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Der Einfluss von Bewegung auf die Handfunktion, die Leistung bei täglichen Aktivitäten und die Lebensqualität von SLE-Patienten

22. November 2024 aktualisiert von: Maria Tektonidou, National and Kapodistrian University of Athens

Der Einfluss von Bewegung auf die Handfunktion, auf Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs), Leistung und Lebensqualität von Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE)

Insgesamt wurden 240 aufeinanderfolgende SLE-Patienten ausgewertet, die die SLICC-Klassifizierungskriterien erfüllten. 62 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip der Übungsgruppe (n=32) oder der Kontrollgruppe (n=30) zugeordnet.

Die Patienten der Übungsgruppe führten 12 Wochen lang täglich ein 30-minütiges Programm mit Kräftigungs-, Dehn- und Widerstandsübungen für die oberen Gliedmaßen durch. Die Leistung der täglichen Aktivitäten wurde mit den DASH- und HAQ-Fragebögen, die Griff- und Klemmkraft mit dem Jamar-Dynamometer bzw. den Pinch-Gauge-Tools, die Geschicklichkeit mit dem Purdue-Pegboard-Test und die Lebensqualität mit dem LUPUSQoL-Fragebogen bei 0, 6, 12 (Ende) bewertet des Übungsprogramms) und 24 Wochen für beide Gruppen. Die SLE-Aktivität und die kumulative Organschädigung wurden mit dem SLE-Krankheitsaktivitätsindex 2000 (SLEDAI-2K) bzw. SLICC/ACR-DI bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt wurden 240 aufeinanderfolgende SLE-Patienten ausgewertet, die die SLICC-Klassifizierungskriterien erfüllten. Zweiundsechzig Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten [Alter > 18, Arthralgien der oberen Extremitäten und DASH-Fragebogenbewertung (Behinderungen von Arm, Schulter und Hand) > 10)], wurden nach dem Zufallsprinzip der Übungsgruppe (n = 32) oder der Übungsgruppe zugeordnet Kontrollgruppe (n=30).

Die Patienten der Übungsgruppe führten 12 Wochen lang täglich ein 30-minütiges Programm mit Kräftigungs-, Dehn- und Widerstandsübungen für die oberen Gliedmaßen durch. Die Leistung der täglichen Aktivitäten wurde mit den DASH- und HAQ-Fragebögen, die Griff- und Klemmkraft mit dem Jamar-Dynamometer bzw. den Pinch-Gauge-Tools, die Geschicklichkeit mit dem Purdue-Pegboard-Test und die Lebensqualität mit dem LUPUSQoL-Fragebogen bei 0, 6, 12 (Ende) bewertet des Übungsprogramms) und 24 Wochen für beide Gruppen. Die SLE-Aktivität und die kumulative Organschädigung wurden mit dem SLE-Krankheitsaktivitätsindex 2000 (SLEDAI-2K) bzw. SLICC/ACR-DI bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 11527
        • General Hospital of Athens 'Laiko'
      • Elefsina, Attica, Griechenland, 19600
        • General Hospital of Elefsina 'Thriasio'

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • SLE-Patienten, die die SLICC-Klassifizierungskriterien erfüllen
  • Arthralgien der oberen Extremitäten
  • DASH-Score>10
  • Stabiles Medikamentenregime ≥ 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Handfraktur oder Operation in den letzten 6 Monaten
  • Physiotherapieprogramm im letzten Monat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ÜBUNGSGRUPPE
Die Patienten der Übungsgruppe führten 12 Wochen lang zusätzlich zur medizinischen Versorgung ein Programm mit Kräftigungs-, Dehn- und Widerstandsübungen für die oberen Gliedmaßen (Handübungen) von täglich 30 Minuten Dauer durch.
Verhalten: HANDÜBUNG
Kein Eingriff: KONTROLLGRUPPE
Die Patienten der Kontrollgruppe setzten ihre übliche medizinische Versorgung fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des DASH-Fragebogens
Zeitfenster: Ausgangswert: 6, 12, 24 Wochen
Die Handfunktion wurde mit dem DASH-Fragebogen gemessen
Ausgangswert: 6, 12, 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des HAQ-Fragebogens
Zeitfenster: Ausgangswert: 6, 12, 24 Wochen
Die Handfunktion wurde mit dem HAQ-Fragebogen gemessen
Ausgangswert: 6, 12, 24 Wochen
Änderung der Griffstärke
Zeitfenster: Ausgangswert: 6, 12, 24 Wochen
Die Griffstärke wurde mit dem Jamar Dynamometer gemessen
Ausgangswert: 6, 12, 24 Wochen
Änderung der Pinch-Stärke
Zeitfenster: Ausgangswert: 6, 12, 24 Wochen
Die Quetschfestigkeit wurde mit dem Quetschmessgerät von Jamar gemessen
Ausgangswert: 6, 12, 24 Wochen
Änderung der Geschicklichkeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 6, 12, 24 Wochen
Die Geschicklichkeit wurde mit dem Purdue Pegboard-Test gemessen
Ausgangswert: 6, 12, 24 Wochen
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert: 6, 12, 24 Wochen
Die Lebensqualität wurde mit dem LupusQoL-Fragebogen gemessen
Ausgangswert: 6, 12, 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Ermittler

  • Hauptermittler: MARIA TEKTONIDOU, Ass. Prof, National and Kapodistrian University of Athens

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 680/10-06-2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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