Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení na funkci ruky, výkonnost při každodenních činnostech a kvalitu života pacientů se SLE

22. listopadu 2024 aktualizováno: Maria Tektonidou, National and Kapodistrian University of Athens

Vliv cvičení na funkci rukou, na výkon denních aktivit (ADL) a kvalitu života pacientů se systémovým lupus erythematodes (SLE)

Bylo hodnoceno celkem 240 po sobě jdoucích pacientů se SLE splňujících klasifikační kritéria SLICC. 62 pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení, bylo náhodně rozděleno do cvičební skupiny (n=32) nebo do kontrolní skupiny (n=30).

Pacienti ve cvičební skupině prováděli program posilování, protahování a odporových cvičení horních končetin v trvání 30 minut denně po dobu 12 týdnů. Výkon denních činností byl hodnocen pomocí dotazníků DASH a HAQ, síla úchopu a sevření pomocí dynamometru Jamar a nástroje pinch gauge, obratnost pomocí testu Pegboard Purdue a kvalita života pomocí dotazníku LUPUSQoL na 0, 6, 12 (konec cvičebního programu) a 24 týdnů pro obě skupiny. Aktivita SLE a kumulativní poškození orgánů byly hodnoceny pomocí indexu aktivity onemocnění SLE 2000 (SLEDAI-2K) a SLICC/ACR-DI, v daném pořadí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo hodnoceno celkem 240 po sobě jdoucích pacientů se SLE splňujících klasifikační kritéria SLICC. Šedesát dva pacientů, kteří splnili zařazovací kritéria [věk>18, artralgie horních končetin a skóre dotazníku DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)>10)], bylo náhodně rozděleno do cvičební skupiny (n=32) nebo kontrolní skupina (n=30).

Pacienti ve cvičební skupině prováděli program posilování, protahování a odporových cvičení horních končetin v trvání 30 minut denně po dobu 12 týdnů. Výkon denních činností byl hodnocen pomocí dotazníků DASH a HAQ, síla úchopu a sevření pomocí dynamometru Jamar a nástroje pinch gauge, obratnost pomocí testu Pegboard Purdue a kvalita života pomocí dotazníku LUPUSQoL na 0, 6, 12 (konec cvičebního programu) a 24 týdnů pro obě skupiny. Aktivita SLE a kumulativní poškození orgánů byly hodnoceny pomocí indexu aktivity onemocnění SLE 2000 (SLEDAI-2K) a SLICC/ACR-DI, v daném pořadí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 11527
        • General Hospital of Athens 'Laiko'
      • Elefsina, Attica, Řecko, 19600
        • General Hospital of Elefsina 'Thriasio'

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se SLE splňující klasifikační kritéria SLICC
  • Artralgie horních končetin
  • DASH skóre>10
  • Stabilní lékový režim ≥ 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Zlomenina ruky nebo operace za posledních 6 měsíců
  • Fyzioterapeutický program za poslední měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CVIČEBNÍ SKUPINA
Pacienti ve cvičební skupině kromě lékařské péče prováděli po dobu 12 týdnů program posilování, protahování a odporových cvičení horních končetin (Cvičení rukou), v délce 30 minut denně.
Behaviorální: CVIČENÍ RUCE
Žádný zásah: KONTROLNÍ SKUPINA
Pacienti v kontrolní skupině pokračovali v obvyklé lékařské péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna dotazníku DASH
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12, 24 týdnů
Funkce ruky byla měřena pomocí dotazníku DASH
Výchozí stav, 6, 12, 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna dotazníku HAQ
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12, 24 týdnů
Funkce ruky byla měřena pomocí dotazníku HAQ
Výchozí stav, 6, 12, 24 týdnů
změna síly úchopu
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12, 24 týdnů
Síla úchopu byla měřena pomocí Jamar Dynamometer
Výchozí stav, 6, 12, 24 týdnů
změna síly sevření
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12, 24 týdnů
Síla sevření byla měřena měřičem sevření Jamar
Výchozí stav, 6, 12, 24 týdnů
změna Obratnosti
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12, 24 týdnů
Obratnost byla měřena testem Purdue Pegboard
Výchozí stav, 6, 12, 24 týdnů
změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12, 24 týdnů
Kvalita života byla měřena pomocí dotazníku LupusQoL
Výchozí stav, 6, 12, 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National and Kapodistrian University of Athens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MARIA TEKTONIDOU, Ass. Prof, National and Kapodistrian University of Athens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 680/10-06-2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CVIČENÍ RUCE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit