- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03798002
Nevro-muskulær treningstreningsvers Quadriceps-trening ved mild til moderat kneartrose
Effekter av nevromuskulær treningstreningsvers Isolert Quadriceps-treningsprogram hos pasienter med lett til moderat kneartrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kneleddet er et komplekst modifisert hengselledd med det største bevegelsesområdet. Tre bein kommer sammen for å danne leddet, som er femur, tibia og patella. Slitasjegikt, ofte kjent som slitasjegikt, er en tilstand der den naturlige dempingen mellom leddene, brusk slites bort. Beinene i leddene gnis tettere mot hverandre med mindre av de støtdempende fordelene med brusk. Gniningen resulterer i smerte, hevelse, stivhet, nedsatt evne til å bevege seg og noen ganger dannelse av beinsporer.
Artrose er utbredt blant fysisk aktive individer. Quadriceps-svakheten som vanligvis er assosiert med slitasjegikt i kneet, antas å være et resultat av manglende bruksatrofi sekundært til smerter i det involverte leddet. Imidlertid kan quadriceps-svakhet være en etiologisk faktor i utviklingen av slitasjegikt. Flere studier har indikert at fysiske modaliteter for behandling av knesmerter hos pasienter med slitasjegikt inkluderer fysioterapi, trening, vekttap og bruk av seler eller hælkiler. Høy- og lavintensive aerobe øvelser er like effektive for å forbedre funksjonsstatus, gang, smerte og aerob kapasitet hos personer med kneartrose vannbaserte og landbaserte øvelser reduserer knesmerter og fysisk funksjonshemming og aerob gange, styrking av quadriceps, motstand trening redusere smerte og funksjonshemming. Flere proptokoller er tilgjengelige for behandling av kneleddsartrose. Disse protokollene inkluderer nevromotorisk trening og isolert quadriceps treningsprogram. Nevromotorisk trening er i utgangspunktet en kombinasjon av tre deler oppvarming, et kretsprogram og nedkjøling. Hovedprinsippet for nevromotorisk trening er å forbedre sansemotorisk kontroll og kompenserende funksjonell stabilitet.[3]Pasienter med symptomatisk slitasjegikt er smerte, stivhet, fleksibilitet og redusert bevegelsesområde et vanlig klinisk funn. Fleksibilitet er en viktig del av kondisjon som er nødvendig for mest ønskelig muskel- og skjelettfunksjon og maksimering av ytelsen til fysiske aktiviteter. Fleksibilitet er en biomekanisk egenskap ved kroppsvevet, og den bestemmer bevegelsesområdet som er mulig uten skade i et ledd eller en gruppe ledd. Redusert bevegelsesområde har vist seg å disponere en person for flere muskel- og skjelettoverbelastningsskader og påvirke en persons funksjonsnivå betydelig. Endringer i leddutseende/leddeformiteter er en av de mer vanlig etablerte årsakene til slitasjegikt. Målet ved behandling av pasienter med OA bør være sikrest mulig intervensjon, med best mulig smertelindring og forebygging av ytterligere funksjonshemming. Nevromotorisk trening er også et av behandlingsalternativene knyttet til fysioterapi for å redusere knesmerter med hjemmeflyøvelser for å få nødvendig ROM og gjenoppta funksjon. Time up and go test (TUG test).the slepebåt er internasjonalt akseptert funksjonell dynamisk balansetest med kjent pålitelighet og validitet, samt lav kostnad og enkel å bruke. Dragprøven måler tiden i sekunder som tar et forsøksperson å reise seg fra stolen og sette seg ned. Personen vil skåre mindre enn 10 sekunder anses som normalt, mindre enn 15 sekunder er i fare for å falle, mindre enn 20 sekunder er uavhengige i ambulasjon og i stand til å gå opp trappene, og mer enn 30 sekunder trenger hjelp med stol. 30 Second Chair Stand Test, sammen med andre tiltak som 4-trinns balansetest, Timed Up and Go (TUG) Test og en vurdering av postural hypotensjon kan bidra til å indikere om en pasient er i fare for å falle. Hensikten er å teste beinstyrke og utholdenhet Utstyr: En stol med rett rygg, uten armlener, plassert mot en vegg for å hindre at den beveger seg. Sitt midt på stolen. Plasser hver hånd på motsatt skulder krysset ved håndleddene. Plasser føttene flatt på gulvet. Hold ryggen rett og hold armene mot brystet. På "Go", reis deg til full stående stilling og sett deg ned igjen. Gjenta dette i 30 sekunder. På "Go" begynner timingen. Ikke fortsett hvis du føler at pasienten kan falle under testen. Tell antall ganger pasienten kommer til full stående stilling i løpet av 30 sekunder og noter det i boksen nedenfor. Hvis pasienten er over halvveis til stående stilling når det har gått 30 sekunder, regner du det som et stå. Hvis pasienten må bruke armene for å stå, stopp testen og noter "0" for tallet nedenfor. De vestlige Ontario og McMaster universitetene slitasjegikt (womac) er en mye brukt av helsepersonell for å evaluere tilstanden til pasienter med slitasjegikt av kneet. womac måler 5 elementer for smertescore 0-20. 2 for stivhetsskår 0-8 og 17 for funksjonsbegrensningsscore 0-68. Fysisk funksjonsspørsmål om daglige aktiviteter som å sitte stående og gå liggende på sengen og ta av sokker når du går inn eller ut av badekaret. Numerisk smertevurderingsskala (NPRs) brukes for å måle smerteintensiteten. I NPRS 0-10 heltall som best reflekterer intensiteten av smerte. 0 representerer ingen smerte.
Tidligere studier var mer fokusert på hydroterapeutiske øvelser, styrking av muskelstrekk, aerobic. Det er fortsatt en utfordring å utforske den beste typen treningsterapi for å forbedre sensorimotorisk funksjon, lindre symptomer og vise sykdomsprosessen hos forskjellige undergrupper av pasienter med degenerativ knesykdom
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Riphah International University
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Imran Amjad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- UL/BL kne OA,
- Alder 40-65, begge kjønn,
- American College of Rheumatology kriterier for kne OA,
- Grad 2 eller 3 på Kellgren/Lawrence klassifisering for kne OA.
Ekskluderingskriterier:
- Kneoperasjon
- Leddgikt
- Enhver nevrologisk tilstand som påvirker underekstremiteter og balanse
- Bruk av hjelpemidler til å gå.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nevro-muskulær treningstreningsgruppe
Nevro-muskulær treningstrening vil bli gitt til pasienter med artrose i kne.
|
Trening foregår 3 dager i uken i 8 uker oppfølging, under veiledning av fysioterapeut. En treningsøkt varer i 40 minutter, og består av tre deler. DEL 1: Oppvarming: oppvarmingsperioden består av ergometersykling i 10 minutter DEL 2: Kretsprogram: består av fire øvelser, kjernestabilitet/postural funksjon; postural orientering; muskelstyrke i nedre ekstremiteter; og funksjonelle øvelser. Hver øvelse utføres 2-3 sett 10-15 repetisjoner. DEL 3: Avkjøling: Nedkjølingsdelen består av gangøvelser forover og bakover, ca 10 meter i hver retning, foran speil (mobilitetsøvelser for muskulaturen i underekstremiteten i totalt ca. 10 minutter. Endringer i pasientens symptom vurdert ved strukturelt spørreskjema |
|
Aktiv komparator: quadriceps treningsprogram
quadriceps strekk- og styrkeøvelser vil bli gitt til pasienter med kne-OA.
|
Påfør tiere (10min+ varmpakke 7-10min) Før trening ROM, Quadriceps og hamstringstøyningsøvelser og styrkeøvelser. 4.-6. uke (i tillegg): Straight leg raise, Quads over a roll, Hamstring curls. 7. og 8. uke (i tillegg): Elastisk båndøvelse, Hamstring curls, Quads stol, isometrisk forsterkning Alle øvelser utføres i sett med 10 repetisjoner. 1 sett med alle øvelser var to ganger om dagen de første 3 ukene, og 2 sett to ganger om dagen frem til uke 6 og deretter 3 sett to ganger om dagen frem til uke 8. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WOMAC-skala
Tidsramme: Fra baseline til 8. uke
|
WOMAC er western Onterio og McMaster Osteoarthritis Index.
Poengsummen er fra 0-100
|
Fra baseline til 8. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Fra baseline til 8. uke
|
Numerisk smertevurderingsskala brukes til å måle smerte.
Poengsummen er fra 0-10, med 0 betyr ingen smerte og 10 betyr verste smerte.
|
Fra baseline til 8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bhatia D, Bejarano T, Novo M. Current interventions in the management of knee osteoarthritis. J Pharm Bioallied Sci. 2013 Jan;5(1):30-8. doi: 10.4103/0975-7406.106561.
- Slemenda C, Brandt KD, Heilman DK, Mazzuca S, Braunstein EM, Katz BP, Wolinsky FD. Quadriceps weakness and osteoarthritis of the knee. Ann Intern Med. 1997 Jul 15;127(2):97-104. doi: 10.7326/0003-4819-127-2-199707150-00001.
- Ageberg E, Nilsdotter A, Kosek E, Roos EM. Effects of neuromuscular training (NEMEX-TJR) on patient-reported outcomes and physical function in severe primary hip or knee osteoarthritis: a controlled before-and-after study. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Aug 8;14:232. doi: 10.1186/1471-2474-14-232.
- Weng MC, Lee CL, Chen CH, Hsu JJ, Lee WD, Huang MH, Chen TW. Effects of different stretching techniques on the outcomes of isokinetic exercise in patients with knee osteoarthritis. Kaohsiung J Med Sci. 2009 Jun;25(6):306-15. doi: 10.1016/S1607-551X(09)70521-2.
- Merashly M, Uthman I. Management of knee osteoarthritis: an evidence-based review of treatment options. J Med Liban. 2012 Oct-Dec;60(4):237-42.
- Holsgaard-Larsen A, Clausen B, Sondergaard J, Christensen R, Andriacchi TP, Roos EM. The effect of instruction in analgesic use compared with neuromuscular exercise on knee-joint load in patients with knee osteoarthritis: a randomized, single-blind, controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Apr;25(4):470-480. doi: 10.1016/j.joca.2016.10.022. Epub 2016 Nov 9.
- Villadsen A, Overgaard S, Holsgaard-Larsen A, Christensen R, Roos EM. Immediate efficacy of neuromuscular exercise in patients with severe osteoarthritis of the hip or knee: a secondary analysis from a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2014 Jul;41(7):1385-94. doi: 10.3899/jrheum.130642. Epub 2014 Jun 15.
- Bennell KL, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt M, Roos EM, Kyriakides M, Metcalf B, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Comparison of neuromuscular and quadriceps strengthening exercise in the treatment of varus malaligned knees with medial knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 5;12:276. doi: 10.1186/1471-2474-12-276.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RiphahI Maryam Khan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .