní sourozence)
- Včetně všech věkových kategorií
- Dostupná klinická anamnéza a léčba po dobu nejméně 1 roku před vstupem, s výjimkou kojenců ve věku < 1 rok
- Ochota poskytnout vzorky k analýze včetně DNA, plazmy atd.
- Ochota zúčastnit se prospektivního sledování po dobu až 3 let
Kritéria vyloučení:
- Předchozí příjemce transplantovaného orgánu
- Jakákoli psychiatrická porucha, jiná duševní porucha nebo jakákoli jiná zdravotní porucha, která narušuje schopnost subjektu dát informovaný souhlas nebo splnit požadavky protokolu studie
- Odmítá poskytnout informovaný souhlas
- Zvláštní populace pacientů, včetně vězňů nebo, jsou považovány za medicínsky nebo kognitivně nevhodné pro výzkum jejich ošetřujícím lékařem
- Nemožnost získat vzorek krve kvůli špatnému nebo omezenému žilnímu přístupu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Definujte přirozenou historii nedostatku plasminogenu
Časové okno: 2 roky
|
|
2 roky
|
|
Identifikujte faktory, které přispívají k projevu a závažnosti onemocnění nebo s ním korelují
Časové okno: 5 let
|
|
5 let
|
|
Vytvořte vzorovou biobanku
Časové okno: 15 let
|
Banka plazmy, séra a DNA u souhlasných registrovaných subjektů
|
15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Flora Peyvandi, MD, PhD, Univeristy of Milan
- Vrchní vyšetřovatel: Amy D Shapiro, MD, Indiana Hemophilia &Thrombosis Center, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Shapiro AD, Menegatti M, Palla R, Boscarino M, Roberson C, Lanzi P, Bowen J, Nakar C, Janson IA, Peyvandi F. An international registry of patients with plasminogen deficiency (HISTORY). Haematologica. 2020 Mar;105(3):554-561. doi: 10.3324/haematol.2019.241158. Epub 2020 Jan 30.
- Tait RC, Walker ID, Conkie JA, Islam SI, McCall F, Mitchell R, Davidson JF. Plasminogen levels in healthy volunteers--influence of age, sex, smoking and oral contraceptives. Thromb Haemost. 1992 Nov 10;68(5):506-10.
- Schuster V, Hugle B, Tefs K. Plasminogen deficiency. J Thromb Haemost. 2007 Dec;5(12):2315-22. doi: 10.1111/j.1538-7836.2007.02776.x. Epub 2007 Sep 26.
- Ma Q, Ozel AB, Ramdas S, McGee B, Khoriaty R, Siemieniak D, Li HD, Guan Y, Brody LC, Mills JL, Molloy AM, Ginsburg D, Li JZ, Desch KC. Genetic variants in PLG, LPA, and SIGLEC 14 as well as smoking contribute to plasma plasminogen levels. Blood. 2014 Nov 13;124(20):3155-64. doi: 10.1182/blood-2014-03-560086. Epub 2014 Sep 10.
- Celkan T. Plasminogen deficiency. J Thromb Thrombolysis. 2017 Jan;43(1):132-138. doi: 10.1007/s11239-016-1416-6.
- Shapiro AD, Nakar C, Parker JM, Albert GR, Moran JE, Thibaudeau K, Thukral N, Hardesty BM, Laurin P, Sandset PM. Plasminogen replacement therapy for the treatment of children and adults with congenital plasminogen deficiency. Blood. 2018 Mar 22;131(12):1301-1310. doi: 10.1182/blood-2017-09-806729. Epub 2018 Jan 10.
- Sang Y, Menegatti M, Brody JA, Wiggins KL, Cooley BC, Kapfer KN, Kangro K, de Laat B, Peyvandi F, Flick MJ, Smith NL, Shapiro AD, Wolberg AS. Plasminogen activation and plasmin activity are not necessary to prevent venous thrombosis/thromboembolism. Blood. 2025 Sep 11;146(11):1346-1358. doi: 10.1182/blood.2025028680.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. prosince 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
29. června 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
26. listopadu 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HISTORY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .