O impacto do exercício na função da mão, no desempenho das atividades diárias e na qualidade de vida de pacientes com LES
O impacto do exercício na função da mão, no desempenho das atividades da vida diária (AVDs) e na qualidade de vida de pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES)
Foi avaliado um total de 240 pacientes consecutivos com LES preenchendo os critérios de classificação SLICC. Sessenta e dois pacientes que preencheram os critérios de inclusão foram aleatoriamente designados para o grupo de exercícios (n=32) ou o grupo controle (n=30).
Os pacientes do grupo de exercícios realizaram um programa de exercícios de fortalecimento, alongamento e resistência de membros superiores, com duração de 30 minutos diários, durante 12 semanas. O desempenho das atividades diárias foi avaliado com os questionários DASH e HAQ, a força de preensão e pinça com o dinamômetro Jamar e as ferramentas pinch gauge, respectivamente, a destreza com o teste Purdue pegboard e a qualidade de vida com o questionário LUPUSQoL em 0, 6, 12 (final do programa de exercícios) e 24 semanas para ambos os grupos. A atividade do LES e o dano cumulativo aos órgãos foram avaliados com o índice de atividade da doença do SLE 2000 (SLEDAI-2K) e SLICC/ACR-DI, respectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi avaliado um total de 240 pacientes consecutivos com LES preenchendo os critérios de classificação SLICC. Sessenta e dois pacientes que preencheram os critérios de inclusão [idade> 18, artralgias de membros superiores e pontuação do questionário DASH (Deficiências do braço, ombro e mão)> 10)] foram aleatoriamente designados para o grupo de exercícios (n = 32) ou o grupo controle (n=30).
Os pacientes do grupo de exercícios realizaram um programa de exercícios de fortalecimento, alongamento e resistência de membros superiores, com duração de 30 minutos diários, durante 12 semanas. O desempenho das atividades diárias foi avaliado com os questionários DASH e HAQ, a força de preensão e pinça com o dinamômetro Jamar e as ferramentas pinch gauge, respectivamente, a destreza com o teste Purdue pegboard e a qualidade de vida com o questionário LUPUSQoL em 0, 6, 12 (final do programa de exercícios) e 24 semanas para ambos os grupos. A atividade do LES e o dano cumulativo aos órgãos foram avaliados com o índice de atividade da doença do SLE 2000 (SLEDAI-2K) e SLICC/ACR-DI, respectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grécia, 11527
- General Hospital of Athens 'Laiko'
-
Elefsina, Attica, Grécia, 19600
- General Hospital of Elefsina 'Thriasio'
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com LES preenchendo os critérios de classificação SLICC
- Artralgias dos membros superiores
- Pontuação DASH>10
- Regime medicamentoso estável≥3 meses
Critério de exclusão:
- Fratura da mão ou cirurgia nos últimos 6 meses
- Programa de fisioterapia no último mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: GRUPO DE EXERCÍCIO
Os pacientes do grupo de exercícios realizaram um programa de exercícios de fortalecimento, alongamento e resistência de membros superiores (exercício da mão), com duração de 30 minutos diários, durante 12 semanas, além de acompanhamento médico.
|
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Sem intervenção: GRUPO DE CONTROLE
Os pacientes do grupo controle continuaram seus cuidados médicos habituais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança de questionário DASH
Prazo: Linha de base, 6, 12, 24 semanas
|
A função manual foi medida com o Questionário DASH
|
Linha de base, 6, 12, 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração do questionário HAQ
Prazo: Linha de base, 6, 12, 24 semanas
|
A função manual foi medida com o Questionário HAQ
|
Linha de base, 6, 12, 24 semanas
|
|
mudança de força de preensão
Prazo: Linha de base, 6, 12, 24 semanas
|
A força de preensão foi medida com o Dinamômetro Jamar
|
Linha de base, 6, 12, 24 semanas
|
|
mudança de força de aperto
Prazo: Linha de base, 6, 12, 24 semanas
|
A força de aperto foi medida com o medidor de pressão Jamar
|
Linha de base, 6, 12, 24 semanas
|
|
mudança de Destreza
Prazo: Linha de base, 6, 12, 24 semanas
|
A destreza foi medida com o teste Purdue Pegboard
|
Linha de base, 6, 12, 24 semanas
|
|
mudança de qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 6, 12, 24 semanas
|
A qualidade de vida foi medida com o Questionário LupusQoL
|
Linha de base, 6, 12, 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MARIA TEKTONIDOU, Ass. Prof, National and Kapodistrian University of Athens
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 680/10-06-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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