- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03798002
Neuro-svalový cvičební trénink Verše trénink kvadricepsu u mírné až středně těžké osteoartrózy kolena
Účinky neuromuskulárního cvičení Verše izolovaného tréninkového programu kvadricepsu u pacientů s mírnou až středně těžkou osteoartrózou kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kolenní kloub je komplexní modifikovaný kloubový kloub s největším rozsahem pohybu. Tři kosti se spojí a vytvoří kloub, což jsou stehenní kost, holenní kost a čéška. Osteoartritida, běžně známá jako artritida způsobená opotřebením, je stav, při kterém se opotřebovává přirozené odpružení mezi klouby a chrupavkou. Kosti kloubů se třou těsněji o sebe s menšími výhodami chrupavky tlumícími nárazy. Tření má za následek bolest, otok, ztuhlost, sníženou schopnost pohybu a někdy i tvorbu kostních ostruh.
Osteoartróza je rozšířená mezi fyzicky aktivními jedinci. O slabosti kvadricepsu běžně spojované s osteoartritidou kolene se všeobecně předpokládá, že je důsledkem atrofie z nečinnosti sekundární k bolesti v postiženém kloubu. Nicméně slabost kvadricepsu může být etiologickým faktorem ve vývoji osteoartrózy. Několik studií ukázalo, že fyzikální modality pro léčbu bolesti kolen u pacientů s osteoartrózou zahrnují fyzikální terapii, cvičení, hubnutí a použití ortéz nebo patních klínů. Aerobní cvičení s vysokou a nízkou intenzitou jsou stejně účinná při zlepšování funkčního stavu, chůze, bolesti a aerobní kapacity u osob s osteoartrózou kolenního kloubu cvičení na vodě i na zemi snižují bolest kolena a fyzické postižení a aerobní chůze, posilování kvadricepsů, odpor cvičení snižuje bolest a invaliditu. K léčbě osteoartrózy kolenního kloubu je k dispozici několik protokolů. Tyto protokoly zahrnují cvičení Neuro motorického tréninku a tréninkový program izolovaného kvadricepsu. Neuromotorický trénink je v podstatě kombinací tří částí zahřátí, kruhového programu a ochlazení. Hlavním principem Neuromotorického tréninku je zlepšení senzomotorické kontroly a kompenzační funkční stability.[3]Pacienti se symptomatickou osteoartrózou je častým klinickým nálezem bolest, ztuhlost, flexibilita a snížený rozsah pohybu. Flexibilita je důležitou složkou kondice potřebnou pro nejžádanější muskuloskeletální fungování a maximalizaci výkonu fyzických aktivit. Flexibilita je biomechanická vlastnost tělesných tkání a určuje rozsah možného pohybu bez poranění kloubu nebo skupiny kloubů. Ukázalo se, že snížení rozsahu pohybu předurčuje osobu k několika zraněním z nadměrného muskuloskeletálního zatížení a značně ovlivňuje úroveň funkce osoby. Změny vzhledu kloubů/deformity kloubů jsou jednou z běžněji zjištěných příčin osteoartrózy. Cílem léčby pacientů s OA by měla být co nejbezpečnější intervence s nejlepší úlevou od bolesti a prevencí dalšího funkčního postižení. Neuromotorický trénink je také jednou z léčebných možností souvisejících s fyzikální terapií při snižování bolesti kolen pomocí cvičení v domácím letadle, aby se získala požadovaná ROM a obnovila funkce. Čas vypršel a jděte na test (TUG test). tug je mezinárodně uznávaný funkční dynamický test rovnováhy se známou spolehlivostí a validitou, stejně jako s nízkou cenou a snadnou aplikací. Test tahu měří čas v sekundách, za který subjekt vstane ze židle a posadí se. Subjekt dosáhne skóre méně než 10 sekund, což je považováno za normální, méně než 15 sekund je ohrožen pádem, méně než 20 sekund je nezávislý v chůzi a je schopen vylézt do schodů a déle než 30 sekund potřebuje pomoc se židlí. Test 30 Second Chair Stand Test ve spojení s dalšími opatřeními, jako je 4-stupňový test rovnováhy, Timed Up and Go (TUG) test a hodnocení posturální hypotenze, může pomoci určit, zda je pacient ohrožen pádem. Účelem je otestovat sílu a vytrvalost nohou Vybavení: Židle s rovným opěradlem, bez područek, umístěná u zdi, aby se nehýbala. Sedněte si doprostřed židle. Položte každou ruku na opačné rameno zkřížené v zápěstích. Položte chodidla celou plochou na podlahu. Udržujte záda rovná a držte ruce proti hrudi. Na "Go" se zvedněte do úplného stoje a poté se znovu posaďte. Toto opakujte po dobu 30 sekund. Na "Go" začněte měřit čas. Nepokračujte, pokud máte pocit, že pacient může během testu upadnout. Spočítejte, kolikrát se pacient dostane do úplného stoje za 30 sekund, a zaznamenejte to do rámečku níže. Pokud je pacient po uplynutí 30 sekund v polovině cesty do stoje, počítejte to jako stoj. Pokud pacient musí použít ruce ke vstávání, zastavte test a zaznamenejte „0“ pro číslo níže. Osteoartritida (womac) na západních univerzitách v Ontariu a McMasteru je široce používána zdravotníky k hodnocení stavu pacienta s osteoartrózou. kolena. womac měří 5 položek pro skóre bolesti 0-20. 2 pro skóre tuhosti 0-8 a 17 pro skóre funkčního omezení 0-68. Fyzické fungování otázka každodenních činností, jako je sezení ve stoje, chůze vleže na posteli, sundání ponožek, vstávání nebo vystupování z vany. Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPR) se používá pro měření intenzity bolesti. V NPRS 0-10 celých čísel, která nejlépe odráží intenzitu bolesti. 0 představuje žádnou bolest.
Předchozí studie byly zaměřeny spíše na vodoléčebná cvičení, posilování protahováním svalů, aerobik. Stále existuje výzva prozkoumat nejlepší typ cvičební terapie pro zlepšení senzomotorických funkcí, zmírnění symptomů a zobrazení procesu onemocnění u různých podskupin pacientů s degenerativním onemocněním kolena.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 46000
- Riphah International University
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán, 46000
- Imran Amjad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- UL/BL koleno OA,
- Věk 40-65, obě pohlaví,
- Kritéria americké vysoké školy revmatologie pro kolenní OA,
- Stupeň 2 nebo 3 klasifikace Kellgren/Lawrence pro kolenní OA.
Kritéria vyloučení:
- Operace kolene
- Revmatoidní artritida
- Jakýkoli neurologický stav postihující dolní končetiny a rovnováhu
- Používání pomocných zařízení pro chůzi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Neuro-svalová cvičební skupina
Neuro-svalový trénink bude podáván pacientům s OA kolenem.
|
Trénink probíhá 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů sledování pod dohledem fyzioterapeuta. Trénink trvá 40 minut a skládá se ze tří částí. ČÁST 1: Zahřívání: zahřívací perioda se skládá z 10minutového cyklování ergometru ČÁST 2: Program okruhu: obsahuje čtyři cvičení, základní stabilita/posturální funkce; posturální orientace; síla svalů dolních končetin; a funkční cvičení. Každé cvičení se provádí 2-3 sady 10-15 opakování. ČÁST 3: Ochlazení: Ochlazovací část se skládá z cvičení chůze vpřed a vzad, cca 10 metrů v každém směru, před zrcadlem (cvičení pohyblivosti svalů dolních končetin celkem cca 10 minut. Změny symptomů pacienta hodnocené strukturálním dotazníkem |
Aktivní komparátor: tréninkový program kvadricepsů
Knee OA pacientům budou podávána protahovací a posilovací cvičení kvadricepsu.
|
Aplikujte Tens (10min+ horký zábal 7-10min) Před cvičením ROM, Quadriceps a protahovací a posilovací cvičení na podkolenní šlachy. 4.-6. týden (navíc): Rovné zvednutí nohy, Čtyřkolky přes kotoul, hamstring curls. 7. a 8. týden (navíc): Cvičení na gumičky, hamstring curls, křeslo Quads, izometrické posilování Všechny cviky se provádějí v sadě po 10 opakováních. 1 série všech cviků byla dvakrát denně po dobu prvních 3 týdnů a 2 série dvakrát denně do 6. týdne a poté 3 série dvakrát denně do 8. týdne |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měřítko WOMAC
Časové okno: Od základní linie do 8. týdne
|
WOMAC je západní Onterio a McMaster Osteoarthritis Index.
Jeho skóre je od 0 do 100
|
Od základní linie do 8. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Od základní linie do 8. týdne
|
K měření bolesti se používá číselná stupnice hodnocení bolesti.
Jeho skóre je od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest.
|
Od základní linie do 8. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bhatia D, Bejarano T, Novo M. Current interventions in the management of knee osteoarthritis. J Pharm Bioallied Sci. 2013 Jan;5(1):30-8. doi: 10.4103/0975-7406.106561.
- Slemenda C, Brandt KD, Heilman DK, Mazzuca S, Braunstein EM, Katz BP, Wolinsky FD. Quadriceps weakness and osteoarthritis of the knee. Ann Intern Med. 1997 Jul 15;127(2):97-104. doi: 10.7326/0003-4819-127-2-199707150-00001.
- Ageberg E, Nilsdotter A, Kosek E, Roos EM. Effects of neuromuscular training (NEMEX-TJR) on patient-reported outcomes and physical function in severe primary hip or knee osteoarthritis: a controlled before-and-after study. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Aug 8;14:232. doi: 10.1186/1471-2474-14-232.
- Weng MC, Lee CL, Chen CH, Hsu JJ, Lee WD, Huang MH, Chen TW. Effects of different stretching techniques on the outcomes of isokinetic exercise in patients with knee osteoarthritis. Kaohsiung J Med Sci. 2009 Jun;25(6):306-15. doi: 10.1016/S1607-551X(09)70521-2.
- Merashly M, Uthman I. Management of knee osteoarthritis: an evidence-based review of treatment options. J Med Liban. 2012 Oct-Dec;60(4):237-42.
- Holsgaard-Larsen A, Clausen B, Sondergaard J, Christensen R, Andriacchi TP, Roos EM. The effect of instruction in analgesic use compared with neuromuscular exercise on knee-joint load in patients with knee osteoarthritis: a randomized, single-blind, controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Apr;25(4):470-480. doi: 10.1016/j.joca.2016.10.022. Epub 2016 Nov 9.
- Villadsen A, Overgaard S, Holsgaard-Larsen A, Christensen R, Roos EM. Immediate efficacy of neuromuscular exercise in patients with severe osteoarthritis of the hip or knee: a secondary analysis from a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2014 Jul;41(7):1385-94. doi: 10.3899/jrheum.130642. Epub 2014 Jun 15.
- Bennell KL, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt M, Roos EM, Kyriakides M, Metcalf B, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Comparison of neuromuscular and quadriceps strengthening exercise in the treatment of varus malaligned knees with medial knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 5;12:276. doi: 10.1186/1471-2474-12-276.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahI Maryam Khan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuro-svalová cvičební skupina
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Izmir Democracy UniversityZatím nenabíráme
-
Pennington Biomedical Research CenterNeznámýRezistence na inzulín | Cukrovka typu 2Spojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoPostkardiální chirurgiePákistán
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...DokončenoProblémy s chovánímSpojené státy