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L'impact de l'exercice sur la fonction de la main, la performance des activités quotidiennes et la qualité de vie des patients atteints de LED

22 novembre 2024 mis à jour par: Maria Tektonidou, National and Kapodistrian University of Athens

L'impact de l'exercice sur la fonction de la main, sur la performance des activités de la vie quotidienne (AVQ) et la qualité de vie des patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED)

Un total de 240 patients consécutifs atteints de LES remplissant les critères de classification SLICC ont été évalués. Soixante-deux patients qui répondaient aux critères d'inclusion ont été assignés au hasard au groupe d'exercice (n = 32) ou au groupe témoin (n = 30).

Les patients du groupe d'exercices ont effectué un programme d'exercices de renforcement, d'étirement et de résistance des membres supérieurs, d'une durée de 30 minutes par jour, pendant 12 semaines. La performance des activités quotidiennes a été évaluée avec les questionnaires DASH et HAQ, la force de préhension et de pincement avec le dynamomètre Jamar et les outils de pincement respectivement, la dextérité avec le test Purdue pegboard et la qualité de vie avec le questionnaire LUPUSQoL à 0, 6, 12 (fin du programme d'exercices) et 24 semaines pour les deux groupes. L'activité du SLE et les lésions organiques cumulées ont été évaluées avec l'indice d'activité de la maladie du SLE 2000 (SLEDAI-2K) et le SLICC/ACR-DI, respectivement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 240 patients consécutifs atteints de LES remplissant les critères de classification SLICC ont été évalués. Soixante-deux patients qui répondaient aux critères d'inclusion [âge>18, arthralgies des membres supérieurs et score du questionnaire DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand)>10)] ont été assignés au hasard au groupe d'exercice (n = 32) ou au groupe groupe témoin (n=30).

Les patients du groupe d'exercices ont effectué un programme d'exercices de renforcement, d'étirement et de résistance des membres supérieurs, d'une durée de 30 minutes par jour, pendant 12 semaines. La performance des activités quotidiennes a été évaluée avec les questionnaires DASH et HAQ, la force de préhension et de pincement avec le dynamomètre Jamar et les outils de pincement respectivement, la dextérité avec le test Purdue pegboard et la qualité de vie avec le questionnaire LUPUSQoL à 0, 6, 12 (fin du programme d'exercices) et 24 semaines pour les deux groupes. L'activité du SLE et les lésions organiques cumulées ont été évaluées avec l'indice d'activité de la maladie du SLE 2000 (SLEDAI-2K) et le SLICC/ACR-DI, respectivement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Attica
      • Athens, Attica, Grèce, 11527
        • General Hospital of Athens 'Laiko'
      • Elefsina, Attica, Grèce, 19600
        • General Hospital of Elefsina 'Thriasio'

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients lupiques répondant aux critères de classification SLICC
  • Arthralgies des membres supérieurs
  • Score DASH>10
  • Régime médicamenteux stable ≥ 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Fracture de la main ou chirurgie au cours des 6 derniers mois
  • Programme de physiothérapie du mois dernier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE D'EXERCICES
Les patients du groupe d'exercices ont effectué un programme d'exercices de renforcement, d'étirement et de résistance des membres supérieurs (exercice de la main), d'une durée de 30 minutes par jour, pendant 12 semaines en plus des soins médicaux.
Comportemental: EXERCICE DES MAINS
Aucune intervention: GROUPE DE CONTRÔLE
Les patients du groupe témoin ont poursuivi leurs soins médicaux habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de questionnaire DASH
Délai: Base de référence, 6, 12, 24 semaines
La fonction de la main a été mesurée avec le questionnaire DASH
Base de référence, 6, 12, 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de questionnaire HAQ
Délai: Base de référence, 6, 12, 24 semaines
La fonction de la main a été mesurée avec le questionnaire HAQ
Base de référence, 6, 12, 24 semaines
changement de force de préhension
Délai: Base de référence, 6, 12, 24 semaines
La force de préhension a été mesurée avec le dynamomètre Jamar
Base de référence, 6, 12, 24 semaines
changement de force de pincement
Délai: Base de référence, 6, 12, 24 semaines
La force de pincement a été mesurée avec la jauge de pincement Jamar
Base de référence, 6, 12, 24 semaines
changement de dextérité
Délai: Base de référence, 6, 12, 24 semaines
La dextérité a été mesurée avec le test Purdue Pegboard
Base de référence, 6, 12, 24 semaines
changement de qualité de vie
Délai: Base de référence, 6, 12, 24 semaines
La qualité de vie a été mesurée avec le questionnaire LupusQoL
Base de référence, 6, 12, 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National and Kapodistrian University of Athens

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MARIA TEKTONIDOU, Ass. Prof, National and Kapodistrian University of Athens

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2019

Première publication (Réel)

14 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 680/10-06-2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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