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L'impatto dell'esercizio sulla funzione della mano, sulle prestazioni delle attività quotidiane e sulla qualità della vita dei pazienti affetti da LES

22 novembre 2024 aggiornato da: Maria Tektonidou, National and Kapodistrian University of Athens

L'impatto dell'esercizio sulla funzione della mano, sulle prestazioni delle attività della vita quotidiana (ADL) e sulla qualità della vita dei pazienti con lupus eritematoso sistemico (LES)

È stato valutato un totale di 240 pazienti affetti da LES consecutivi che soddisfacevano i criteri di classificazione SLICC. Sessantadue pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di esercizio (n=32) o al gruppo di controllo (n=30).

I pazienti del gruppo di esercizi hanno eseguito un programma di esercizi di rafforzamento, allungamento e resistenza degli arti superiori, della durata di 30 minuti al giorno, per 12 settimane. Le prestazioni delle attività quotidiane sono state valutate con i questionari DASH e HAQ, la forza di presa e di presa rispettivamente con il dinamometro Jamar e gli strumenti di misurazione del pizzico, la destrezza con il test del pannello forato di Purdue e la qualità della vita con il questionario LUPUSQoL a 0, 6, 12 (fine del programma di esercizi) e 24 settimane per entrambi i gruppi. L'attività del LES e il danno d'organo cumulativo sono stati valutati rispettivamente con l'indice di attività della malattia del LES 2000 (SLEDAI-2K) e SLICC/ACR-DI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato valutato un totale di 240 pazienti affetti da LES consecutivi che soddisfacevano i criteri di classificazione SLICC. Sessantadue pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione [età>18, artralgie degli arti superiori e punteggio del questionario DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand)>10)] sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di esercizi (n=32) o al gruppo di controllo (n=30).

I pazienti del gruppo di esercizi hanno eseguito un programma di esercizi di rafforzamento, allungamento e resistenza degli arti superiori, della durata di 30 minuti al giorno, per 12 settimane. Le prestazioni delle attività quotidiane sono state valutate con i questionari DASH e HAQ, la forza di presa e di presa rispettivamente con il dinamometro Jamar e gli strumenti di misurazione del pizzico, la destrezza con il test del pannello forato di Purdue e la qualità della vita con il questionario LUPUSQoL a 0, 6, 12 (fine del programma di esercizi) e 24 settimane per entrambi i gruppi. L'attività del LES e il danno d'organo cumulativo sono stati valutati rispettivamente con l'indice di attività della malattia del LES 2000 (SLEDAI-2K) e SLICC/ACR-DI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 11527
        • General Hospital of Athens 'Laiko'
      • Elefsina, Attica, Grecia, 19600
        • General Hospital of Elefsina 'Thriasio'

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con LES che soddisfano i criteri di classificazione SLICC
  • Artralgie degli arti superiori
  • Punteggio DASH> 10
  • Regime farmacologico stabile ≥3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Frattura della mano o intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi
  • Programma di fisioterapia nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRUPPO DI ESERCIZIO
I pazienti del gruppo di esercizi hanno eseguito un programma di esercizi di rafforzamento, allungamento e resistenza degli arti superiori (esercizio della mano), della durata di 30 minuti al giorno, per 12 settimane in aggiunta alle cure mediche.
Comportamentale: ESERCIZIO DELLA MANO
Nessun intervento: GRUPPO DI CONTROLLO
I pazienti del gruppo di controllo hanno continuato le loro normali cure mediche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modifica del questionario DASH
Lasso di tempo: Basale, 6, 12, 24 settimane
La funzione della mano è stata misurata con il questionario DASH
Basale, 6, 12, 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modifica del questionario HAQ
Lasso di tempo: Basale, 6, 12, 24 settimane
La funzione della mano è stata misurata con il questionario HAQ
Basale, 6, 12, 24 settimane
modifica della forza di presa
Lasso di tempo: Basale, 6, 12, 24 settimane
La forza di presa è stata misurata con il dinamometro Jamar
Basale, 6, 12, 24 settimane
modifica della forza del pizzicotto
Lasso di tempo: Basale, 6, 12, 24 settimane
La forza di pizzico è stata misurata con il calibro di pizzico Jamar
Basale, 6, 12, 24 settimane
cambio di Destrezza
Lasso di tempo: Basale, 6, 12, 24 settimane
La destrezza è stata misurata con il test Purdue Pegboard
Basale, 6, 12, 24 settimane
cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 6, 12, 24 settimane
La qualità della vita è stata misurata con il questionario LupusQoL
Basale, 6, 12, 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Investigatori

  • Investigatore principale: MARIA TEKTONIDOU, Ass. Prof, National and Kapodistrian University of Athens

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 680/10-06-2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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