Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trening på håndfunksjon, daglige aktiviteter og livskvalitet for SLE-pasienter

22. november 2024 oppdatert av: Maria Tektonidou, National and Kapodistrian University of Athens

Effekten av trening på håndfunksjonen, på aktivitetene i dagliglivet (ADL) og livskvaliteten til pasienter med systemisk lupus erythematosus (SLE)

Totalt 240 påfølgende SLE-pasienter som oppfyller SLICC-klassifiseringskriteriene ble evaluert. 62 pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble tilfeldig fordelt til treningsgruppen (n=32) eller kontrollgruppen (n=30).

Pasienter i treningsgruppen utførte et program med styrke-, strekk- og motstandsøvelser for øvre lemmer, av 30 minutters varighet daglig, i 12 uker. Ytelsen til daglige aktiviteter ble evaluert med DASH- og HAQ-spørreskjemaene, grep og klypestyrke med henholdsvis Jamar-dynamometeret og klypemålerverktøy, fingerferdighet med Purdue pegboard-testen og livskvaliteten med LUPUSQoL-spørreskjemaet kl. 0, 6, 12 (slutt av treningsprogrammet) og 24 uker for begge grupper. SLE-aktivitet og kumulativ organskade ble evaluert med henholdsvis SLE sykdomsaktivitetsindeks 2000 (SLEDAI-2K) og SLICC/ACR-DI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 240 påfølgende SLE-pasienter som oppfyller SLICC-klassifiseringskriteriene ble evaluert. 62 pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene [alder>18, leddsmerter i øvre lemmer og DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) spørreskjemascore>10)] ble tilfeldig fordelt til treningsgruppen (n=32) eller kontrollgruppe (n=30).

Pasienter i treningsgruppen utførte et program med styrke-, strekk- og motstandsøvelser for øvre lemmer, av 30 minutters varighet daglig, i 12 uker. Ytelsen til daglige aktiviteter ble evaluert med DASH- og HAQ-spørreskjemaene, grep og klypestyrke med henholdsvis Jamar-dynamometeret og klypemålerverktøy, fingerferdighet med Purdue pegboard-testen og livskvaliteten med LUPUSQoL-spørreskjemaet kl. 0, 6, 12 (slutt av treningsprogrammet) og 24 uker for begge grupper. SLE-aktivitet og kumulativ organskade ble evaluert med henholdsvis SLE sykdomsaktivitetsindeks 2000 (SLEDAI-2K) og SLICC/ACR-DI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Attica
      • Athens, Attica, Hellas, 11527
        • General Hospital of Athens 'Laiko'
      • Elefsina, Attica, Hellas, 19600
        • General Hospital of Elefsina 'Thriasio'

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • SLE-pasienter som oppfyller SLICC-klassifiseringskriteriene
  • Artralgier i øvre lemmer
  • DASH-score>10
  • Stabilt legemiddelregime ≥3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Håndbrudd eller operasjon de siste 6 månedene
  • Fysioterapiprogram siste måned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TRENINGSGRUPPE
Pasienter i treningsgruppen utførte et program med styrke-, strekk- og motstandsøvelser for øvre lemmer (Håndtrening), av 30 minutters varighet daglig, i 12 uker i tillegg til medisinsk behandling.
Atferdsmessig: HÅNDØVELSE
Ingen inngripen: KONTROLLGRUPPE
Pasienter i kontrollgruppen fortsatte sin vanlige medisinske behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av DASH spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 24 uker
Håndfunksjonen ble målt med DASH Questionnaire
Baseline, 6, 12, 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av HAQ spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 24 uker
Håndfunksjonen ble målt med HAQ Questionnaire
Baseline, 6, 12, 24 uker
endring av grepsstyrke
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 24 uker
Grepestyrken ble målt med Jamar Dynamometer
Baseline, 6, 12, 24 uker
endring av klemstyrke
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 24 uker
Klemstyrke ble målt med Jamar klemmemåler
Baseline, 6, 12, 24 uker
endring av behendighet
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 24 uker
Behendighet ble målt med Purdue Pegboard-test
Baseline, 6, 12, 24 uker
endring av livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 24 uker
Livskvalitet ble målt med LupusQoL Questionnaire
Baseline, 6, 12, 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MARIA TEKTONIDOU, Ass. Prof, National and Kapodistrian University of Athens

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 680/10-06-2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HÅNDØVELSE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere