- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03798002
Neuromuskulär träningsträningsverser Quadricepsträning vid mild till måttlig knäartros
Effekter av neuromuskulär träningsträningsverser Isolerat Quadriceps träningsprogram hos patienter med mild till måttlig knäartros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Knäleden är en komplex modifierad gångjärnsled med det största rörelseomfånget. Tre ben går samman för att bilda leden, som är lårbenet, skenbenet och patella. Artros, allmänt känd som slitageartrit, är ett tillstånd där den naturliga dämpningen mellan lederna, brosket slits bort. Ledernas ben gnuggar tätare mot varandra med mindre av de stötdämpande fördelarna med brosk. Gnuggningen resulterar i smärta, svullnad, stelhet, minskad förmåga att röra sig och ibland bildandet av bensporrar.
Artros är utbredd bland fysiskt aktiva individer. Quadriceps-svagheten som vanligen förknippas med artros i knäet anses allmänt bero på attrofi som inte fungerar som följd av smärta i den inblandade leden. Däremot kan quadricepssvaghet vara en etiologisk faktor vid utvecklingen av artros. Flera studier har visat att fysiska metoder för behandling av knäsmärta hos patienter med artros inkluderar sjukgymnastik, träning, viktminskning och användning av hängslen eller hälkilar. Hög- och lågintensiva aeroba övningar är lika effektiva för att förbättra funktionsstatus, gång, smärta och aerob kapacitet hos personer med knäartros vattenbaserade och landbaserade övningar minskar knäsmärta och fysisk funktionsnedsättning och aerob promenad, förstärkning av quadriceps, motstånd motion minska smärta och funktionshinder. Flera protokoll finns tillgängliga för hantering av knäledsartros. Dessa protokoll inkluderar neuromotorisk träning och isolerade quadriceps träningsprogram. Neuromotorisk träning är i grunden en kombination av tre delar uppvärmning, ett kretsprogram och nedkylning. Huvudprincipen för neuromotorisk träning är att förbättra sensomotorisk kontroll och kompensatorisk funktionell stabilitet.[3]Patienter. med symptomatisk artros är smärta, stelhet, flexibilitet och minskat rörelseomfång ett vanligt kliniskt fynd. Flexibilitet är en viktig komponent i konditionen som behövs för de mest önskvärda muskuloskeletala funktionerna och för att maximera utförandet av fysiska aktiviteter. Flexibilitet är en biomekanisk egenskap hos kroppsvävnaderna och den bestämmer rörelseomfånget som är möjligt utan att skada en led eller grupp av leder. Minskad rörelseomfång har visat sig predisponera en person för flera muskuloskeletala överbelastningsskador och avsevärt påverka en persons funktionsnivå. Förändringar i ledernas utseende/leddeformiteter är en av de vanligaste orsakerna till artros. Målet vid behandling av patienter med artrose bör vara den säkraste möjliga interventionen, med bästa smärtlindring och förebyggande av ytterligare funktionshinder. Neuromotorisk träning är också ett av behandlingsalternativen relaterat till fysioterapi för att minska knäsmärta med hemplansövningar för att få nödvändig ROM och återuppta funktion. Time up and go test (TUG test).the bogserbåt är ett internationellt accepterat funktionellt dynamiskt balanstest med känd tillförlitlighet och validitet samt låg kostnad och enkel att applicera. Dragtestet mäter tiden i sekunder som tar en person att resa sig från stolen och sätta sig. Försökspersonen kommer att få poäng mindre än 10 sekunder anses vara normala, mindre än 15 sekunder riskerar att falla, mindre än 20 sekunder är oberoende i ambulering och kan klättra i trappan, och mer än 30 sekunder behöver hjälp med stolen. 30 Second Chair Stand Test, i kombination med andra åtgärder som 4-stegs balanstest, Timed Up and Go (TUG) test och en bedömning av postural hypotoni kan hjälpa till att indikera om en patient löper risk att falla. Syftet är att testa benstyrka och uthållighet Utrustning: En stol med rak rygg, utan armstöd, placerad mot en vägg för att förhindra att den rör sig. Sitt mitt på stolen. Placera varje hand på motsatt axel korsad vid handlederna. Placera fötterna platt på golvet. Håll ryggen rak och håll armarna mot bröstet. På "Go", stig upp till en helt stående position och sätt dig sedan tillbaka igen. Upprepa detta i 30 sekunder. På "Go" börjar tajmingen. Fortsätt inte om du känner att patienten kan falla under testet. Räkna antalet gånger patienten kommer till ett helt stående läge på 30 sekunder och anteckna det i rutan nedan. Om patienten är över halvvägs till stående position när 30 sekunder har gått, räkna det som ett stående. Om patienten måste använda sina armar för att stå, stoppa testet och anteckna "0" för siffran nedan. De västra Ontario och McMaster universiteten artros (womac) används ofta av hälso- och sjukvårdspersonal för att utvärdera tillståndet hos patienter med artros av knä. womac mäter 5 objekt för smärtpoäng 0-20. 2 för styvhetspoäng 0-8 och 17 för funktionsbegränsningspoäng 0-68. Fysisk funktion fråga om dagliga aktiviteter som att sitta stående gå liggande på sängen ta strumpor att gå i eller ur badet. Numerisk smärtskala (NPR) används för att mäta smärtintensitet. I NPRS 0-10 heltal som bäst återspeglar smärtans intensitet. 0 representerar ingen smärta.
Tidigare studier var mer fokuserade på hydroterapeutiska övningar, muskelförstärkning, aerobics. Det finns fortfarande en utmaning att utforska den bästa typen av träningsterapi för att förbättra sensorimotorisk funktion, lindra symtom och visa sjukdomsprocessen hos olika undergrupper av patienter med degenerativ knäsjukdom
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Riphah International University
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Imran Amjad
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- UL/BL knä OA,
- Ålder 40-65, båda könen,
- American College of Rheumatology kriterier för knä-OA,
- Betyg 2 eller 3 på Kellgren/Lawrence klassificering för knä-OA.
Exklusions kriterier:
- Knäoperation
- Reumatism
- Varje neurologiskt tillstånd som påverkar nedre extremiteter och balans
- Användning av hjälpmedel för att gå.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neuro-muskulär träningsgrupp
Neuromuskulär träning kommer att ges till patienter med knä-OA.
|
Träning sker 3 dagar i veckan under 8 veckors uppföljning, under överinseende av sjukgymnast. Ett träningspass varar i 40 minuter och består av tre delar. DEL 1: Uppvärmning: uppvärmningsperioden består av ergometercykling i 10 minuter DEL 2: Kretsprogram: omfattar fyra övningar, core stabilitet/postural funktion; postural orientering; muskelstyrka i nedre extremiteter; och funktionella övningar. Varje övning utförs 2-3 set 10-15 repetitioner. DEL 3:Kylning: Nedkylningsdelen består av gångövningar framåt och bakåt, ca 10 meter i vardera riktningen, framför spegel (rörlighetsövningar för nedre extremitetsmusklerna totalt ca 10 minuter). Förändringar i patientens symtom bedöms med strukturellt frågeformulär |
|
Aktiv komparator: quadriceps träningsprogram
quadriceps stretching och stärkande övningar kommer att administreras till patienter med knä-OA.
|
Applicera tior (10min+ varmpack 7-10min) Innan träningsövningar ROM, Quadriceps och hamstring stretchingövningar och styrkande övningar. 4:e-6:e veckan (utöver): Raka benhöjning, Quads över en rulle, Hamstring curls. 7:e och 8:e veckan (utöver): Elastiskt bandövning, Hamstringcurls, Quads-stol, isometrisk förstärkning Alla övningar utförs i set med 10 repetitioner. 1 set av alla övningar var två gånger om dagen under de första 3 veckorna, och 2 set två gånger om dagen fram till 6:e veckan och sedan 3 set två gånger om dagen till 8:e veckan |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
WOMAC-våg
Tidsram: Från baslinjen till 8:e veckan
|
WOMAC är västra Onterio och McMaster Artros Index.
Dess poäng är från 0-100
|
Från baslinjen till 8:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Från baslinjen till 8:e veckan
|
Numerisk smärtskala används för att mäta smärta.
Dess poäng är från 0-10, med 0 betyder ingen smärta och 10 betyder värsta smärtan.
|
Från baslinjen till 8:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bhatia D, Bejarano T, Novo M. Current interventions in the management of knee osteoarthritis. J Pharm Bioallied Sci. 2013 Jan;5(1):30-8. doi: 10.4103/0975-7406.106561.
- Slemenda C, Brandt KD, Heilman DK, Mazzuca S, Braunstein EM, Katz BP, Wolinsky FD. Quadriceps weakness and osteoarthritis of the knee. Ann Intern Med. 1997 Jul 15;127(2):97-104. doi: 10.7326/0003-4819-127-2-199707150-00001.
- Ageberg E, Nilsdotter A, Kosek E, Roos EM. Effects of neuromuscular training (NEMEX-TJR) on patient-reported outcomes and physical function in severe primary hip or knee osteoarthritis: a controlled before-and-after study. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Aug 8;14:232. doi: 10.1186/1471-2474-14-232.
- Weng MC, Lee CL, Chen CH, Hsu JJ, Lee WD, Huang MH, Chen TW. Effects of different stretching techniques on the outcomes of isokinetic exercise in patients with knee osteoarthritis. Kaohsiung J Med Sci. 2009 Jun;25(6):306-15. doi: 10.1016/S1607-551X(09)70521-2.
- Merashly M, Uthman I. Management of knee osteoarthritis: an evidence-based review of treatment options. J Med Liban. 2012 Oct-Dec;60(4):237-42.
- Holsgaard-Larsen A, Clausen B, Sondergaard J, Christensen R, Andriacchi TP, Roos EM. The effect of instruction in analgesic use compared with neuromuscular exercise on knee-joint load in patients with knee osteoarthritis: a randomized, single-blind, controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Apr;25(4):470-480. doi: 10.1016/j.joca.2016.10.022. Epub 2016 Nov 9.
- Villadsen A, Overgaard S, Holsgaard-Larsen A, Christensen R, Roos EM. Immediate efficacy of neuromuscular exercise in patients with severe osteoarthritis of the hip or knee: a secondary analysis from a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2014 Jul;41(7):1385-94. doi: 10.3899/jrheum.130642. Epub 2014 Jun 15.
- Bennell KL, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt M, Roos EM, Kyriakides M, Metcalf B, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Comparison of neuromuscular and quadriceps strengthening exercise in the treatment of varus malaligned knees with medial knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 5;12:276. doi: 10.1186/1471-2474-12-276.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RiphahI Maryam Khan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .