- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03798002
Neuro-musculaire trainingstraining Verzen Quadriceps-training bij milde tot matige artrose van de knie
Effecten van neuro-musculaire oefentraining Verzen geïsoleerd quadriceps-trainingsprogramma bij patiënten met milde tot matige knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het kniegewricht is een complex aangepast scharniergewricht met de grootste bewegingsvrijheid. Drie botten komen samen om het gewricht te vormen, namelijk het dijbeen, het scheenbeen en de patella. Artrose, beter bekend als slijtageartritis, is een aandoening waarbij de natuurlijke demping tussen de gewrichten, het kraakbeen, wegslijt. De botten van de gewrichten wrijven dichter tegen elkaar met minder schokabsorberende voordelen van kraakbeen. Het wrijven resulteert in pijn, zwelling, stijfheid, verminderd bewegingsvermogen en soms de vorming van botsporen.
Artrose is wijdverspreid onder lichamelijk actieve personen. Algemeen wordt aangenomen dat de zwakte van de quadriceps, die gewoonlijk wordt geassocieerd met artrose van de knie, het gevolg is van atrofie door onbruik als gevolg van pijn in het betrokken gewricht. Zwakte van de quadriceps kan echter een etiologische factor zijn bij de ontwikkeling van artrose. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat fysieke modaliteiten voor de behandeling van kniepijn bij patiënten met artrose fysiotherapie, lichaamsbeweging, gewichtsverlies en het gebruik van beugels of hielwiggen omvatten. Hoge en lage intensiteit aërobe oefeningen zijn even effectief bij het verbeteren van de functionele status, gang, pijn en aerobe capaciteit bij personen met artrose van de knie oefeningen op het water en op het land verminderen kniepijn en fysieke handicap en aëroob lopen, quadriceps versterken, weerstand oefening vermindert pijn en invaliditeit. Er zijn verschillende proptocols beschikbaar voor de behandeling van artrose in het kniegewricht. Deze protocollen omvatten neuromotorische trainingsoefeningen en een geïsoleerd quadriceps-trainingsprogramma. Neuromotorische training is eigenlijk een combinatie van drie delen: warming-up, een circuitprogramma en cooling-down. Hoofdprincipe van neuromotorische training is het verbeteren van de sensomotorische controle en compenserende functionele stabiliteit.[3]Patiënten bij symptomatische artrose is pijn, stijfheid, flexibiliteit en verminderde bewegingsvrijheid een veel voorkomende klinische bevinding. Flexibiliteit is een belangrijk onderdeel van fitness dat nodig is voor het meest wenselijke functioneren van het bewegingsapparaat en het maximaliseren van de prestaties van fysieke activiteiten. Flexibiliteit is een biomechanische eigenschap van de lichaamsweefsels en bepaalt het bewegingsbereik dat mogelijk is zonder letsel aan een gewricht of een groep gewrichten. Het is aangetoond dat een afname van het bewegingsbereik een persoon vatbaar maakt voor verschillende musculoskeletale overbelastingsblessures en een aanzienlijke invloed heeft op het functioneren van een persoon. Veranderingen in het uiterlijk van gewrichten/gewrichtsmisvormingen zijn een van de meer algemeen vastgestelde oorzaken van artrose. Het doel bij de behandeling van patiënten met artrose moet de veiligst mogelijke interventie zijn, met de beste pijnverlichting en preventie van verdere functionele beperkingen. Neuromotorische training is ook een van de behandelingsopties die verband houden met fysiotherapie bij het verminderen van kniepijn met thuisoefeningen om de vereiste ROM te krijgen en de functie te hervatten. Time up and go-test (TUG-test). sleepboot is een internationaal geaccepteerde functionele dynamische evenwichtstest met bekende betrouwbaarheid en validiteit, lage kosten en eenvoudig toe te passen. De trekproef meet de tijd in seconden die een proefpersoon nodig heeft om op te staan uit een stoel en te gaan zitten. De proefpersoon scoort minder dan 10 seconden als normaal, minder dan 15 seconden loopt het risico om te vallen, minder dan 20 seconden is zelfstandig in het lopen en in staat om de trap op te gaan, en meer dan 30 seconden heeft hulp nodig met een stoel. De 30 Seconds Chair Stand Test, in combinatie met andere maatregelen zoals de 4-Stage Balance Test, Timed Up and Go (TUG) Test en een beoordeling van orthostatische hypotensie kan helpen om aan te geven of een patiënt het risico loopt te vallen. Doel is het testen van de beenkracht en het uithoudingsvermogen Uitrusting: Een stoel met een rechte rugleuning, zonder armleuningen, tegen een muur geplaatst om te voorkomen dat deze beweegt. Ga in het midden van de stoel zitten. Plaats elke hand op de tegenoverliggende schouder gekruist bij de polsen. Zet je voeten plat op de grond. Houd je rug recht en houd je armen tegen je borst. Ga op "Go" naar een volledig staande positie en ga dan weer zitten. Herhaal dit gedurende 30 seconden. Op "Go" begint de timing. Ga niet verder als u denkt dat de patiënt tijdens de test kan vallen. Tel het aantal keren dat de patiënt in 30 seconden volledig rechtop komt te staan en noteer dit in het vak hieronder. Als de patiënt halverwege een staande positie is wanneer er 30 seconden zijn verstreken, tel dit dan als staan. Als de patiënt zijn of haar armen moet gebruiken om te staan, stop dan de test en noteer "0" voor het onderstaande getal. Artrose (womac) van de Western Ontario en McMaster Universities wordt veel gebruikt door gezondheidswerkers om de toestand van een patiënt met artrose te evalueren. van knie. womac meet 5 items voor pijnscore 0-20. 2 voor stijfheidsscore 0-8 en 17 voor functionele beperkingsscore 0-68. Lichamelijk functioneren kwestie van dagelijkse bezigheden zoals zitten, staan, lopen, liggen op bed, sokken uittrekken in of uit bad. Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPR's) wordt gebruikt voor het meten van pijnintensiteit. In NPRS 0-10 gehele getallen die de intensiteit van pijn het beste weergeven. 0 staat voor geen pijn.
Eerdere studies waren meer gericht op hydrotherapeutische oefeningen, spierversteviging, aerobics. Er is nog steeds een uitdaging om de beste vorm van oefentherapie te onderzoeken voor het verbeteren van de sensomotorische functie, het verlichten van symptomen en het laten zien van het ziekteproces bij verschillende subgroepen van patiënten met een degeneratieve knieaandoening
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Riphah International University
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Imran Amjad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- UL/BL knieartrose,
- Leeftijd 40-65, beide geslachten,
- American College of Reumatology criteria voor knieartrose,
- Graad 2 of 3 volgens de Kellgren/Lawrence-classificatie voor knieartrose.
Uitsluitingscriteria:
- Knie operatie
- Reumatoïde artritis
- Elke neurologische aandoening die de onderste ledematen en het evenwicht beïnvloedt
- Gebruik van hulpmiddelen bij het lopen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neuro-musculaire trainingsgroep
Neuro-musculaire oefentraining zal worden gegeven aan patiënten met knieartrose.
|
Er wordt 3 dagen per week getraind gedurende 8 weken, onder begeleiding van fysiotherapeut. Een training duurt 40 minuten en bestaat uit drie delen. DEEL 1: Opwarmen: De opwarmperiode bestaat uit fietsen op de ergometer gedurende 10 minuten DEEL 2: Schakelprogramma: omvat vier oefeningen, kernstabiliteit/houdingsfunctie; posturale oriëntatie; spierkracht van de onderste ledematen; en functionele oefeningen. Elke oefening wordt uitgevoerd in 2-3 sets van 10-15 herhalingen. DEEL 3: Afkoelen: Het afkoelingsgedeelte bestaat uit loopoefeningen voorwaarts en achterwaarts, ongeveer 10 meter in elke richting, voor de spiegel (mobiliteitsoefeningen voor de spieren van de onderste ledematen gedurende in totaal ongeveer 10 minuten. Veranderingen in het symptoom van de patiënt beoordeeld door structurele vragenlijst |
|
Actieve vergelijker: quadriceps trainingsprogramma
rek- en versterkingsoefeningen voor de quadriceps zullen worden toegediend aan patiënten met knieartrose.
|
Pas Tens toe (10min + hot pack 7-10min) Voor de oefening ROM, Quadriceps en hamstrings rekoefeningen en versterkingsoefeningen. 4e-6e week (aanvullend): Rechte beenverhoging, Quads over een rol, Hamstring-krullen. 7e en 8e week (aanvullend): Oefening met elastische band, Hamstring-krullen, Quads-stoel, isometrische versterking Alle oefeningen worden uitgevoerd in een set van 10 herhalingen. 1 set van alle oefeningen was twee keer per dag gedurende de eerste 3 weken, en 2 sets twee keer per dag tot de 6e week en daarna 3 sets twee keer per dag tot de 8e week |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WOMAC-schaal
Tijdsspanne: Van baseline tot 8e week
|
WOMAC is de westerse Onterio en McMaster Osteoarthritis Index.
De scores zijn van 0-100
|
Van baseline tot 8e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Van baseline tot 8e week
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal wordt gebruikt om pijn te meten.
De score is van 0-10, waarbij 0 betekent geen pijn en 10 betekent ergste pijn.
|
Van baseline tot 8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bhatia D, Bejarano T, Novo M. Current interventions in the management of knee osteoarthritis. J Pharm Bioallied Sci. 2013 Jan;5(1):30-8. doi: 10.4103/0975-7406.106561.
- Slemenda C, Brandt KD, Heilman DK, Mazzuca S, Braunstein EM, Katz BP, Wolinsky FD. Quadriceps weakness and osteoarthritis of the knee. Ann Intern Med. 1997 Jul 15;127(2):97-104. doi: 10.7326/0003-4819-127-2-199707150-00001.
- Ageberg E, Nilsdotter A, Kosek E, Roos EM. Effects of neuromuscular training (NEMEX-TJR) on patient-reported outcomes and physical function in severe primary hip or knee osteoarthritis: a controlled before-and-after study. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Aug 8;14:232. doi: 10.1186/1471-2474-14-232.
- Weng MC, Lee CL, Chen CH, Hsu JJ, Lee WD, Huang MH, Chen TW. Effects of different stretching techniques on the outcomes of isokinetic exercise in patients with knee osteoarthritis. Kaohsiung J Med Sci. 2009 Jun;25(6):306-15. doi: 10.1016/S1607-551X(09)70521-2.
- Merashly M, Uthman I. Management of knee osteoarthritis: an evidence-based review of treatment options. J Med Liban. 2012 Oct-Dec;60(4):237-42.
- Holsgaard-Larsen A, Clausen B, Sondergaard J, Christensen R, Andriacchi TP, Roos EM. The effect of instruction in analgesic use compared with neuromuscular exercise on knee-joint load in patients with knee osteoarthritis: a randomized, single-blind, controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Apr;25(4):470-480. doi: 10.1016/j.joca.2016.10.022. Epub 2016 Nov 9.
- Villadsen A, Overgaard S, Holsgaard-Larsen A, Christensen R, Roos EM. Immediate efficacy of neuromuscular exercise in patients with severe osteoarthritis of the hip or knee: a secondary analysis from a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2014 Jul;41(7):1385-94. doi: 10.3899/jrheum.130642. Epub 2014 Jun 15.
- Bennell KL, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt M, Roos EM, Kyriakides M, Metcalf B, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Comparison of neuromuscular and quadriceps strengthening exercise in the treatment of varus malaligned knees with medial knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 5;12:276. doi: 10.1186/1471-2474-12-276.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahI Maryam Khan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .