Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlatok hatása az SLE-betegek kézműködésére, napi tevékenységeinek teljesítményére és életminőségére

2024. november 22. frissítette: Maria Tektonidou, National and Kapodistrian University of Athens

A gyakorlatok hatása a kézműködésre, a mindennapi élettevékenységre (ADL) a szisztémás lupusz eritematózusban (SLE) szenvedő betegek teljesítményére és életminőségére

Összesen 240 egymást követő SLE-s beteget értékeltek, akik megfeleltek az SLICC besorolási kritériumoknak. Hatvankét beteget, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, véletlenszerűen besoroltunk a gyakorlati csoportba (n=32) vagy a kontrollcsoportba (n=30).

A gyakorlati csoportba tartozó betegek 12 héten keresztül napi 30 perces erősítő, nyújtó és ellenálló felső végtaggyakorlatokat végeztek. A napi tevékenységek teljesítményét a DASH és HAQ kérdőívekkel, a fogást és a szorítóerőt a Jamar dinamométerrel, a kézügyességet a Purdue pegboard teszttel, az életminőséget pedig a LUPUSQoL kérdőívvel 0, 6, 12 (vége) értékelték. az edzésprogram) és mindkét csoport esetében 24 hét. Az SLE aktivitást és a kumulatív szervkárosodást az SLE betegség aktivitási indexével 2000 (SLEDAI-2K) és SLICC/ACR-DI-vel értékeltük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 240 egymást követő SLE-s beteget értékeltek, akik megfeleltek az SLICC besorolási kritériumoknak. Hatvankét olyan beteget, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak [18 év feletti életkor, felső végtagi ízületi fájdalmak és a DASH (kar, váll és kéz fogyatékosságai) kérdőív pontszáma >10], véletlenszerűen besoroltak a gyakorlati csoportba (n=32) vagy a kontrollcsoport (n=30).

A gyakorlati csoportba tartozó betegek 12 héten keresztül napi 30 perces erősítő, nyújtó és ellenálló felső végtaggyakorlatokat végeztek. A napi tevékenységek teljesítményét a DASH és HAQ kérdőívekkel, a fogást és a szorítóerőt a Jamar dinamométerrel, a kézügyességet a Purdue pegboard teszttel, az életminőséget pedig a LUPUSQoL kérdőívvel 0, 6, 12 (vége) értékelték. az edzésprogram) és mindkét csoport esetében 24 hét. Az SLE aktivitást és a kumulatív szervkárosodást az SLE betegség aktivitási indexével 2000 (SLEDAI-2K) és SLICC/ACR-DI-vel értékeltük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Attica
      • Athens, Attica, Görögország, 11527
        • General Hospital of Athens 'Laiko'
      • Elefsina, Attica, Görögország, 19600
        • General Hospital of Elefsina 'Thriasio'

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • SLICC besorolási kritériumokat teljesítő SLE betegek
  • Felső végtagi arthralgiák
  • DASH pontszám>10
  • Stabil gyógyszeres kezelés ≥3 hónap

Kizárási kritériumok:

  • Kéztörés vagy műtét az elmúlt 6 hónapban
  • Fizioterápiás program az elmúlt hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: GYAKORLATCSOPORT
A gyakorlatcsoportba tartozó betegek az orvosi ellátás mellett napi 30 perces erősítő, nyújtó és ellenálló felső végtaggyakorlatot (Kéztorna) végeztek 12 héten keresztül.
Viselkedési: KÉZ GYAKORLAT
Nincs beavatkozás: ELLENŐRZŐ CSOPORT
A kontrollcsoport betegei folytatták szokásos orvosi ellátásukat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a DASH kérdőív változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12, 24 hét
A kéz működését DASH kérdőívvel mértük
Kiindulási állapot, 6, 12, 24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HAQ kérdőív változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12, 24 hét
A kéz működését HAQ Questionnaire segítségével mértük
Kiindulási állapot, 6, 12, 24 hét
a markolat erősségének változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12, 24 hét
A markolat szilárdságát Jamar Dynamometerrel mértük
Kiindulási állapot, 6, 12, 24 hét
csípés erősségének változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12, 24 hét
A becsípődési szilárdságot Jamar becsípésmérővel mértük
Kiindulási állapot, 6, 12, 24 hét
az Ügyesség változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12, 24 hét
Az ügyességet Purdue Pegboard teszttel mértük
Kiindulási állapot, 6, 12, 24 hét
az életminőség változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12, 24 hét
Az életminőséget LupusQoL kérdőívvel mértük
Kiindulási állapot, 6, 12, 24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National and Kapodistrian University of Athens

Nyomozók

  • Kutatásvezető: MARIA TEKTONIDOU, Ass. Prof, National and Kapodistrian University of Athens

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 680/10-06-2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a KÉZ GYAKORLAT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel