- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03798002
Neuro-izom edzés edzés Versek Négyfejű izom edzés enyhe és közepes fokú térdízületi osteoarthritis esetén
A neuromuszkuláris gyakorlatok edzésének hatásai Izolált négyfejű edzési program enyhe és közepes fokú térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A térdízület egy összetett, módosított csuklócsukló, amely a legnagyobb mozgási tartományt nyújtja. Három csont jön össze, és alkotja az ízületet, ezek a combcsont, a sípcsont és a térdkalács. Az osteoarthritis, más néven kopásos ízületi gyulladás, olyan állapot, amelyben az ízületek közötti természetes párnázás, a porcok elhasználódnak. Az ízületek csontjai jobban dörzsölődnek egymáshoz, és kevesebb a porc ütéselnyelő hatása. A dörzsölés fájdalmat, duzzanatot, merevséget, csökkent mozgásképességet és esetenként csontsarkantyúkat okoz.
Az osteoarthritis széles körben elterjedt a fizikailag aktív egyének körében. A térdízületi osteoarthritishez gyakran társuló négyfejű izomgyengeségről széles körben úgy gondolják, hogy az érintett ízület fájdalma miatti használaton kívüli sorvadás következménye. A négyfejű izomgyengeség azonban az osteoarthritis kialakulásának etiológiai tényezője lehet. Számos tanulmány kimutatta, hogy az osteoarthritisben szenvedő betegek térdfájdalmának kezelésének fizikai módszerei közé tartozik a fizikoterápia, a testmozgás, a fogyás, valamint a merevítők vagy a sarokékek használata. A magas és alacsony intenzitású aerob gyakorlatok egyformán hatékonyan javítják a funkcionális állapotot, a járást, a fájdalmat és az aerob kapacitást térdízületi gyulladásban szenvedőknél. A vízi és szárazföldi gyakorlatok csökkentik a térdfájdalmakat és a testi fogyatékosságot, valamint az aerob gyaloglást, a négyfejű izom erősítését, az ellenállást a testmozgás csökkenti a fájdalmat és a fogyatékosságot.Számos protokoll áll rendelkezésre a térdízületi osteoarthritis kezelésére. Ezek a protokollok tartalmazzák a Neuro motoros edzést és az izolált négyfejű izom edzésprogramot. A neuromotoros edzés alapvetően három rész bemelegítésből, körprogramból és lehűlésből áll. A neuromotoros tréning fő elve a szenzomotoros kontroll és a kompenzációs funkcionális stabilitás javítása.[3]Betegek A tünetekkel járó osteoarthritis fájdalom, merevség, hajlékonyság és csökkent mozgástartomány gyakori klinikai megfigyelés. A rugalmasság az erőnlét fontos összetevője, amely a mozgásszervi rendszer legkívánatosabb működéséhez és a fizikai tevékenységek teljesítményének maximalizálásához szükséges. A hajlékonyság a testszövetek biomechanikai tulajdonsága, amely meghatározza a sérülés nélkül lehetséges mozgási tartományt egy ízületben vagy ízületcsoportban. Kimutatták, hogy a mozgástartomány csökkenése számos mozgásszervi túlterheléses sérülésre hajlamosít egy személyt, és jelentősen befolyásolja a funkció szintjét. Az ízületek megjelenésében bekövetkező változások/ízületi deformitások az osteoarthritis egyik leggyakrabban megállapított okai. Az OA-s betegek kezelésében a lehető legbiztonságosabb beavatkozásnak kell lennie, a legjobb fájdalomcsillapítással és a további funkcionális fogyatékosság megelőzésével. A neuromotoros tréning szintén a fizikoterápiához kapcsolódó kezelési lehetőségek egyike a térdfájdalmak csökkentésében otthoni síkban végzett gyakorlatokkal a szükséges ROM megszerzéséhez és a funkció újraindításához. Time up and go teszt (TUG teszt).az A vontató egy nemzetközileg elfogadott funkcionális dinamikus egyensúlyteszt, ismert megbízhatósággal és érvényességgel, valamint alacsony költséggel és könnyen alkalmazható. A vontatási teszt azt az időt méri másodpercekben, ameddig az alanynak fel kell állnia a székről és le kell ülnie. Az alany 10 másodpercnél rövidebb pontszámot ér el, ez normálisnak tekinthető, 15 másodpercnél rövidebb ideig fennáll a leesés veszélye, 20 másodpercnél rövidebb idők függetlenek járás közben és képesek felmászni a lépcsőn, és több mint 30 másodpercig segítségre van szüksége a székhez. A 30 másodperces széken álló teszt, más intézkedésekkel, például a 4-szakaszos egyensúlyteszttel, az időzített fel és indulás (TUG) teszttel és a testtartási hipotenzió felmérésével együtt segíthet jelezni, ha a beteg elesik. Cél a lábak erejének és állóképességének tesztelése Felszerelés: Egyenes hátú, kartámasz nélküli, falhoz támasztott szék, hogy megakadályozza elmozdulását. Ülj le a szék közepére. Tedd mindkét kezed a másik vállra a csuklónál keresztbe. Helyezze a lábát a padlóra. Tartsa egyenesen a hátát, és tartsa a karját a mellkasán. A „Go” állásban álljon fel teljesen álló helyzetbe, majd üljön vissza. Ismételje meg ezt 30 másodpercig. A „Go”-nál kezdje el az időzítést. Ne folytassa, ha úgy érzi, hogy a beteg leeshet a vizsgálat során. Számolja meg, hogy a beteg 30 másodpercen belül hányszor áll teljesen fel, és jegyezze fel az alábbi mezőbe. Ha a beteg 30 másodperc elteltével már félúton van az álló helyzet felé, számolja el álló helyzetnek. Ha a páciensnek fel kell állnia a karjait, állítsa le a tesztet, és írja be a „0”-t az alábbi számhoz.The Western Ontario and McMaster egyetemek osteoarthritis (womac) is a széles körben használt egészségügyi szakemberek az osteoarthritisben szenvedő betegek állapotának értékelésére. a térdből. A womac 5 tételt mér a fájdalom pontszáma 0-20 között. 2 a merevségi pontszám 0-8 és 17 a funkcionális korlátozottság pontszáma 0-68. A napi tevékenységek fizikai működésének kérdése, mint pl. fekvés, állva, séta, ágyon fekve, zoknivétel, be- vagy kiszállás. A fájdalom intenzitásának mérésére a numerikus fájdalomértékelési skálát (NPR) használják. Az NPRS-ben 0-10 egész szám, amely a legjobban tükrözi a fájdalom intenzitását. A 0 nem jelent fájdalmat.
A korábbi tanulmányok inkább a hidroterápiás gyakorlatokra, az izomfeszítésekre, az aerobikra koncentráltak. Továbbra is kihívást jelent a legjobb gyakorlati terápia feltárása a szenzomotoros funkciók javítására, a tünetek enyhítésére és a betegség folyamatának bemutatására a degeneratív térdbetegségben szenvedő betegek különböző alcsoportjaiban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Islamabad, Pakisztán, 46000
- Riphah International University
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakisztán, 46000
- Imran Amjad
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- UL/BL térd OA,
- 40-65 évesek, mindkét nem,
- Amerikai Reumatológiai Főiskola térd OA kritériumai,
- 2. vagy 3. fokozat a Kellgren/Lawrence osztályozás alapján Knee OA esetén.
Kizárási kritériumok:
- Térd műtét
- Rheumatoid arthritis
- Bármilyen neurológiai állapot, amely befolyásolja az alsó végtagokat és az egyensúlyt
- A gyaloglást segítő eszközök használata.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Neuro-izom gyakorlati tréning Csoport
A térdízületi gyulladásos betegek számára neuromuszkuláris gyakorlati edzést adnak.
|
Az edzés heti 3 napon, 8 héten át, fizikoterapeuta felügyelete mellett zajlik. Egy edzés 40 percig tart, és három részből áll. 1. RÉSZ: Bemelegítés: a bemelegítési időszak 10 perces ergométeres kerékpározásból áll 2. RÉSZ: Körprogram: négy gyakorlatból áll, az alapvető stabilitás/testtartás funkció; testtartási orientáció; alsó végtag izomereje; és funkcionális gyakorlatok. Minden gyakorlatot 2-3 sorozatban hajtanak végre, 10-15 ismétléssel. 3. RÉSZ: Lehűlés: A hűsítő rész előre-hátra, kb. 10 méteres sétagyakorlatokból áll, mindkét irányban, tükör előtt (mozgásgyakorlatok az alsó végtag izmaira összesen kb. 10 perc). A beteg tünetének változásai strukturális kérdőívvel értékelve |
Aktív összehasonlító: quadriceps edzésprogram
négyfejű izom nyújtó és erősítő gyakorlatokat adunk a térd OA-s betegeknek.
|
Alkalmazza Tens (10 perc+ melegpakolás 7-10 perc) Gyakorlat előtt ROM, négyfejű és combizmot nyújtó gyakorlatok és erősítő gyakorlatok. 4.-6. hét (ráadásul): Egyenes lábemelés, quadok egy tekercs fölött, combhajlítás. 7. és 8. hét (ráadásul): Rugalmas szalag gyakorlat, Hamstring fürtök, Quad szék, izometrikus erősítés Minden gyakorlat 10 ismétlésből álló sorozatban történik. 1 sorozat minden gyakorlatból napi kétszer volt az első 3 héten, és 2 sorozat naponta kétszer a 6. hétig, majd 3 sorozat naponta kétszer a 8. hétig |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
WOMAC mérleg
Időkeret: Az alapvonaltól a 8. hétig
|
A WOMAC a nyugati Onterio és McMaster Osteoarthritis Index.
Pontszámai 0-100 között vannak
|
Az alapvonaltól a 8. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: Az alapvonaltól a 8. hétig
|
A fájdalom mérésére numerikus fájdalomértékelési skálát használnak.
Pontszáma 0-10, a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
Az alapvonaltól a 8. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bhatia D, Bejarano T, Novo M. Current interventions in the management of knee osteoarthritis. J Pharm Bioallied Sci. 2013 Jan;5(1):30-8. doi: 10.4103/0975-7406.106561.
- Slemenda C, Brandt KD, Heilman DK, Mazzuca S, Braunstein EM, Katz BP, Wolinsky FD. Quadriceps weakness and osteoarthritis of the knee. Ann Intern Med. 1997 Jul 15;127(2):97-104. doi: 10.7326/0003-4819-127-2-199707150-00001.
- Ageberg E, Nilsdotter A, Kosek E, Roos EM. Effects of neuromuscular training (NEMEX-TJR) on patient-reported outcomes and physical function in severe primary hip or knee osteoarthritis: a controlled before-and-after study. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Aug 8;14:232. doi: 10.1186/1471-2474-14-232.
- Weng MC, Lee CL, Chen CH, Hsu JJ, Lee WD, Huang MH, Chen TW. Effects of different stretching techniques on the outcomes of isokinetic exercise in patients with knee osteoarthritis. Kaohsiung J Med Sci. 2009 Jun;25(6):306-15. doi: 10.1016/S1607-551X(09)70521-2.
- Merashly M, Uthman I. Management of knee osteoarthritis: an evidence-based review of treatment options. J Med Liban. 2012 Oct-Dec;60(4):237-42.
- Holsgaard-Larsen A, Clausen B, Sondergaard J, Christensen R, Andriacchi TP, Roos EM. The effect of instruction in analgesic use compared with neuromuscular exercise on knee-joint load in patients with knee osteoarthritis: a randomized, single-blind, controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Apr;25(4):470-480. doi: 10.1016/j.joca.2016.10.022. Epub 2016 Nov 9.
- Villadsen A, Overgaard S, Holsgaard-Larsen A, Christensen R, Roos EM. Immediate efficacy of neuromuscular exercise in patients with severe osteoarthritis of the hip or knee: a secondary analysis from a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2014 Jul;41(7):1385-94. doi: 10.3899/jrheum.130642. Epub 2014 Jun 15.
- Bennell KL, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt M, Roos EM, Kyriakides M, Metcalf B, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Comparison of neuromuscular and quadriceps strengthening exercise in the treatment of varus malaligned knees with medial knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 5;12:276. doi: 10.1186/1471-2474-12-276.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RiphahI Maryam Khan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
University of EdinburghHospital for Special Surgery, New YorkToborzásTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritisEgyesült Királyság
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.BefejezveTÉRD OSTEOARTHRITISKína
-
Yung-Tsan WuBefejezve
-
Stempeutics Research Pvt LtdStempeutics Research Malaysia SDN BHDBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Neuro-izom gyakorlati tréning Csoport
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
University Health Network, TorontoBefejezve
-
Riphah International UniversityBefejezveSportfizikoterápia | SportsérülésPakisztán
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)BefejezveOktatás | A nővér szerepe | Gondozás | Az érzelmi intelligenciaPulyka
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignMegszűntKognitív változás | Működő memória | Gátlás (pszichológia) | Feldolgozás, vizuális térbeliEgyesült Államok
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community HealthBefejezveMagatartási problémákEgyesült Államok