Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningens inverkan på handens funktion, dagliga aktiviteters prestation och livskvalitet för SLE-patienter

22 november 2024 uppdaterad av: Maria Tektonidou, National and Kapodistrian University of Athens

Träningens inverkan på handens funktion, på aktiviteter i dagligt liv (ADL) och livskvalitet för patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE)

Totalt 240 på varandra följande SLE-patienter som uppfyller SLICC-klassificeringskriterierna utvärderades. 62 patienter som uppfyllde inklusionskriterierna fördelades slumpmässigt till träningsgruppen (n=32) eller kontrollgruppen (n=30).

Patienterna i träningsgruppen utförde ett program med stärkande, sträckande och motståndsövningar för de övre extremiteterna, av 30 minuters varaktighet dagligen, under 12 veckor. Utförande av dagliga aktiviteter utvärderades med DASH- och HAQ-enkäterna, grepp- och nypstyrka med Jamar-dynamometern respektive pinch gauge-verktygen, skicklighet med Purdue pegboard-testet och livskvaliteten med LUPUSQoL-enkäten vid 0, 6, 12 (slutet av träningsprogrammet) och 24 veckor för båda grupperna. SLE-aktivitet och kumulativ organskada utvärderades med SLE-sjukdomsaktivitetsindex 2000 (SLEDAI-2K) respektive SLICC/ACR-DI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 240 på varandra följande SLE-patienter som uppfyller SLICC-klassificeringskriterierna utvärderades. Sextiotvå patienter som uppfyllde inklusionskriterierna [ålder>18, artralgi i övre extremiteterna och DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) frågeformulärpoäng>10)] tilldelades slumpmässigt träningsgruppen (n=32) eller kontrollgrupp (n=30).

Patienterna i träningsgruppen utförde ett program med stärkande, sträckande och motståndsövningar för de övre extremiteterna, av 30 minuters varaktighet dagligen, under 12 veckor. Utförande av dagliga aktiviteter utvärderades med DASH- och HAQ-enkäterna, grepp- och nypstyrka med Jamar-dynamometern respektive pinch gauge-verktygen, skicklighet med Purdue pegboard-testet och livskvaliteten med LUPUSQoL-enkäten vid 0, 6, 12 (slutet av träningsprogrammet) och 24 veckor för båda grupperna. SLE-aktivitet och kumulativ organskada utvärderades med SLE-sjukdomsaktivitetsindex 2000 (SLEDAI-2K) respektive SLICC/ACR-DI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grekland, 11527
        • General Hospital of Athens 'Laiko'
      • Elefsina, Attica, Grekland, 19600
        • General Hospital of Elefsina 'Thriasio'

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • SLE-patienter som uppfyller SLICC-klassificeringskriterierna
  • Artralgier i övre extremiteterna
  • DASH-poäng>10
  • Stabil läkemedelsregim≥3 månader

Exklusions kriterier:

  • Handfraktur eller operation under de senaste 6 månaderna
  • Fysioterapiprogram förra månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ÖVNINGSGRUPP
Patienterna i träningsgruppen utförde ett program med stärkande, stretching och motståndsövningar för de övre extremiteterna (Handträning), av 30 minuters varaktighet dagligen, under 12 veckor utöver medicinsk vård.
Beteende: HANDÖVNING
Inget ingripande: KONTROLLGRUPP
Patienterna i kontrollgruppen fortsatte sin vanliga medicinska vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
byte av DASH frågeformulär
Tidsram: Baslinje, 6, 12, 24 veckor
Handfunktionen mättes med DASH Questionnaire
Baslinje, 6, 12, 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ändring av HAQ-enkät
Tidsram: Baslinje, 6, 12, 24 veckor
Handfunktionen mättes med HAQ Questionnaire
Baslinje, 6, 12, 24 veckor
förändring av greppstyrka
Tidsram: Baslinje, 6, 12, 24 veckor
Greppstyrkan mättes med Jamar Dynamometer
Baslinje, 6, 12, 24 veckor
förändring av nypstyrkan
Tidsram: Baslinje, 6, 12, 24 veckor
Nypstyrkan mättes med Jamar nypmätare
Baslinje, 6, 12, 24 veckor
förändring av skicklighet
Tidsram: Baslinje, 6, 12, 24 veckor
Skicklighet mättes med Purdue Pegboard-test
Baslinje, 6, 12, 24 veckor
förändring av livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 6, 12, 24 veckor
Livskvalitet mättes med LupusQoL Questionnaire
Baslinje, 6, 12, 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Utredare

  • Huvudutredare: MARIA TEKTONIDOU, Ass. Prof, National and Kapodistrian University of Athens

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2019

Första postat (Faktisk)

14 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 680/10-06-2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HANDÖVNING

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera