- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03798002
Neuromuskuläres Bewegungstraining im Vergleich zum Quadrizepstraining bei leichter bis mittelschwerer Kniearthrose
Auswirkungen eines neuromuskulären Trainings im Vergleich zu einem isolierten Quadrizeps-Trainingsprogramm bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Kniearthrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Kniegelenk ist ein komplex modifiziertes Scharniergelenk mit dem größten Bewegungsumfang. Drei Knochen kommen zusammen, um das Gelenk zu bilden, nämlich Femur, Tibia und Patella. Osteoarthritis, allgemein als Verschleißarthritis bekannt, ist ein Zustand, bei dem die natürliche Polsterung zwischen den Gelenken, der Knorpel, abnutzt. Die Knochen der Gelenke reiben enger aneinander und haben weniger die stoßdämpfenden Vorteile von Knorpel. Das Reiben führt zu Schmerzen, Schwellungen, Steifheit, verminderter Bewegungsfähigkeit und manchmal zur Bildung von Knochensporne.
Arthrose ist bei körperlich aktiven Personen weit verbreitet. Es wird allgemein angenommen, dass die Quadrizepsschwäche, die üblicherweise mit Osteoarthritis des Knies verbunden ist, auf eine Atrophie bei Nichtbenutzung infolge von Schmerzen in dem betroffenen Gelenk zurückzuführen ist. Quadrizepsschwäche kann jedoch ein ätiologischer Faktor bei der Entwicklung von Osteoarthritis sein. Mehrere Studien haben gezeigt, dass physikalische Modalitäten zur Behandlung von Knieschmerzen bei Patienten mit Osteoarthritis Physiotherapie, Bewegung, Gewichtsabnahme und die Verwendung von Zahnspangen oder Fersenkeilen umfassen. Aerobic-Übungen mit hoher und niedriger Intensität sind gleichermaßen wirksam bei der Verbesserung des funktionellen Status, des Gangs, der Schmerzen und der aeroben Kapazität bei Personen mit Kniearthrose Bewegung reduziert Schmerzen und Behinderungen. Für die Behandlung von Osteoarthritis im Kniegelenk stehen mehrere Empfehlungen zur Verfügung. Diese Protokolle umfassen neuromotorische Trainingsübungen und ein isoliertes Quadrizeps-Trainingsprogramm. Neuromotorisches Training ist im Grunde eine Kombination aus drei Teilen Aufwärmen, Zirkelprogramm und Abkühlen. Das Hauptprinzip des neuromotorischen Trainings besteht darin, die sensomotorische Kontrolle und die kompensatorische Funktionsstabilität zu verbessern.[3]Patienten Bei symptomatischer Osteoarthritis sind Schmerzen, Steifheit, Flexibilität und Bewegungseinschränkungen ein häufiger klinischer Befund. Flexibilität ist eine wichtige Komponente der Fitness, die für die wünschenswerteste Funktion des Bewegungsapparates und die Maximierung der Leistung körperlicher Aktivitäten erforderlich ist. Flexibilität ist eine biomechanische Eigenschaft des Körpergewebes und bestimmt den Bewegungsbereich, der ohne Verletzung eines Gelenks oder einer Gruppe von Gelenken möglich ist. Es hat sich gezeigt, dass eine Verringerung des Bewegungsumfangs eine Person für mehrere Verletzungen durch Überbeanspruchung des Bewegungsapparates prädisponiert und das Funktionsniveau einer Person erheblich beeinträchtigt. Das Ziel bei der Behandlung von Patienten mit OA sollte der sicherste Eingriff mit der besten Schmerzlinderung und Verhinderung weiterer funktioneller Behinderungen sein. Das neuromotorische Training ist auch eine der Behandlungsoptionen im Zusammenhang mit der Physiotherapie bei der Reduzierung von Knieschmerzen mit Heimflugzeugübungen, um die erforderliche Bewegungsfreiheit zu erreichen und die Funktion wieder aufzunehmen. Time up and go test (TUG-Test). tug ist ein international anerkannter funktioneller dynamischer Gleichgewichtstest mit bekannter Zuverlässigkeit und Gültigkeit sowie kostengünstig und einfach anzuwenden. Der Zugtest misst die Zeit in Sekunden, die eine Testperson benötigt, um vom Stuhl aufzustehen und sich hinzusetzen. Das Subjekt wird weniger als 10 Sekunden erzielen, die als normal gelten, weniger als 15 Sekunden sind sturzgefährdet, weniger als 20 Sekunden sind unabhängig im Gehen und in der Lage, Treppen zu steigen, und mehr als 30 Sekunden brauchen Hilfe mit dem Stuhl. Der 30-Sekunden-Stuhlstandtest kann in Verbindung mit anderen Maßnahmen wie dem 4-Stufen-Gleichgewichtstest, dem Timed Up and Go (TUG)-Test und einer Bewertung der posturalen Hypotonie helfen, festzustellen, ob ein Patient einem Sturzrisiko ausgesetzt ist. Ziel ist es, die Kraft und Ausdauer der Beine zu testen. Ausrüstung: Ein Stuhl mit gerader Rückenlehne ohne Armlehnen, der gegen eine Wand gestellt wird, damit er sich nicht bewegt. Setzen Sie sich in die Mitte des Stuhls. Legen Sie jede Hand auf die gegenüberliegende Schulter, die an den Handgelenken gekreuzt ist. Stellen Sie Ihre Füße flach auf den Boden. Halte deinen Rücken gerade und halte deine Arme an deiner Brust. Steigen Sie bei „Go“ in eine vollständig stehende Position und setzen Sie sich dann wieder hin. Wiederholen Sie dies für 30 Sekunden. Auf „Go“ beginnt die Zeitmessung. Fahren Sie nicht fort, wenn Sie das Gefühl haben, dass der Patient während des Tests stürzen könnte. Zählen Sie, wie oft der Patient in 30 Sekunden in eine vollständige Stehposition kommt, und tragen Sie dies in das Feld unten ein. Wenn der Patient nach Ablauf von 30 Sekunden mehr als die Hälfte des Weges zum Stehen erreicht hat, zählen Sie dies als Stehen. Wenn der Patient seine Arme zum Stehen verwenden muss, beenden Sie den Test und tragen Sie „0“ für die unten stehende Zahl ein. Osteoarthritis (Womac) der Westontario- und McMaster-Universitäten wird häufig von Angehörigen der Gesundheitsberufe verwendet, um den Zustand von Patienten mit Osteoarthritis zu beurteilen des Knies. womac misst 5 Items für den Schmerz-Score 0-20. 2 für Steifheits-Score 0-8 und 17 für Funktionseinschränkungs-Score 0-68. Körperliche Funktion Frage der täglichen Aktivitäten wie Sitzen, Stehen, Gehen, Liegen im Bett, Anziehen von Socken, Ein- oder Aussteigen aus dem Bad. Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRs) wird zur Messung der Schmerzintensität verwendet. In NPRS 0–10 ganze Zahlen, die die Intensität des Schmerzes am besten widerspiegeln. 0 steht für keinen Schmerz.
Frühere Studien konzentrierten sich mehr auf hydrotherapeutische Übungen, Muskeldehnungsstärkung, Aerobic. Es ist immer noch eine Herausforderung, die beste Art der Bewegungstherapie zur Verbesserung der sensomotorischen Funktion, zur Linderung der Symptome und zur Darstellung des Krankheitsverlaufs in verschiedenen Untergruppen von Patienten mit degenerativen Knieerkrankungen zu finden
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Islamabad, Pakistan, 46000
- Riphah International University
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Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Imran Amjad
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- UL/BL Knie OA,
- Alter 40-65, beide Geschlechter,
- Kriterien des American College of Rheumatology für Knie-OA,
- Grad 2 oder 3 der Kellgren/Lawrence-Klassifikation für Knie-OA.
Ausschlusskriterien:
- Knieoperation
- Rheumatoide Arthritis
- Jede neurologische Erkrankung, die die unteren Gliedmaßen und das Gleichgewicht beeinträchtigt
- Verwendung von Hilfsmitteln zum Gehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Trainingsgruppe für neuromuskuläre Übungen
Patienten mit Knie-OA erhalten ein neuromuskuläres Bewegungstraining.
|
Das Training findet an 3 Tagen in der Woche für 8 Wochen Follow-up unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten statt. Eine Trainingseinheit dauert 40 Minuten und besteht aus drei Teilen. TEIL 1: Aufwärmen: Die Aufwärmphase besteht aus 10 Minuten Radfahren auf dem Ergometer TEIL 2: Schaltprogramm: umfasst vier Übungen, Kernstabilität/Haltungsfunktion; Haltungsorientierung; Muskelkraft der unteren Extremität; und Funktionsübungen. Jede Übung wird 2-3 Sätze 10-15 Wiederholungen durchgeführt. TEIL 3: Abkühlung: Der Abkühlungsteil besteht aus Gehübungen vorwärts und rückwärts, etwa 10 Meter in jede Richtung, vor dem Spiegel (Mobilitätsübungen für die Muskeln der unteren Extremitäten für insgesamt etwa 10 Minuten. Veränderungen der Symptomatik des Patienten, bewertet durch einen strukturellen Fragebogen |
Aktiver Komparator: Quadrizeps Trainingsprogramm
Quadrizeps-Dehnungs- und Kräftigungsübungen werden Knie-OA-Patienten verabreicht.
|
Wenden Sie Tens an (10min + heiße Packung 7-10min) Vor dem Training ROM, Quadrizeps und Dehnungsübungen und Kräftigungsübungen 4.-6. Woche (zusätzlich): Straight Leg Raise, Quads über einer Rolle, Hamstring Curls. 7. und 8. Woche (zusätzlich): Elastische Bandübung, Hamstring Curls, Quads Chair, isometrische Kräftigung Alle Übungen werden in Sätzen von 10 Wiederholungen durchgeführt. 1 Satz aller Übungen war zweimal täglich in den ersten 3 Wochen und 2 Sätze zweimal täglich bis zur 6. Woche und dann 3 Sätze zweimal täglich bis zur 8. Woche |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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WOMAC-Skala
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur 8. Woche
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WOMAC ist der westliche Onterio- und McMaster-Osteoarthritis-Index.
Seine Werte sind von 0-100
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Von der Grundlinie bis zur 8. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur 8. Woche
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Numerische Schmerzbewertungsskala wird verwendet, um Schmerzen zu messen.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die stärksten Schmerzen bedeutet.
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Von der Grundlinie bis zur 8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bhatia D, Bejarano T, Novo M. Current interventions in the management of knee osteoarthritis. J Pharm Bioallied Sci. 2013 Jan;5(1):30-8. doi: 10.4103/0975-7406.106561.
- Slemenda C, Brandt KD, Heilman DK, Mazzuca S, Braunstein EM, Katz BP, Wolinsky FD. Quadriceps weakness and osteoarthritis of the knee. Ann Intern Med. 1997 Jul 15;127(2):97-104. doi: 10.7326/0003-4819-127-2-199707150-00001.
- Ageberg E, Nilsdotter A, Kosek E, Roos EM. Effects of neuromuscular training (NEMEX-TJR) on patient-reported outcomes and physical function in severe primary hip or knee osteoarthritis: a controlled before-and-after study. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Aug 8;14:232. doi: 10.1186/1471-2474-14-232.
- Weng MC, Lee CL, Chen CH, Hsu JJ, Lee WD, Huang MH, Chen TW. Effects of different stretching techniques on the outcomes of isokinetic exercise in patients with knee osteoarthritis. Kaohsiung J Med Sci. 2009 Jun;25(6):306-15. doi: 10.1016/S1607-551X(09)70521-2.
- Merashly M, Uthman I. Management of knee osteoarthritis: an evidence-based review of treatment options. J Med Liban. 2012 Oct-Dec;60(4):237-42.
- Holsgaard-Larsen A, Clausen B, Sondergaard J, Christensen R, Andriacchi TP, Roos EM. The effect of instruction in analgesic use compared with neuromuscular exercise on knee-joint load in patients with knee osteoarthritis: a randomized, single-blind, controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Apr;25(4):470-480. doi: 10.1016/j.joca.2016.10.022. Epub 2016 Nov 9.
- Villadsen A, Overgaard S, Holsgaard-Larsen A, Christensen R, Roos EM. Immediate efficacy of neuromuscular exercise in patients with severe osteoarthritis of the hip or knee: a secondary analysis from a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2014 Jul;41(7):1385-94. doi: 10.3899/jrheum.130642. Epub 2014 Jun 15.
- Bennell KL, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt M, Roos EM, Kyriakides M, Metcalf B, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Comparison of neuromuscular and quadriceps strengthening exercise in the treatment of varus malaligned knees with medial knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 5;12:276. doi: 10.1186/1471-2474-12-276.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- RiphahI Maryam Khan
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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