El impacto del ejercicio en la función de la mano, el rendimiento de las actividades diarias y la calidad de vida de los pacientes con LES
El impacto del ejercicio en la función de la mano, en el rendimiento de las actividades de la vida diaria (AVD) y la calidad de vida de los pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES)
Se evaluó un total de 240 pacientes consecutivos con LES que cumplían los criterios de clasificación SLICC. Sesenta y dos pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión fueron asignados aleatoriamente al grupo de ejercicio (n=32) o al grupo de control (n=30).
Los pacientes del grupo de ejercicio realizaron un programa de ejercicios de fortalecimiento, estiramiento y resistencia de los miembros superiores, de 30 minutos de duración diarios, durante 12 semanas. El desempeño de las actividades diarias se evaluó con los cuestionarios DASH y HAQ, la fuerza de prensión y pinzamiento con el dinamómetro Jamar y las herramientas de pellizco respectivamente, la destreza con el test del tablero de clavijas de Purdue y la calidad de vida con el cuestionario LUPUSQoL a los 0, 6, 12 (finales de la semana). del programa de ejercicios) y 24 semanas para ambos grupos. La actividad del LES y el daño orgánico acumulado se evaluaron con el índice de actividad de la enfermedad del LES 2000 (SLEDAI-2K) y SLICC/ACR-DI, respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluó un total de 240 pacientes consecutivos con LES que cumplían los criterios de clasificación SLICC. Sesenta y dos pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión [edad> 18, artralgias en las extremidades superiores y puntaje del cuestionario DASH (Discapacidades del brazo, hombro y mano)> 10)] fueron asignados aleatoriamente al grupo de ejercicio (n = 32) o al grupo grupo control (n=30).
Los pacientes del grupo de ejercicio realizaron un programa de ejercicios de fortalecimiento, estiramiento y resistencia de los miembros superiores, de 30 minutos de duración diarios, durante 12 semanas. El desempeño de las actividades diarias se evaluó con los cuestionarios DASH y HAQ, la fuerza de prensión y pinzamiento con el dinamómetro Jamar y las herramientas de pellizco respectivamente, la destreza con el test del tablero de clavijas de Purdue y la calidad de vida con el cuestionario LUPUSQoL a los 0, 6, 12 (finales de la semana). del programa de ejercicios) y 24 semanas para ambos grupos. La actividad del LES y el daño orgánico acumulado se evaluaron con el índice de actividad de la enfermedad del LES 2000 (SLEDAI-2K) y SLICC/ACR-DI, respectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 11527
- General Hospital of Athens 'Laiko'
-
Elefsina, Attica, Grecia, 19600
- General Hospital of Elefsina 'Thriasio'
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con LES que cumplen los criterios de clasificación SLICC
- Artralgias de miembros superiores
- Puntuación DASH>10
- Régimen farmacológico estable≥3 meses
Criterio de exclusión:
- Fractura de mano o cirugía en los últimos 6 meses
- Programa de fisioterapia en el último mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: GRUPO DE EJERCICIO
Los pacientes del grupo de ejercicio realizaron un programa de ejercicios de fortalecimiento, estiramiento y resistencia de los miembros superiores (Ejercicio de la mano), de 30 minutos diarios de duración, durante 12 semanas además de atención médica.
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Sin intervención: GRUPO DE CONTROL
Los pacientes del grupo de control continuaron con su atención médica habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de cuestionario DASH
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 24 semanas
|
La función de la mano se midió con el Cuestionario DASH
|
Línea de base, 6, 12, 24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio de cuestionario HAQ
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 24 semanas
|
La función de la mano se midió con el Cuestionario HAQ
|
Línea de base, 6, 12, 24 semanas
|
|
cambio de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 24 semanas
|
La fuerza de agarre se midió con el dinamómetro Jamar
|
Línea de base, 6, 12, 24 semanas
|
|
cambio de fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 24 semanas
|
La fuerza de pellizco se midió con un manómetro de pellizco Jamar
|
Línea de base, 6, 12, 24 semanas
|
|
cambio de destreza
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 24 semanas
|
La destreza se midió con la prueba de Purdue Pegboard
|
Línea de base, 6, 12, 24 semanas
|
|
cambio de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 24 semanas
|
La calidad de vida se midió con el Cuestionario LupusQoL
|
Línea de base, 6, 12, 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MARIA TEKTONIDOU, Ass. Prof, National and Kapodistrian University of Athens
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 680/10-06-2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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