- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03798002
Neuro-muskulær træningstræningsvers Quadricepstræning ved let til moderat knæartrose
Effekter af neuromuskulær træningstræningsvers Isoleret Quadriceps træningsprogram hos patienter med let til moderat knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Knæleddet er et komplekst modificeret hængselled med det største bevægelsesområde. Tre knogler samles for at danne leddet, som er lårbenet, skinnebenet og patella. Slidgigt, almindeligvis kendt som slidgigt, er en tilstand, hvor den naturlige dæmpning mellem leddene, brusk slides væk. Knoglerne i leddene gnider tættere mod hinanden med færre stødabsorberende fordele ved brusk. Gnidningen resulterer i smerte, hævelse, stivhed, nedsat evne til at bevæge sig og nogle gange dannelse af knoglesporer.
Slidgigt er udbredt blandt fysisk aktive personer. Den quadriceps-svaghed, der almindeligvis er forbundet med slidgigt i knæet, menes i vid udstrækning at skyldes manglende brugsatrofi sekundært til smerter i det involverede led. Imidlertid kan quadriceps-svaghed være en ætiologisk faktor i udviklingen af slidgigt. Adskillige undersøgelser har vist, at fysiske modaliteter til behandling af knæsmerter hos patienter med slidgigt omfatter fysioterapi, træning, vægttab og brug af seler eller hælkiler. Høj- og lavintensive aerobe øvelser er lige effektive til at forbedre funktionsstatus, gang, smerte og aerob kapacitet hos personer med knæartrose vandbaserede og landbaserede øvelser reducerer knæsmerter og fysisk handicap og aerob gang, styrkelse af quadriceps, modstand motion reducerer smerter og handicap. Adskillige protokoller er tilgængelige til behandling af knæledsartrose. Disse protokoller inkluderer neuromotorisk træningsøvelse og isoleret quadriceps træningsprogram. Neuromotorisk træning er grundlæggende en kombination af tre dele opvarmning, et kredsløbsprogram og nedkøling. Hovedprincippet for neuromotorisk træning er at forbedre sansemotorisk kontrol og kompenserende funktionel stabilitet.[3]Patienter. med symptomatisk slidgigt er smerter, stivhed, fleksibilitet og nedsat bevægelighed et almindeligt klinisk fund. Fleksibilitet er en vigtig komponent i konditionen, der er nødvendig for den mest ønskværdige muskuloskeletale funktion og maksimering af udførelsen af fysiske aktiviteter. Fleksibilitet er en biomekanisk egenskab ved kropsvævene, og den bestemmer det mulige bevægelsesområde uden skader i et led eller en gruppe af led. Formindskelse af bevægeligheden har vist sig at disponere en person for adskillige muskuloskeletale overbelastningsskader og i betydelig grad påvirke en persons funktionsniveau. Ændringer i ledudseende/leddeformiteter er en af de mere almindeligt etablerede årsager til slidgigt. Målet ved behandling af patienter med OA bør være den sikrest mulige intervention med den bedste smertelindring og forebyggelse af yderligere funktionsnedsættelse. Neuromotorisk træning er også en af behandlingsmulighederne relateret til fysioterapi for at reducere knæsmerter med hjemmeflyøvelser for at få den nødvendige ROM og genoptage funktion. Time up and go test (TUG test).the slæbebåd er en internationalt accepteret funktionel dynamisk balancetest med kendt pålidelighed og validitet samt at den er billig og nem at anvende. Træktesten måler den tid i sekunder, det tager et forsøgsperson at rejse sig fra stolen og sætte sig ned. Forsøgsperson scorer mindre end 10 sekunder betragtes som normalt, mindre end 15 sekunder er i risiko for at falde, mindre end 20 sekunder er uafhængige i ambulation og i stand til at gå op ad trappen, og mere end 30 sekunder har brug for hjælp til stolen. 30 Second Chair Stand Test kan sammen med andre foranstaltninger såsom 4-trins balancetest, Timed Up and Go (TUG) test og en vurdering af postural hypotension hjælpe med at indikere, om en patient er i risiko for at falde. Formålet er at teste benstyrke og udholdenhed Udstyr: En stol med ret ryg, uden armlæn, placeret mod en væg for at forhindre den i at bevæge sig. Sæt dig i midten af stolen. Placer hver hånd på den modsatte skulder krydset ved håndleddene. Placer dine fødder fladt på gulvet. Hold ryggen ret og hold armene mod brystet. På "Go", rejs dig til en fuld stående stilling og sæt dig derefter ned igen. Gentag dette i 30 sekunder. På "Go" begynder timing. Fortsæt ikke, hvis du føler, at patienten kan falde under testen. Tæl antallet af gange, patienten kommer i fuld stående stilling på 30 sekunder, og noter det i boksen nedenfor. Hvis patienten er over halvvejs til stående stilling, når der er gået 30 sekunder, tælles det som et stå. Hvis patienten skal bruge sine arme til at stå, så stop testen og noter "0" for tallet nedenfor. De vestlige Ontario og McMaster universiteter slidgigt (womac) er en meget brugt af sundhedspersonale til at evaluere tilstanden hos en patient med slidgigt af knæet. womac måler 5 genstande for smertescore 0-20. 2 for stivhedsscore 0-8 og 17 for funktionsbegrænsningsscore 0-68. Fysisk funktionsspørgsmål om daglige aktiviteter, såsom at sidde stående og gå liggende på sengen, tage sokker i eller ud af badet. Numerisk smertevurderingsskala (NPR'er) bruges til måling af smerteintensitet. I NPRS 0-10 heltal, der bedst afspejler intensiteten af smerte. 0 repræsenterer ingen smerte.
Tidligere undersøgelser var mere fokuseret på hydroterapeutiske øvelser, muskelstrækningsstyrkelse, aerobic. Der er stadig en udfordring at udforske den bedste form for træningsterapi til at forbedre sensorimotorisk funktion, lindre symptomer og vise sygdomsprocessen i forskellige undergrupper af patienter med degenerativ knæsygdom
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Riphah International University
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Imran Amjad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- UL/BL knæ OA,
- Alder 40-65, begge køn,
- American College of rheumatology kriterier for knæ OA,
- Grad 2 eller 3 på Kellgren/Lawrence klassifikation for knæ OA.
Ekskluderingskriterier:
- Knæoperation
- Rheumatoid arthritis
- Enhver neurologisk tilstand, der påvirker underekstremiteterne og balancen
- Brug af hjælpemidler til at gå.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neuro-muskulær træningsgruppe
Neuromuskulær træning vil blive administreret til patienter med knæ-OA.
|
Træningen foregår 3 dage om ugen i 8 ugers opfølgning, under supervision af fysioterapeut En træningssession varer 40 minutter og består af tre dele. DEL 1: Opvarmning: opvarmningsperioden består af ergometercykling i 10 minutter DEL 2: Kredsløbsprogram: omfatter fire øvelser, kernestabilitet/postural funktion; postural orientering; muskelstyrke i nedre ekstremiteter; og funktionelle øvelser. Hver øvelse udføres 2-3 sæt 10-15 gentagelser. DEL 3: Nedkøling: Nedkølingsdelen består af gangøvelser frem og tilbage, ca. 10 meter i hver retning, foran spejlet (mobilitetsøvelser for underekstremitetsmusklerne i i alt ca. 10 minutter. Ændringer i patientens symptom vurderet ved et strukturelt spørgeskema |
|
Aktiv komparator: quadriceps træningsprogram
quadriceps strække- og styrkeøvelser vil blive givet til patienter med knæ-OA.
|
Påfør Tens (10min+ hot pack 7-10min) Før træning ROM, Quadriceps og hamstringstrækøvelser og styrkeøvelser. 4.-6. uge (derudover): Lige benløft, Quads over en rulning, Hamstring-krøller. 7. og 8. uge (udover): Elastik øvelse, Hamstring curls, Quads stol, isometrisk styrkelse Alle øvelser udføres i sæt af 10 gentagelser. 1 sæt af alle øvelser var to gange om dagen i de første 3 uger, og 2 sæt to gange om dagen indtil 6. uge og derefter 3 sæt to gange om dagen indtil 8. uge |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WOMAC skala
Tidsramme: Fra baseline til 8. uge
|
WOMAC er western Onterio og McMaster Osteoarthritis Index.
Dens score er fra 0-100
|
Fra baseline til 8. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Fra baseline til 8. uge
|
Numerisk smertevurderingsskala bruges til at måle smerte.
Dens score er fra 0-10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder værste smerte.
|
Fra baseline til 8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bhatia D, Bejarano T, Novo M. Current interventions in the management of knee osteoarthritis. J Pharm Bioallied Sci. 2013 Jan;5(1):30-8. doi: 10.4103/0975-7406.106561.
- Slemenda C, Brandt KD, Heilman DK, Mazzuca S, Braunstein EM, Katz BP, Wolinsky FD. Quadriceps weakness and osteoarthritis of the knee. Ann Intern Med. 1997 Jul 15;127(2):97-104. doi: 10.7326/0003-4819-127-2-199707150-00001.
- Ageberg E, Nilsdotter A, Kosek E, Roos EM. Effects of neuromuscular training (NEMEX-TJR) on patient-reported outcomes and physical function in severe primary hip or knee osteoarthritis: a controlled before-and-after study. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Aug 8;14:232. doi: 10.1186/1471-2474-14-232.
- Weng MC, Lee CL, Chen CH, Hsu JJ, Lee WD, Huang MH, Chen TW. Effects of different stretching techniques on the outcomes of isokinetic exercise in patients with knee osteoarthritis. Kaohsiung J Med Sci. 2009 Jun;25(6):306-15. doi: 10.1016/S1607-551X(09)70521-2.
- Merashly M, Uthman I. Management of knee osteoarthritis: an evidence-based review of treatment options. J Med Liban. 2012 Oct-Dec;60(4):237-42.
- Holsgaard-Larsen A, Clausen B, Sondergaard J, Christensen R, Andriacchi TP, Roos EM. The effect of instruction in analgesic use compared with neuromuscular exercise on knee-joint load in patients with knee osteoarthritis: a randomized, single-blind, controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Apr;25(4):470-480. doi: 10.1016/j.joca.2016.10.022. Epub 2016 Nov 9.
- Villadsen A, Overgaard S, Holsgaard-Larsen A, Christensen R, Roos EM. Immediate efficacy of neuromuscular exercise in patients with severe osteoarthritis of the hip or knee: a secondary analysis from a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2014 Jul;41(7):1385-94. doi: 10.3899/jrheum.130642. Epub 2014 Jun 15.
- Bennell KL, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt M, Roos EM, Kyriakides M, Metcalf B, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Comparison of neuromuscular and quadriceps strengthening exercise in the treatment of varus malaligned knees with medial knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 5;12:276. doi: 10.1186/1471-2474-12-276.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahI Maryam Khan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Neuro-muskulær træningsgruppe
-
Hacettepe UniversityAfsluttetRestitution, psykologiskTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelsePakistan
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
Inonu UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Multipel sklerose tilbagefalder overførelse | Balance svækkelse, gangforstyrrelser, træthed | Multipel sklerose BeningKalkun
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk ankelinstabilitet, CAIEgypten
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression læsefærdighed | Depressionslidelser | Stigma af psykisk sygdomKina