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Allenamento neuro-muscolare rispetto all'allenamento del quadricipite nell'artrosi del ginocchio da lieve a moderata

7 agosto 2019 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento neuromuscolare rispetto al programma di allenamento del quadricipite isolato in pazienti con osteoartrite del ginocchio da lieve a moderata

Uno studio controllato randomizzato in cui l'allenamento neuromuscolare e il programma di allenamento del quadricipite isolato verrebbero applicati su pazienti con osteoartrite sintomatica del ginocchio utilizzando diversi strumenti e modifiche verrebbero esaminati prima e dopo l'intervento. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verrebbero assegnati in modo casuale a due gruppi. Entrambi i gruppi hanno ricevuto protocolli diversi e saranno valutati sullo strumento di raccolta dati durante la loro prima e ultima visita utilizzando la Numeric Pain Rating Scale (NPRS), The Western Ontario and McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC), Timed Up and Go test (TUG test), 30sec chair stand test,6min walk test (6MWT).I partecipanti di entrambi i gruppi saranno pre-testati prima dell'applicazione dei programmi interventistici e post-testati dopo l'applicazione del rispettivo intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'articolazione del ginocchio è un'articolazione a cerniera modificata complessa con la massima libertà di movimento. Tre ossa si uniscono per formare l'articolazione, che sono il femore, la tibia e la rotula. L'osteoartrosi, comunemente nota come artrite da usura, è una condizione in cui l'ammortizzazione naturale tra le articolazioni, la cartilagine, si consuma. Le ossa delle articolazioni si sfregano più strettamente l'una contro l'altra con meno benefici di assorbimento degli urti della cartilagine. Lo sfregamento provoca dolore, gonfiore, rigidità, diminuzione della capacità di movimento e, a volte, formazione di speroni ossei.

L'artrosi è diffusa tra gli individui fisicamente attivi. È opinione diffusa che la debolezza del quadricipite comunemente associata all'osteoartrosi del ginocchio derivi dall'atrofia da disuso secondaria al dolore nell'articolazione coinvolta. Tuttavia, la debolezza del quadricipite può essere un fattore eziologico nello sviluppo dell'osteoartrosi. Diversi studi hanno indicato che le modalità fisiche per il trattamento del dolore al ginocchio nei pazienti con osteoartrite comprendono la terapia fisica, l'esercizio fisico, la perdita di peso e l'uso di tutori o cunei calcaneari. Gli esercizi aerobici ad alta e bassa intensità sono ugualmente efficaci nel migliorare lo stato funzionale, l'andatura, il dolore e la capacità aerobica nelle persone con artrosi del ginocchio Gli esercizi a terra e in acqua riducono il dolore al ginocchio e la disabilità fisica e la camminata aerobica, il rafforzamento del quadricipite, la resistenza l'esercizio fisico riduce il dolore e la disabilità. Sono disponibili diversi protocolli per la gestione dell'artrosi dell'articolazione del ginocchio. Questi protocolli includono l'esercizio di allenamento neuromotorio e il programma di allenamento isolato del quadricipite. L'allenamento neuromotorio è fondamentalmente una combinazione di tre parti di riscaldamento, un programma a circuito e defaticamento. Il principio principale dell'allenamento neuromotorio è migliorare il controllo sensomotorio e la stabilità funzionale compensatoria.[3]Pazienti con l'artrosi sintomatica il dolore, la rigidità, la flessibilità e la diminuzione del range di movimento sono un reperto clinico comune. La flessibilità è una componente importante della forma fisica necessaria per il funzionamento muscoloscheletrico più desiderabile e per massimizzare le prestazioni delle attività fisiche. La flessibilità è una proprietà biomeccanica dei tessuti del corpo e determina la gamma di movimento possibile senza lesioni a un'articolazione o gruppo di articolazioni. È stato dimostrato che la diminuzione del raggio di movimento predispone una persona a diverse lesioni muscoloscheletriche da uso eccessivo e influisce notevolmente sul livello di funzionalità di una persona. I cambiamenti nell'aspetto delle articolazioni/deformità articolari sono una delle cause più comunemente stabilite di osteoartrite. L'obiettivo nel trattamento dei pazienti con OA dovrebbe essere l'intervento più sicuro possibile, con il miglior sollievo dal dolore e la prevenzione di ulteriori disabilità funzionali. L'allenamento neuromotorio è anche una delle opzioni terapeutiche legate alla terapia fisica per ridurre il dolore al ginocchio con esercizi sul piano domestico per ottenere la ROM richiesta e riprendere la funzione. Time up and go test (TUG test).i il rimorchiatore è un test di equilibrio dinamico funzionale accettato a livello internazionale con affidabilità e validità note, oltre ad essere a basso costo e facile da applicare. Il test di tiro misura il tempo in secondi che impiega un soggetto ad alzarsi dalla sedia e sedersi. I soggetti segneranno meno di 10 secondi sono considerati normali, meno di 15 secondi sono a rischio di caduta, meno di 20 secondi sono indipendenti nella deambulazione e in grado di salire le scale e più di 30 secondi hanno bisogno di aiuto con la sedia. Il 30 Second Chair Stand Test, insieme ad altre misure come il 4-Stage Balance Test, il Timed Up and Go (TUG) Test e una valutazione dell'ipotensione posturale, può aiutare a indicare se un paziente è a rischio di caduta. Lo scopo è testare la forza e la resistenza delle gambe Equipaggiamento: una sedia con schienale dritto, senza braccioli, posizionata contro un muro per impedirne il movimento. Siediti al centro della sedia. Metti ogni mano sulla spalla opposta incrociando i polsi. Appoggia i piedi sul pavimento. Tieni la schiena dritta e tieni le braccia contro il petto. In "Vai", alzati in posizione completamente eretta e poi siediti di nuovo. Ripeti l'operazione per 30 secondi. Su "Vai" inizia il cronometraggio. Non continuare se si ritiene che il paziente possa cadere durante il test. Contare il numero di volte in cui il paziente raggiunge una posizione eretta completa in 30 secondi e registrarlo nella casella sottostante. Se il paziente è oltre la metà della posizione eretta quando sono trascorsi 30 secondi, contarlo come posizione eretta. Se il paziente deve usare le braccia per stare in piedi, interrompere il test e registrare "0" per il numero sottostante. L'artrosi (womac) delle università dell'Ontario occidentale e McMaster è ampiamente utilizzata dagli operatori sanitari per valutare la condizione del paziente con osteoartrite di ginocchio. womac misura 5 elementi per il punteggio del dolore 0-20. 2 per il punteggio di rigidità 0-8 e 17 per il punteggio di limitazione funzionale 0-68. Problema di funzionamento fisico delle attività quotidiane come sedersi in piedi camminare sdraiato sul letto prendere i calzini entrare o uscire dal bagno. La scala numerica di valutazione del dolore (NPR) viene utilizzata per misurare l'intensità del dolore. In NPRS 0-10 numeri interi che meglio riflettono l'intensità del dolore. 0 non rappresenta dolore.

Gli studi precedenti erano più focalizzati su esercizi idroterapeutici, rafforzamento dell'allungamento muscolare, aerobica. C'è ancora una sfida per esplorare il miglior tipo di terapia fisica per migliorare la funzione sensomotoria, alleviare i sintomi e mostrare il processo patologico in diversi sottogruppi di pazienti con malattia degenerativa del ginocchio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • Riphah International University
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
        • Imran Amjad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • OA del ginocchio UL/BL,
  • Età 40-65, entrambi i sessi,
  • Criteri del college americano di reumatologia per l'artrosi del ginocchio,
  • Grado 2 o 3 sulla classificazione Kellgren/Lawrence per OA del ginocchio.

Criteri di esclusione:

  • Operazione al ginocchio
  • Artrite reumatoide
  • Qualsiasi condizione neurologica che colpisce gli arti inferiori e l'equilibrio
  • Utilizzo di ausili per la deambulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento all'esercizio neuro-muscolare
L'allenamento neuro-muscolare verrà somministrato ai pazienti con OA del ginocchio.

L'allenamento si svolge 3 giorni alla settimana per 8 settimane di follow-up, sotto la supervisione del fisioterapista. Una sessione di allenamento dura 40 minuti ed è composta da tre parti.

PARTE 1: Riscaldamento:

il periodo di riscaldamento consiste nel pedalare sull'ergometro per 10 minuti

PARTE 2: Programma del circuito:

comprende quattro esercizi, stabilità del core/funzione posturale; orientamento posturale; forza muscolare degli arti inferiori; ed esercizi funzionali. Ogni esercizio viene eseguito 2-3 serie 10-15 ripetizioni.

PARTE 3: Raffreddamento:

La parte di defaticamento consiste in esercizi di camminata avanti e indietro, di circa 10 metri per direzione, davanti allo specchio (esercizi di mobilità per i muscoli degli arti inferiori per un totale di circa 10 minuti. Cambiamenti nei sintomi del paziente valutati dal questionario strutturale

Comparatore attivo: programma di allenamento del quadricipite
Ai pazienti con OA del ginocchio verranno somministrati esercizi di allungamento e rafforzamento del quadricipite.

Applicare Tens (10min + hot pack 7-10min) Prima dell'esercizio ROM, esercizi di allungamento del quadricipite e del tendine del ginocchio ed esercizi di rafforzamento.

4a-6a settimana (in aggiunta): sollevamento della gamba tesa, quadricipiti su un rotolo, riccioli dei muscoli posteriori della coscia. 7a e 8a settimana (in aggiunta): esercizio con la fascia elastica, riccioli dei muscoli posteriori della coscia, sedia quadricipite, rafforzamento isometrico Tutti gli esercizi vengono eseguiti in serie di 10 ripetizioni. 1 serie di tutti gli esercizi due volte al giorno per le prime 3 settimane e 2 serie due volte al giorno fino alla sesta settimana e poi 3 serie due volte al giorno fino all'ottava settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala WOMAC
Lasso di tempo: Dal basale all'ottava settimana
WOMAC è l'Onterio occidentale e l'indice di osteoartrite di McMaster. I suoi punteggi vanno da 0 a 100
Dal basale all'ottava settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Dal basale all'ottava settimana
La scala numerica di valutazione del dolore viene utilizzata per misurare il dolore. Il suo punteggio va da 0 a 10, con 0 significa nessun dolore e 10 significa dolore peggiore.
Dal basale all'ottava settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di allenamento all'esercizio neuro-muscolare

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