Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen vaikutus SLE-potilaiden käsien toimintaan, päivittäisten toimintojen suorituskykyyn ja elämänlaatuun

perjantai 22. marraskuuta 2024 päivittänyt: Maria Tektonidou, National and Kapodistrian University of Athens

Harjoituksen vaikutus käsien toimintaan, päivittäiseen elämään (ADL:t) suorituskykyyn ja systeemistä lupus erythematosusta (SLE) sairastavien potilaiden elämänlaatuun

Yhteensä 240 peräkkäistä SLE-potilasta, jotka täyttivät SLICC-luokittelukriteerit, arvioitiin. Kuusikymmentäkaksi potilasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, jaettiin satunnaisesti harjoitusryhmään (n=32) tai kontrolliryhmään (n=30).

Harjoitusryhmän potilaat suorittivat 12 viikon ajan päivittäin 30 minuutin mittaisen yläraajojen vahvistamis-, venytys- ja vastustusharjoitteluohjelman. Päivittäisten toimintojen suorituskykyä arvioitiin DASH- ja HAQ-kyselylomakkeilla, pitoa ja puristusvoimaa Jamar-dynamometrillä ja puristusmittarilla, kätevyyttä Purdue pegboard-testillä ja elämänlaatua LUPUSQoL-kyselyllä 0, 6, 12 (loppu). harjoitusohjelmasta) ja 24 viikkoa molemmille ryhmille. SLE-aktiivisuus ja kumulatiivinen elinvaurio arvioitiin SLE-taudin aktiivisuusindeksillä 2000 (SLEDAI-2K) ja vastaavasti SLICC/ACR-DI:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 240 peräkkäistä SLE-potilasta, jotka täyttivät SLICC-luokittelukriteerit, arvioitiin. Kuusikymmentäkaksi potilasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit [ikä> 18, yläraajojen nivelkivut ja DASH (käsivarren, olkapään ja käden vammaisuus) -kyselylomakkeen pistemäärä> 10)] jaettiin satunnaisesti harjoitusryhmään (n=32) tai kontrolliryhmä (n = 30).

Harjoitusryhmän potilaat suorittivat 12 viikon ajan päivittäin 30 minuutin mittaisen yläraajojen vahvistamis-, venytys- ja vastustusharjoitteluohjelman. Päivittäisten toimintojen suorituskykyä arvioitiin DASH- ja HAQ-kyselylomakkeilla, pitoa ja puristusvoimaa Jamar-dynamometrillä ja puristusmittarilla, kätevyyttä Purdue pegboard-testillä ja elämänlaatua LUPUSQoL-kyselyllä 0, 6, 12 (loppu). harjoitusohjelmasta) ja 24 viikkoa molemmille ryhmille. SLE-aktiivisuus ja kumulatiivinen elinvaurio arvioitiin SLE-taudin aktiivisuusindeksillä 2000 (SLEDAI-2K) ja vastaavasti SLICC/ACR-DI:llä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 11527
        • General Hospital of Athens 'Laiko'
      • Elefsina, Attica, Kreikka, 19600
        • General Hospital of Elefsina 'Thriasio'

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SLE-potilaat, jotka täyttävät SLICC-luokituskriteerit
  • Yläraajojen nivelkivut
  • DASH-pisteet>10
  • Stabiili lääkehoito ≥ 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Käden murtuma tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Fysioterapiaohjelma viime kuussa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HARJOITUSRYHMÄ
Harjoitusryhmän potilaat suorittivat sairaanhoidon lisäksi päivittäin 30 minuuttia kestävän 30 minuutin vahvistamis-, venytys- ja vastustusharjoitteluohjelman (Hand-harjoitus).
Käyttäytyminen: KÄSIEN HARJOITUS
Ei väliintuloa: OHJAUSRYHMÄ
Kontrolliryhmän potilaat jatkoivat tavallista sairaanhoitoaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DASH-kyselylomakkeen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 24 viikkoa
Käden toiminta mitattiin DASH-kyselyllä
Lähtötilanne, 6, 12, 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HAQ-kyselylomakkeen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 24 viikkoa
Käden toiminta mitattiin HAQ Questionnairella
Lähtötilanne, 6, 12, 24 viikkoa
pitovoiman muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 24 viikkoa
Tartunnan vahvuus mitattiin Jamar Dynamometerilla
Lähtötilanne, 6, 12, 24 viikkoa
puristusvoiman muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 24 viikkoa
Puristusvoima mitattiin Jamar-puristusmittarilla
Lähtötilanne, 6, 12, 24 viikkoa
Taidon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 24 viikkoa
Kätevyys mitattiin Purdue Pegboard -testillä
Lähtötilanne, 6, 12, 24 viikkoa
elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 24 viikkoa
Elämänlaatua mitattiin LupusQoL-kyselyllä
Lähtötilanne, 6, 12, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National and Kapodistrian University of Athens

Tutkijat

  • Päätutkija: MARIA TEKTONIDOU, Ass. Prof, National and Kapodistrian University of Athens

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 680/10-06-2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset KÄSIEN HARJOITUS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa