- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03798002
Allenamento neuro-muscolare rispetto all'allenamento del quadricipite nell'artrosi del ginocchio da lieve a moderata
Effetti dell'allenamento neuromuscolare rispetto al programma di allenamento del quadricipite isolato in pazienti con osteoartrite del ginocchio da lieve a moderata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'articolazione del ginocchio è un'articolazione a cerniera modificata complessa con la massima libertà di movimento. Tre ossa si uniscono per formare l'articolazione, che sono il femore, la tibia e la rotula. L'osteoartrosi, comunemente nota come artrite da usura, è una condizione in cui l'ammortizzazione naturale tra le articolazioni, la cartilagine, si consuma. Le ossa delle articolazioni si sfregano più strettamente l'una contro l'altra con meno benefici di assorbimento degli urti della cartilagine. Lo sfregamento provoca dolore, gonfiore, rigidità, diminuzione della capacità di movimento e, a volte, formazione di speroni ossei.
L'artrosi è diffusa tra gli individui fisicamente attivi. È opinione diffusa che la debolezza del quadricipite comunemente associata all'osteoartrosi del ginocchio derivi dall'atrofia da disuso secondaria al dolore nell'articolazione coinvolta. Tuttavia, la debolezza del quadricipite può essere un fattore eziologico nello sviluppo dell'osteoartrosi. Diversi studi hanno indicato che le modalità fisiche per il trattamento del dolore al ginocchio nei pazienti con osteoartrite comprendono la terapia fisica, l'esercizio fisico, la perdita di peso e l'uso di tutori o cunei calcaneari. Gli esercizi aerobici ad alta e bassa intensità sono ugualmente efficaci nel migliorare lo stato funzionale, l'andatura, il dolore e la capacità aerobica nelle persone con artrosi del ginocchio Gli esercizi a terra e in acqua riducono il dolore al ginocchio e la disabilità fisica e la camminata aerobica, il rafforzamento del quadricipite, la resistenza l'esercizio fisico riduce il dolore e la disabilità. Sono disponibili diversi protocolli per la gestione dell'artrosi dell'articolazione del ginocchio. Questi protocolli includono l'esercizio di allenamento neuromotorio e il programma di allenamento isolato del quadricipite. L'allenamento neuromotorio è fondamentalmente una combinazione di tre parti di riscaldamento, un programma a circuito e defaticamento. Il principio principale dell'allenamento neuromotorio è migliorare il controllo sensomotorio e la stabilità funzionale compensatoria.[3]Pazienti con l'artrosi sintomatica il dolore, la rigidità, la flessibilità e la diminuzione del range di movimento sono un reperto clinico comune. La flessibilità è una componente importante della forma fisica necessaria per il funzionamento muscoloscheletrico più desiderabile e per massimizzare le prestazioni delle attività fisiche. La flessibilità è una proprietà biomeccanica dei tessuti del corpo e determina la gamma di movimento possibile senza lesioni a un'articolazione o gruppo di articolazioni. È stato dimostrato che la diminuzione del raggio di movimento predispone una persona a diverse lesioni muscoloscheletriche da uso eccessivo e influisce notevolmente sul livello di funzionalità di una persona. I cambiamenti nell'aspetto delle articolazioni/deformità articolari sono una delle cause più comunemente stabilite di osteoartrite. L'obiettivo nel trattamento dei pazienti con OA dovrebbe essere l'intervento più sicuro possibile, con il miglior sollievo dal dolore e la prevenzione di ulteriori disabilità funzionali. L'allenamento neuromotorio è anche una delle opzioni terapeutiche legate alla terapia fisica per ridurre il dolore al ginocchio con esercizi sul piano domestico per ottenere la ROM richiesta e riprendere la funzione. Time up and go test (TUG test).i il rimorchiatore è un test di equilibrio dinamico funzionale accettato a livello internazionale con affidabilità e validità note, oltre ad essere a basso costo e facile da applicare. Il test di tiro misura il tempo in secondi che impiega un soggetto ad alzarsi dalla sedia e sedersi. I soggetti segneranno meno di 10 secondi sono considerati normali, meno di 15 secondi sono a rischio di caduta, meno di 20 secondi sono indipendenti nella deambulazione e in grado di salire le scale e più di 30 secondi hanno bisogno di aiuto con la sedia. Il 30 Second Chair Stand Test, insieme ad altre misure come il 4-Stage Balance Test, il Timed Up and Go (TUG) Test e una valutazione dell'ipotensione posturale, può aiutare a indicare se un paziente è a rischio di caduta. Lo scopo è testare la forza e la resistenza delle gambe Equipaggiamento: una sedia con schienale dritto, senza braccioli, posizionata contro un muro per impedirne il movimento. Siediti al centro della sedia. Metti ogni mano sulla spalla opposta incrociando i polsi. Appoggia i piedi sul pavimento. Tieni la schiena dritta e tieni le braccia contro il petto. In "Vai", alzati in posizione completamente eretta e poi siediti di nuovo. Ripeti l'operazione per 30 secondi. Su "Vai" inizia il cronometraggio. Non continuare se si ritiene che il paziente possa cadere durante il test. Contare il numero di volte in cui il paziente raggiunge una posizione eretta completa in 30 secondi e registrarlo nella casella sottostante. Se il paziente è oltre la metà della posizione eretta quando sono trascorsi 30 secondi, contarlo come posizione eretta. Se il paziente deve usare le braccia per stare in piedi, interrompere il test e registrare "0" per il numero sottostante. L'artrosi (womac) delle università dell'Ontario occidentale e McMaster è ampiamente utilizzata dagli operatori sanitari per valutare la condizione del paziente con osteoartrite di ginocchio. womac misura 5 elementi per il punteggio del dolore 0-20. 2 per il punteggio di rigidità 0-8 e 17 per il punteggio di limitazione funzionale 0-68. Problema di funzionamento fisico delle attività quotidiane come sedersi in piedi camminare sdraiato sul letto prendere i calzini entrare o uscire dal bagno. La scala numerica di valutazione del dolore (NPR) viene utilizzata per misurare l'intensità del dolore. In NPRS 0-10 numeri interi che meglio riflettono l'intensità del dolore. 0 non rappresenta dolore.
Gli studi precedenti erano più focalizzati su esercizi idroterapeutici, rafforzamento dell'allungamento muscolare, aerobica. C'è ancora una sfida per esplorare il miglior tipo di terapia fisica per migliorare la funzione sensomotoria, alleviare i sintomi e mostrare il processo patologico in diversi sottogruppi di pazienti con malattia degenerativa del ginocchio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Islamabad, Pakistan, 46000
- Riphah International University
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Imran Amjad
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- OA del ginocchio UL/BL,
- Età 40-65, entrambi i sessi,
- Criteri del college americano di reumatologia per l'artrosi del ginocchio,
- Grado 2 o 3 sulla classificazione Kellgren/Lawrence per OA del ginocchio.
Criteri di esclusione:
- Operazione al ginocchio
- Artrite reumatoide
- Qualsiasi condizione neurologica che colpisce gli arti inferiori e l'equilibrio
- Utilizzo di ausili per la deambulazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di allenamento all'esercizio neuro-muscolare
L'allenamento neuro-muscolare verrà somministrato ai pazienti con OA del ginocchio.
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L'allenamento si svolge 3 giorni alla settimana per 8 settimane di follow-up, sotto la supervisione del fisioterapista. Una sessione di allenamento dura 40 minuti ed è composta da tre parti. PARTE 1: Riscaldamento: il periodo di riscaldamento consiste nel pedalare sull'ergometro per 10 minuti PARTE 2: Programma del circuito: comprende quattro esercizi, stabilità del core/funzione posturale; orientamento posturale; forza muscolare degli arti inferiori; ed esercizi funzionali. Ogni esercizio viene eseguito 2-3 serie 10-15 ripetizioni. PARTE 3: Raffreddamento: La parte di defaticamento consiste in esercizi di camminata avanti e indietro, di circa 10 metri per direzione, davanti allo specchio (esercizi di mobilità per i muscoli degli arti inferiori per un totale di circa 10 minuti. Cambiamenti nei sintomi del paziente valutati dal questionario strutturale |
Comparatore attivo: programma di allenamento del quadricipite
Ai pazienti con OA del ginocchio verranno somministrati esercizi di allungamento e rafforzamento del quadricipite.
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Applicare Tens (10min + hot pack 7-10min) Prima dell'esercizio ROM, esercizi di allungamento del quadricipite e del tendine del ginocchio ed esercizi di rafforzamento. 4a-6a settimana (in aggiunta): sollevamento della gamba tesa, quadricipiti su un rotolo, riccioli dei muscoli posteriori della coscia. 7a e 8a settimana (in aggiunta): esercizio con la fascia elastica, riccioli dei muscoli posteriori della coscia, sedia quadricipite, rafforzamento isometrico Tutti gli esercizi vengono eseguiti in serie di 10 ripetizioni. 1 serie di tutti gli esercizi due volte al giorno per le prime 3 settimane e 2 serie due volte al giorno fino alla sesta settimana e poi 3 serie due volte al giorno fino all'ottava settimana |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala WOMAC
Lasso di tempo: Dal basale all'ottava settimana
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WOMAC è l'Onterio occidentale e l'indice di osteoartrite di McMaster.
I suoi punteggi vanno da 0 a 100
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Dal basale all'ottava settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Dal basale all'ottava settimana
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La scala numerica di valutazione del dolore viene utilizzata per misurare il dolore.
Il suo punteggio va da 0 a 10, con 0 significa nessun dolore e 10 significa dolore peggiore.
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Dal basale all'ottava settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bhatia D, Bejarano T, Novo M. Current interventions in the management of knee osteoarthritis. J Pharm Bioallied Sci. 2013 Jan;5(1):30-8. doi: 10.4103/0975-7406.106561.
- Slemenda C, Brandt KD, Heilman DK, Mazzuca S, Braunstein EM, Katz BP, Wolinsky FD. Quadriceps weakness and osteoarthritis of the knee. Ann Intern Med. 1997 Jul 15;127(2):97-104. doi: 10.7326/0003-4819-127-2-199707150-00001.
- Ageberg E, Nilsdotter A, Kosek E, Roos EM. Effects of neuromuscular training (NEMEX-TJR) on patient-reported outcomes and physical function in severe primary hip or knee osteoarthritis: a controlled before-and-after study. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Aug 8;14:232. doi: 10.1186/1471-2474-14-232.
- Weng MC, Lee CL, Chen CH, Hsu JJ, Lee WD, Huang MH, Chen TW. Effects of different stretching techniques on the outcomes of isokinetic exercise in patients with knee osteoarthritis. Kaohsiung J Med Sci. 2009 Jun;25(6):306-15. doi: 10.1016/S1607-551X(09)70521-2.
- Merashly M, Uthman I. Management of knee osteoarthritis: an evidence-based review of treatment options. J Med Liban. 2012 Oct-Dec;60(4):237-42.
- Holsgaard-Larsen A, Clausen B, Sondergaard J, Christensen R, Andriacchi TP, Roos EM. The effect of instruction in analgesic use compared with neuromuscular exercise on knee-joint load in patients with knee osteoarthritis: a randomized, single-blind, controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Apr;25(4):470-480. doi: 10.1016/j.joca.2016.10.022. Epub 2016 Nov 9.
- Villadsen A, Overgaard S, Holsgaard-Larsen A, Christensen R, Roos EM. Immediate efficacy of neuromuscular exercise in patients with severe osteoarthritis of the hip or knee: a secondary analysis from a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2014 Jul;41(7):1385-94. doi: 10.3899/jrheum.130642. Epub 2014 Jun 15.
- Bennell KL, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt M, Roos EM, Kyriakides M, Metcalf B, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Comparison of neuromuscular and quadriceps strengthening exercise in the treatment of varus malaligned knees with medial knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 5;12:276. doi: 10.1186/1471-2474-12-276.
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- RiphahI Maryam Khan
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