- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03798002
Neurolihasharjoittelu jakeet Nelipäisen lihasten harjoittelu lievässä tai keskivaikeassa polven nivelrikossa
Neurolihasharjoittelun harjoittelun vaikutukset Jakeet Eristetty nelipäisen lihasten harjoitusohjelma potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea polven nivelrikko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polvinivel on monimutkainen muunneltu sarananivel, jolla on suurin liikerata. Kolme luuta yhdistyvät muodostamaan nivelen, jotka ovat reisiluu, sääriluu ja polvilumpio. Nivelrikko, joka yleisesti tunnetaan kuluvana artriittina, on tila, jossa nivelten välinen luonnollinen pehmuste, rusto kuluu pois. Nivelten luut hankaavat tiiviimmin toisiaan vasten, jolloin ruston iskuja vaimentava hyöty on vähemmän. Hankaus aiheuttaa kipua, turvotusta, jäykkyyttä, heikentynyttä liikkumiskykyä ja joskus luun kannujen muodostumista.
Nivelrikko on laajalle levinnyt fyysisesti aktiivisten henkilöiden keskuudessa. Polven nivelrikkoon yleisesti liittyvän nelipäisen lihasheikkouden uskotaan laajalti johtuvan nivelen kivun aiheuttamasta käytöstä poissuljetusta atrofiasta. Nelipäisen reisilihaksen heikkous voi kuitenkin olla etiologinen tekijä nivelrikon kehittymisessä. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysisiä menetelmiä polvikivun hoitoon nivelrikkopotilailla ovat fysioterapia, liikunta, painonpudotus ja henkselien tai kantapääkiilien käyttö. Korkean ja matalan intensiteetin aerobiset harjoitukset parantavat yhtä tehokkaasti polven nivelrikkoa sairastavien henkilöiden toimintatilaa, kävelyä, kipua ja aerobista suorituskykyä. Vesi- ja maaharjoitukset vähentävät polvikipuja ja fyysistä vammaisuutta sekä aerobista kävelyä, nelipäisten lihasten vahvistamista, vastustuskykyä. harjoittelu vähentää kipua ja vammaisuutta. Polvinivelen nivelrikon hoitoon on saatavilla useita protokollia. Nämä protokollat sisältävät neuromotorisen harjoittelun ja eristettyjen nelipäisten lihasten harjoitusohjelman. Neuromotorinen harjoittelu on pohjimmiltaan yhdistelmä kolmesta osasta lämmittelyä, piiriohjelmaa ja jäähdyttelyä. Neuromotorisen harjoittelun pääperiaate on parantaa sensomotorista kontrollia ja kompensoivaa toiminnallista vakautta.[3]Potilaat oireisen nivelrikon kipu, jäykkyys, joustavuus ja liikeradan pieneneminen on yleinen kliininen löydös. Joustavuus on tärkeä osa kuntoa, jota tarvitaan tuki- ja liikuntaelimistön halutuimpaan toimintaan ja fyysisten toimintojen suorituskyvyn maksimointiin. Joustavuus on kehon kudosten biomekaaninen ominaisuus ja se määrittää nivelen tai nivelryhmän liikeratojen ilman vammoja. Liikkeiden pienenemisen on osoitettu altistavan ihmisen useille tuki- ja liikuntaelimistön liikakäyttövammoille ja vaikuttavan merkittävästi henkilön toimintatasoon. Muutokset nivelten ulkonäössä/nivelten epämuodostumat ovat yksi yleisimmistä nivelrikon syistä. OA-potilaiden hoidon tavoitteena tulee olla turvallisin mahdollinen toimenpide, paras kivunlievitys ja uusien toimintahäiriöiden ehkäisy. Neuromotorinen harjoittelu on myös yksi fysioterapiaan liittyvistä hoitovaihtoehdoista polvikipujen vähentämisessä kotilentokoneen harjoituksilla tarvittavan ROM:n saavuttamiseksi ja toiminnan jatkamiseksi. Aika kuluu ja mene -testi (TUG-testi). hinaaja on kansainvälisesti hyväksytty toiminnallinen dynaaminen tasapainotesti, jonka luotettavuus ja pätevyys tunnetaan sekä edullinen ja helppokäyttöinen. Hinauskoe mittaa sekunteina ajan, jonka koehenkilöltä kuluu nousemaan ylös tuolilta ja istumaan alas. Koehenkilö saa alle 10 sekuntia pisteitä pidetään normaalina, alle 15 sekuntia on pudotusvaarassa, alle 20 sekuntia on itsenäisiä vaellusreittejä ja pystyy kiipeämään portaita, ja yli 30 sekuntia tarvitsee apua tuolin kanssa. 30 sekunnin tuolinseisontatesti yhdistettynä muihin toimenpiteisiin, kuten 4-vaiheinen tasapainotesti, ajastettu ylös ja mene (TUG) -testi ja posturaalisen hypotension arviointi, voivat auttaa osoittamaan, onko potilaalla vaarassa kaatua. Tarkoituksena on testata jalkojen voimaa ja kestävyyttä Varusteet: Tuoli, jossa on suora selkä, ilman käsinojia, sijoitettu seinää vasten estämään sen liikkumisen. Istu tuolin keskelle. Aseta kumpikin käsi vastakkaiselle olkapäälle ristissä ranteiden kohdalla. Aseta jalat tasaisesti lattialle. Pidä selkä suorana ja pidä kädet rintaa vasten. Nouse "Go"-asennossa täysin seisoma-asentoon ja istu sitten takaisin alas. Toista tätä 30 sekuntia. Aloita ajoitus kohdassa "Go". Älä jatka, jos sinusta tuntuu, että potilas saattaa kaatua testin aikana. Laske, kuinka monta kertaa potilas nousee täysin seisoma-asentoon 30 sekunnissa ja kirjoita se alla olevaan ruutuun. Jos potilas on yli puolivälissä seisoma-asennossa, kun 30 sekuntia on kulunut, laske se seisomaan. Jos potilaan on käytettävä käsivarsiaan seisomaan, lopeta testi ja kirjoita "0" alla olevaan numeroon. Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikko (womac) on terveydenhuollon ammattilaisten laajalti käyttämä nivelrikkopotilaan tilan arvioinnissa. polvesta. womac mittaa 5 kohdetta kipupisteiksi 0-20. 2 jäykkyyspisteille 0-8 ja 17 toiminnallisille rajoituksille 0-68. Fyysinen toimintakysymys päivittäisissä toimissa, kuten istuminen seisomassa käveleminen makaamassa sängyssä, sukkien otto kylpyyn tai sieltä poistumiseen. Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRs) käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen. NPRS:ssä 0-10 kokonaislukua, joka heijastaa parhaiten kivun voimakkuutta. 0 ei tarkoita kipua.
Aiemmat tutkimukset keskittyivät enemmän vesiterapeuttisiin harjoituksiin, lihasten venyttelyyn ja aerobiciin. Haasteena on edelleen löytää paras harjoitusterapiamuoto sensomotorisen toiminnan parantamiseksi, oireiden lievittämiseksi ja sairauden prosessin näyttämiseksi eri potilaiden alaryhmissä, joilla on rappeuttava polvisairaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Riphah International University
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Imran Amjad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- UL/BL polvi OA,
- Ikä 40-65, molemmat sukupuolet,
- American College of Reumatology kriteerit polven OA:lle,
- Arvosana 2 tai 3 Kellgren/Lawrence-luokituksessa Knee OA:lle.
Poissulkemiskriteerit:
- Polvileikkaus
- Nivelreuma
- Mikä tahansa neurologinen sairaus, joka vaikuttaa alaraajoihin ja tasapainoon
- Kävelyn apuvälineiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Neuro-lihasharjoitteluryhmä
Polvi-OA-potilaille järjestetään neuro-lihasharjoituksia.
|
Harjoittelu tapahtuu 3 päivänä viikossa 8 viikon seurannan ajan, fysioterapeutin valvonnassa Harjoittelu kestää 40 minuuttia ja koostuu kolmesta osasta. OSA 1: Lämmittely: lämmittelyjakso koostuu 10 minuutin ergometripyöräilystä OSA 2: Piiriohjelma: sisältää neljä harjoitusta, ydinvakaus/asentotoiminto; posturaalinen suuntautuminen; alaraajojen lihasvoima; ja toiminnallisia harjoituksia. Jokainen harjoitus suoritetaan 2-3 sarjaa 10-15 toistoa. OSA 3: Jäähdytys: Jäähdytysosa koostuu kävelyharjoituksista eteen- ja taaksepäin, noin 10 metriä kumpaankin suuntaan, peilin edessä (liikkuvuusharjoituksia alaraajan lihaksille yhteensä noin 10 minuuttia. Muutokset potilaan oireissa arvioituna rakenteellisella kyselylomakkeella |
Active Comparator: quadriceps harjoitusohjelma
Nelipään venytys- ja vahvistusharjoituksia annetaan polven oA-potilaille.
|
Levitä Tens (10min+ kuumapakkaus 7-10min) Ennen harjoitusta ROM,Nelipäisten ja reisilihasten venytysharjoitukset ja vahvistusharjoitukset. 4.-6. viikko (lisäksi): Jalkojen suora nosto, Neloset rullan yli, Reisinauhakiharat. 7. ja 8. viikko (lisäksi): Joustonauhaharjoitus, Hamstring-kiharat, Nelosetuoli, isometrinen vahvistus Kaikki harjoitukset tehdään 10 toiston sarjana. 1 sarja kaikkia harjoituksia oli kahdesti päivässä ensimmäiset 3 viikkoa ja 2 sarjaa kahdesti päivässä 6. viikkoon asti ja sitten 3 sarjaa kahdesti päivässä 8. viikkoon asti |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
WOMAC-vaaka
Aikaikkuna: Perustasosta 8. viikkoon
|
WOMAC on läntinen Onterio- ja McMasterin nivelrikkoindeksi.
Sen pisteet ovat 0-100
|
Perustasosta 8. viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Perustasosta 8. viikkoon
|
Numeerista kivun arviointiasteikkoa käytetään kivun mittaamiseen.
Sen pistemäärä on 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kipua.
|
Perustasosta 8. viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bhatia D, Bejarano T, Novo M. Current interventions in the management of knee osteoarthritis. J Pharm Bioallied Sci. 2013 Jan;5(1):30-8. doi: 10.4103/0975-7406.106561.
- Slemenda C, Brandt KD, Heilman DK, Mazzuca S, Braunstein EM, Katz BP, Wolinsky FD. Quadriceps weakness and osteoarthritis of the knee. Ann Intern Med. 1997 Jul 15;127(2):97-104. doi: 10.7326/0003-4819-127-2-199707150-00001.
- Ageberg E, Nilsdotter A, Kosek E, Roos EM. Effects of neuromuscular training (NEMEX-TJR) on patient-reported outcomes and physical function in severe primary hip or knee osteoarthritis: a controlled before-and-after study. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Aug 8;14:232. doi: 10.1186/1471-2474-14-232.
- Weng MC, Lee CL, Chen CH, Hsu JJ, Lee WD, Huang MH, Chen TW. Effects of different stretching techniques on the outcomes of isokinetic exercise in patients with knee osteoarthritis. Kaohsiung J Med Sci. 2009 Jun;25(6):306-15. doi: 10.1016/S1607-551X(09)70521-2.
- Merashly M, Uthman I. Management of knee osteoarthritis: an evidence-based review of treatment options. J Med Liban. 2012 Oct-Dec;60(4):237-42.
- Holsgaard-Larsen A, Clausen B, Sondergaard J, Christensen R, Andriacchi TP, Roos EM. The effect of instruction in analgesic use compared with neuromuscular exercise on knee-joint load in patients with knee osteoarthritis: a randomized, single-blind, controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Apr;25(4):470-480. doi: 10.1016/j.joca.2016.10.022. Epub 2016 Nov 9.
- Villadsen A, Overgaard S, Holsgaard-Larsen A, Christensen R, Roos EM. Immediate efficacy of neuromuscular exercise in patients with severe osteoarthritis of the hip or knee: a secondary analysis from a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2014 Jul;41(7):1385-94. doi: 10.3899/jrheum.130642. Epub 2014 Jun 15.
- Bennell KL, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt M, Roos EM, Kyriakides M, Metcalf B, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Comparison of neuromuscular and quadriceps strengthening exercise in the treatment of varus malaligned knees with medial knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 5;12:276. doi: 10.1186/1471-2474-12-276.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahI Maryam Khan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Neuro-lihasharjoitteluryhmä
-
Gazi UniversityRekrytointi
-
Gazi UniversityRekrytointiParkinsonin tautiTurkki
-
Gazi UniversityRekrytointiCOVID-19 | Liikunta | Hapen kulutus | Aerobinen harjoitus | HengityslihasharjoitteluTurkki
-
Izmir Democracy UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen laskimoiden vajaatoimintaTurkki
-
University of California, San FranciscoIlmoittautuminen kutsustaTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterTuntematonInsuliiniresistenssi | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisInkontinenssi, VirtsatiePakistan
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreValmisYleistynyt ahdistuneisuushäiriöBrasilia