- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03798002
Trening ćwiczeń nerwowo-mięśniowych Wersety treningu mięśnia czworogłowego uda w łagodnej do umiarkowanej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Efekty programu ćwiczeń nerwowo-mięśniowych wersetów izolowanego programu treningu mięśnia czworogłowego uda u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Staw kolanowy jest złożonym zmodyfikowanym stawem zawiasowym o największym zakresie ruchu. Trzy kości łączą się, tworząc staw, którym jest kość udowa, piszczel i rzepka. Choroba zwyrodnieniowa stawów, powszechnie znana jako artretyzm związany ze zużyciem, jest stanem, w którym naturalna amortyzacja między stawami, chrząstka, ulega zużyciu. Kości stawów ocierają się ściślej o siebie, co zmniejsza amortyzację korzyści płynących z chrząstki. Pocieranie powoduje ból, obrzęk, sztywność, zmniejszoną zdolność poruszania się, a czasami powstawanie ostrog kostnych.
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest szeroko rozpowszechniona wśród osób aktywnych fizycznie. Powszechnie uważa się, że osłabienie mięśnia czworogłowego, często związane z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, wynika z atrofii nieużywania, wtórnej do bólu w zajętym stawie. Jednak osłabienie mięśnia czworogłowego może być czynnikiem etiologicznym rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawów. Kilka badań wykazało, że fizyczne metody leczenia bólu kolana u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów obejmują fizykoterapię, ćwiczenia fizyczne, utratę wagi oraz stosowanie aparatów ortodontycznych lub klinów piętowych. Ćwiczenia aerobowe o wysokiej i niskiej intensywności są równie skuteczne w poprawie stanu funkcjonalnego, chodu, bólu i wydolności tlenowej u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych. ćwiczenia zmniejszają ból i niepełnosprawność. Dostępnych jest kilka protokołów leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Protokoły te obejmują ćwiczenia neuromotoryczne i program treningu izolowanego mięśnia czworogłowego. Trening neuromotoryczny to w zasadzie połączenie trzech części: rozgrzewki, programu obwodowego i wyciszenia. Główną zasadą treningu neuromotorycznego jest poprawa kontroli czuciowo-ruchowej i kompensacyjnej stabilności funkcjonalnej.[3]Pacjenci z objawową chorobą zwyrodnieniową stawów ból, sztywność, elastyczność i zmniejszenie zakresu ruchu jest częstym objawem klinicznym. Elastyczność jest ważnym elementem sprawności potrzebnym do najbardziej pożądanego funkcjonowania układu mięśniowo-szkieletowego i maksymalizacji wydajności aktywności fizycznej. Elastyczność jest właściwością biomechaniczną tkanek ciała i określa zakres ruchu możliwy bez uszkodzenia stawu lub grupy stawów. Wykazano, że zmniejszenie zakresu ruchu predysponuje osobę do kilku urazów związanych z przeciążeniem układu mięśniowo-szkieletowego i znacząco wpływa na poziom funkcjonowania danej osoby. Zmiany w wyglądzie stawów/zniekształcenia stawów są jedną z częściej rozpoznawanych przyczyn choroby zwyrodnieniowej stawów. Celem leczenia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów powinna być możliwie najbezpieczniejsza interwencja, zapewniająca najlepsze uśmierzenie bólu i zapobieganie dalszej niepełnosprawności funkcjonalnej. Trening neuromotoryczny jest również jedną z opcji leczenia związanych z fizjoterapią w zmniejszaniu bólu kolana za pomocą ćwiczeń w domu w celu uzyskania wymaganego ROM i wznowienia funkcji. Time up and go test (test TUG). holownik jest uznanym na całym świecie funkcjonalnym dynamicznym testem równowagi o znanej niezawodności i trafności, a także niedrogim i łatwym do zastosowania. Test szarpania mierzy czas w sekundach, jaki zajmuje badanemu wstanie z krzesła i siadanie. Badany uzyska mniej niż 10 sekund, uważa się za normalne, mniej niż 15 sekund jest zagrożony upadkiem, mniej niż 20 sekund jest niezależny w poruszaniu się i jest w stanie wspiąć się po schodach, a ponad 30 sekund potrzebuje pomocy przy krześle. 30-sekundowy test stania na krześle, w połączeniu z innymi pomiarami, takimi jak 4-etapowy test równowagi, test Timed Up and Go (TUG) oraz ocena niedociśnienia ortostatycznego, może pomóc określić, czy pacjentowi grozi upadek. Celem jest sprawdzenie siły i wytrzymałości nóg. Wyposażenie: Krzesło z prostym oparciem, bez podłokietników, ustawione pod ścianą, aby uniemożliwić jego poruszanie się. Usiądź na środku krzesła. Połóż każdą dłoń na przeciwległym ramieniu skrzyżowanym w nadgarstkach. Połóż stopy płasko na podłodze. Trzymaj plecy prosto i trzymaj ręce przy klatce piersiowej. Na „Go” podnieś się do pełnej pozycji stojącej, a następnie ponownie usiądź. Powtarzaj to przez 30 sekund. Na „Go” rozpocznij pomiar czasu. Nie kontynuuj, jeśli czujesz, że pacjent może upaść podczas badania. Policz, ile razy pacjent dochodzi do pełnej pozycji stojącej w ciągu 30 sekund i zapisz to w polu poniżej. Jeśli pacjent jest w połowie drogi do pozycji stojącej po upływie 30 sekund, policz to jako wstanie. Jeśli pacjent musi używać rąk do stania, przerwij test i wpisz „0” dla poniższej liczby. Choroba zwyrodnieniowa stawów (womac) uniwersytetów zachodniego Ontario i McMaster jest szeroko stosowana przez pracowników służby zdrowia do oceny stanu pacjenta z chorobą zwyrodnieniową stawów kolana. womac mierzy 5 pozycji dla oceny bólu 0-20. 2 dla oceny sztywności 0-8 i 17 dla oceny ograniczenia funkcjonalnego 0-68. Kwestia funkcjonowania fizycznego w zakresie codziennych czynności, takich jak siadanie, chodzenie, chodzenie, leżenie w łóżku, ściąganie skarpet, wchodzenie i wychodzenie z kąpieli. Numeryczna skala oceny bólu (NPR) służy do pomiaru natężenia bólu. W NPRS 0-10 liczby całkowite, które najlepiej odzwierciedlają intensywność bólu. 0 oznacza brak bólu.
Wcześniejsze badania koncentrowały się bardziej na ćwiczeniach hydroterapeutycznych, wzmacnianiu rozciągania mięśni, aerobiku. Nadal wyzwaniem jest zbadanie najlepszego rodzaju terapii ruchowej w celu poprawy funkcji sensomotorycznych, złagodzenia objawów i pokazania procesu chorobowego w różnych podgrupach pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Riphah International University
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Imran Amjad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- UL/BL choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego,
- Wiek 40-65 lat, obie płcie,
- Amerykańskie Kolegium Kryteriów Reumatologicznych dla choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego,
- Stopień 2 lub 3 w klasyfikacji Kellgren/Lawrence dla choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Kryteria wyłączenia:
- Operacja kolana
- Reumatyzm
- Każdy stan neurologiczny wpływający na kończyny dolne i równowagę
- Korzystanie z urządzeń wspomagających chodzenie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu ćwiczeń nerwowo-mięśniowych
Trening ćwiczeń nerwowo-mięśniowych będzie podawany pacjentom z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
|
Treningi odbywają się 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni, pod okiem fizjoterapeuty. Sesja treningowa trwa 40 minut i składa się z trzech części. CZĘŚĆ 1:Rozgrzewka: okres rozgrzewki polega na jeździe na ergometrze przez 10 minut CZĘŚĆ 2: Program obwodu: obejmuje cztery ćwiczenia, stabilność rdzenia/funkcje posturalne; orientacja posturalna; siła mięśni kończyn dolnych; i ćwiczeń funkcjonalnych. Każde ćwiczenie wykonuje się 2-3 serie po 10-15 powtórzeń. CZĘŚĆ 3: Ochłodzenie: Na część schładzającą składają się ćwiczenia marszowe w przód i w tył po około 10 metrów w każdą stronę, przed lustrem (ćwiczenia ruchowe mięśni kończyn dolnych łącznie przez około 10 minut. Zmiany w objawach pacjenta oceniane za pomocą kwestionariusza strukturalnego |
|
Aktywny komparator: program treningu mięśnia czworogłowego
ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięsień czworogłowy uda będą stosowane u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
|
Zastosuj dziesiątki (10min + gorący okład 7-10min) Przed ćwiczeniami rozciągającymi i wzmacniającymi ROM, mięsień czworogłowy uda i ścięgna podkolanowe. 4-6 tydzień (dodatkowo): Unoszenie prostych nóg, Quady nad rolką, Uginanie ścięgien. 7 i 8 tydzień (dodatkowo): Gimnastyka, Uginanie mięśni uda, Krzesło, Wzmacnianie izometryczne Wszystkie ćwiczenia wykonujemy w serii 10 powtórzeń. 1 seria wszystkich ćwiczeń 2 razy dziennie przez pierwszy 3 tydzień, 2 serie 2 razy dziennie do 6 tygodnia i potem 3 serie 2 razy dziennie do 8 tygodnia |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala WOMAC
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 8 tygodnia
|
WOMAC to zachodni wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów Onterio i McMaster.
Jego wyniki są od 0-100
|
Od linii podstawowej do 8 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 8 tygodnia
|
Numeryczna skala oceny bólu służy do pomiaru bólu.
Jego wynik wynosi od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból.
|
Od linii podstawowej do 8 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bhatia D, Bejarano T, Novo M. Current interventions in the management of knee osteoarthritis. J Pharm Bioallied Sci. 2013 Jan;5(1):30-8. doi: 10.4103/0975-7406.106561.
- Slemenda C, Brandt KD, Heilman DK, Mazzuca S, Braunstein EM, Katz BP, Wolinsky FD. Quadriceps weakness and osteoarthritis of the knee. Ann Intern Med. 1997 Jul 15;127(2):97-104. doi: 10.7326/0003-4819-127-2-199707150-00001.
- Ageberg E, Nilsdotter A, Kosek E, Roos EM. Effects of neuromuscular training (NEMEX-TJR) on patient-reported outcomes and physical function in severe primary hip or knee osteoarthritis: a controlled before-and-after study. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Aug 8;14:232. doi: 10.1186/1471-2474-14-232.
- Weng MC, Lee CL, Chen CH, Hsu JJ, Lee WD, Huang MH, Chen TW. Effects of different stretching techniques on the outcomes of isokinetic exercise in patients with knee osteoarthritis. Kaohsiung J Med Sci. 2009 Jun;25(6):306-15. doi: 10.1016/S1607-551X(09)70521-2.
- Merashly M, Uthman I. Management of knee osteoarthritis: an evidence-based review of treatment options. J Med Liban. 2012 Oct-Dec;60(4):237-42.
- Holsgaard-Larsen A, Clausen B, Sondergaard J, Christensen R, Andriacchi TP, Roos EM. The effect of instruction in analgesic use compared with neuromuscular exercise on knee-joint load in patients with knee osteoarthritis: a randomized, single-blind, controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Apr;25(4):470-480. doi: 10.1016/j.joca.2016.10.022. Epub 2016 Nov 9.
- Villadsen A, Overgaard S, Holsgaard-Larsen A, Christensen R, Roos EM. Immediate efficacy of neuromuscular exercise in patients with severe osteoarthritis of the hip or knee: a secondary analysis from a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2014 Jul;41(7):1385-94. doi: 10.3899/jrheum.130642. Epub 2014 Jun 15.
- Bennell KL, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt M, Roos EM, Kyriakides M, Metcalf B, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Comparison of neuromuscular and quadriceps strengthening exercise in the treatment of varus malaligned knees with medial knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 5;12:276. doi: 10.1186/1471-2474-12-276.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahI Maryam Khan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .