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SLE患者の手の機能、日常活動のパフォーマンス、および生活の質に対する運動の影響

2024年11月22日 更新者：Maria Tektonidou、National and Kapodistrian University of Athens

全身性エリテマトーデス（SLE）患者の手の機能、日常生活活動（ADL）パフォーマンスおよび生活の質に対する運動の影響

SLICC 分類基準を満たす合計 240 人の連続する SLE 患者が評価されました。 包含基準を満たす 62 人の患者が、運動グループ (n=32) または対照グループ (n=30) に無作為に割り当てられました。

運動グループの患者は、上肢の強化、ストレッチ、抵抗運動のプログラムを毎日 30 分間、12 週間実施しました。 日常活動のパフォーマンスは DASH および HAQ アンケートで評価され、握力とピンチの強さは Jamar ダイナモメーターとピンチ ゲージ ツールでそれぞれ評価され、器用さは Purdue ペグボード テストで、生活の質は LUPUSQoL アンケートで 0、6、12 点で評価されました。運動プログラムの)、両方のグループで 24 週間。 SLE 活動性と累積臓器損傷は、それぞれ SLE 疾患活動性指数 2000 (SLEDAI-2K) と SLICC/ACR-DI で評価されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

SLICC 分類基準を満たす合計 240 人の連続する SLE 患者が評価されました。 対象基準[年齢>18歳、上肢関節痛、DASH(腕、肩、手の障害)アンケートスコア>10)]を満たした62人の患者が、運動グループ(n=32)または運動グループ(n=32)に無作為に割り当てられた。対照群(n=30)。

運動グループの患者は、上肢の強化、ストレッチ、抵抗運動のプログラムを毎日 30 分間、12 週間実施しました。 日常活動のパフォーマンスは DASH および HAQ アンケートで評価され、握力とピンチの強さは Jamar ダイナモメーターとピンチ ゲージ ツールでそれぞれ評価され、器用さは Purdue ペグボード テストで、生活の質は LUPUSQoL アンケートで 0、6、12 点で評価されました。運動プログラムの)、両方のグループで 24 週間。 SLE 活動性と累積臓器損傷は、それぞれ SLE 疾患活動性指数 2000 (SLEDAI-2K) と SLICC/ACR-DI で評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ギリシャ
    • Attica
      • Athens、Attica、ギリシャ、11527
        • General Hospital of Athens 'Laiko'
      • Elefsina、Attica、ギリシャ、19600
        • General Hospital of Elefsina 'Thriasio'

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • SLICC分類基準を満たすSLE患者
  • 上肢の関節痛
  • ダッシュスコア>10
  • 安定した投薬期間≧3ヶ月

除外基準:

  • 過去6か月以内に手の骨折または手術を受けたことがある
  • 先月の理学療法プログラム

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：演習グループ
運動グループの患者は、医療に加えて、毎日 30 分間、上肢の強化、ストレッチ、抵抗運動 (手の運動) のプログラムを 12 週間実施しました。
行動：手の練習
介入なし：対照群
対照群の患者は通常の診療を続けた。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DASHアンケートの変更
時間枠：ベースライン、6、12、24週間
DASHアンケートで手の機能を測定しました
ベースライン、6、12、24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ＨＡＱアンケートの変更
時間枠：ベースライン、6、12、24週間
HAQアンケートで手の機能を測定しました
ベースライン、6、12、24週間
握力の変化
時間枠：ベースライン、6、12、24週間
握力はJamar Dynamometerで測定されました
ベースライン、6、12、24週間
ピンチの強さの変更
時間枠：ベースライン、6、12、24週間
ピンチ強度は Jamar ピンチゲージで測定されました
ベースライン、6、12、24週間
器用さの変更
時間枠：ベースライン、6、12、24週間
器用さはパーデューペグボードテストで測定されました
ベースライン、6、12、24週間
生活の質の変化
時間枠：ベースライン、6、12、24週間
生活の質はLupusQoLアンケートで測定されました
ベースライン、6、12、24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National and Kapodistrian University of Athens

捜査官

  • 主任研究者：MARIA TEKTONIDOU, Ass. Prof、National and Kapodistrian University of Athens

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月28日

一次修了 (実際)

2018年6月30日

研究の完了 (実際)

2018年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月10日

最初の投稿 (実際)

2019年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月22日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 680/10-06-2016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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