Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van lichaamsbeweging op de handfunctie, de prestaties van dagelijkse activiteiten en de kwaliteit van leven van SLE-patiënten

22 november 2024 bijgewerkt door: Maria Tektonidou, National and Kapodistrian University of Athens

De impact van lichaamsbeweging op de handfunctie, op activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) Prestaties en kwaliteit van leven van patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE)

In totaal werden 240 opeenvolgende SLE-patiënten geëvalueerd die voldeden aan de SLICC-classificatiecriteria. Tweeënzestig patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria werden willekeurig toegewezen aan de oefengroep (n=32) of de controlegroep (n=30).

Patiënten in de oefengroep voerden gedurende 12 weken dagelijks een programma uit van versterkende, strekkende en weerstandsoefeningen voor de bovenste ledematen van 30 minuten. Prestaties van dagelijkse activiteiten werden geëvalueerd met de DASH- en HAQ-vragenlijsten, grijp- en knijpkracht met respectievelijk de Jamar-dynamometer en pinch-gauge-instrumenten, behendigheid met de Purdue-pegboard-test en de kwaliteit van leven met de LUPUSQoL-vragenlijst op 0, 6, 12 (einde van het beweegprogramma) en 24 weken voor beide groepen. SLE-activiteit en cumulatieve orgaanschade werden geëvalueerd met respectievelijk de SLE disease activity index 2000 (SLEDAI-2K) en SLICC/ACR-DI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal werden 240 opeenvolgende SLE-patiënten geëvalueerd die voldeden aan de SLICC-classificatiecriteria. Tweeënzestig patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria [leeftijd>18, artralgie van de bovenste ledematen en DASH-vragenlijstscore (beperkingen van de arm, schouder en hand)>10)] werden willekeurig toegewezen aan de oefengroep (n=32) of de controlegroep (n=30).

Patiënten in de oefengroep voerden gedurende 12 weken dagelijks een programma uit van versterkende, strekkende en weerstandsoefeningen voor de bovenste ledematen van 30 minuten. Prestaties van dagelijkse activiteiten werden geëvalueerd met de DASH- en HAQ-vragenlijsten, grijp- en knijpkracht met respectievelijk de Jamar-dynamometer en pinch-gauge-instrumenten, behendigheid met de Purdue-pegboard-test en de kwaliteit van leven met de LUPUSQoL-vragenlijst op 0, 6, 12 (einde van het beweegprogramma) en 24 weken voor beide groepen. SLE-activiteit en cumulatieve orgaanschade werden geëvalueerd met respectievelijk de SLE disease activity index 2000 (SLEDAI-2K) en SLICC/ACR-DI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 11527
        • General Hospital of Athens 'Laiko'
      • Elefsina, Attica, Griekenland, 19600
        • General Hospital of Elefsina 'Thriasio'

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • SLE-patiënten die voldoen aan de SLICC-classificatiecriteria
  • Artralgie van de bovenste ledematen
  • DASH-score>10
  • Stabiel medicijnregime≥3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Handbreuk of operatie in de afgelopen 6 maanden
  • Programma fysiotherapie in de afgelopen maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TRAININGSGROEP
Patiënten in de oefengroep voerden gedurende 12 weken een programma uit van versterkende, strekkende en weerstandsoefeningen van de bovenste ledematen (handoefening), van 30 minuten per dag, gedurende 12 weken.
Gedragsmatig: HAND OEFENING
Geen tussenkomst: CONTROLEGROEP
Patiënten in de controlegroep zetten hun gebruikelijke medische zorg voort.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van de DASH-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12, 24 weken
De handfunctie werd gemeten met de DASH-vragenlijst
Basislijn, 6, 12, 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
wijziging van de HAQ-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12, 24 weken
De handfunctie werd gemeten met de HAQ-vragenlijst
Basislijn, 6, 12, 24 weken
verandering van de grijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12, 24 weken
De grijpkracht werd gemeten met de Jamar Dynamometer
Basislijn, 6, 12, 24 weken
wijziging van de knijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12, 24 weken
De knijpkracht werd gemeten met de Jamar knijpmeter
Basislijn, 6, 12, 24 weken
verandering van behendigheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12, 24 weken
Behendigheid werd gemeten met de Purdue Pegboard-test
Basislijn, 6, 12, 24 weken
verandering van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12, 24 weken
Kwaliteit van leven werd gemeten met de LupusQoL-vragenlijst
Basislijn, 6, 12, 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MARIA TEKTONIDOU, Ass. Prof, National and Kapodistrian University of Athens

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 680/10-06-2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HAND OEFENING

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren