Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczenia na funkcję ręki, wykonywanie codziennych czynności i jakość życia pacjentów z SLE

22 listopada 2024 zaktualizowane przez: Maria Tektonidou, National and Kapodistrian University of Athens

Wpływ ćwiczeń na funkcje ręki, na wydajność codziennych czynności (ADL) i jakość życia pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (SLE)

Oceniono ogółem 240 kolejnych pacjentów z SLE spełniających kryteria klasyfikacji SLICC. Sześćdziesięciu dwóch pacjentów spełniających kryteria włączenia zostało losowo przydzielonych do grupy ćwiczącej (n=32) lub grupy kontrolnej (n=30).

Pacjenci w grupie ćwiczeniowej realizowali program ćwiczeń wzmacniających, rozciągających i oporowych kończyn górnych, trwający 30 minut dziennie, przez 12 tygodni. Wykonywanie codziennych czynności oceniano za pomocą kwestionariuszy DASH i HAQ, siłę chwytu i szczypania odpowiednio za pomocą dynamometru Jamar i narzędzi do pomiaru szczypania, zręczność za pomocą testu Purdue pegboard oraz jakość życia za pomocą kwestionariusza LUPUSQoL na poziomie 0, 6, 12 (koniec programu ćwiczeń) i 24 tygodnie dla obu grup. Aktywność SLE i skumulowane uszkodzenie narządu oceniano odpowiednio za pomocą wskaźnika aktywności choroby SLE 2000 (SLEDAI-2K) i SLICC/ACR-DI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oceniono ogółem 240 kolejnych pacjentów z SLE spełniających kryteria klasyfikacji SLICC. Sześćdziesięciu dwóch pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia [wiek >18 lat, bóle stawów kończyn górnych i wynik kwestionariusza DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) >10)] zostało losowo przydzielonych do grupy ćwiczącej (n=32) lub grupa kontrolna (n=30).

Pacjenci w grupie ćwiczeniowej realizowali program ćwiczeń wzmacniających, rozciągających i oporowych kończyn górnych, trwający 30 minut dziennie, przez 12 tygodni. Wykonywanie codziennych czynności oceniano za pomocą kwestionariuszy DASH i HAQ, siłę chwytu i szczypania odpowiednio za pomocą dynamometru Jamar i narzędzi do pomiaru szczypania, zręczność za pomocą testu Purdue pegboard oraz jakość życia za pomocą kwestionariusza LUPUSQoL na poziomie 0, 6, 12 (koniec programu ćwiczeń) i 24 tygodnie dla obu grup. Aktywność SLE i skumulowane uszkodzenie narządu oceniano odpowiednio za pomocą wskaźnika aktywności choroby SLE 2000 (SLEDAI-2K) i SLICC/ACR-DI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 11527
        • General Hospital of Athens 'Laiko'
      • Elefsina, Attica, Grecja, 19600
        • General Hospital of Elefsina 'Thriasio'

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z SLE spełniający kryteria klasyfikacji SLICC
  • Bóle stawów kończyn górnych
  • Wynik DASH>10
  • Stabilny schemat leczenia ≥3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Złamanie ręki lub operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Program fizjoterapii w ostatnim miesiącu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GRUPA ĆWICZEŃ
Pacjenci z grupy ćwiczeniowej oprócz opieki medycznej wykonywali program ćwiczeń wzmacniających, rozciągających i oporowych kończyn górnych (ćwiczenia ręki), trwających 30 minut dziennie, przez 12 tygodni.
Behawioralne: ĆWICZENIA RĘCZNE
Brak interwencji: GRUPA KONTROLNA
Pacjenci z grupy kontrolnej kontynuowali zwykłą opiekę medyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana kwestionariusza DASH
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie
Funkcję ręki mierzono za pomocą kwestionariusza DASH
Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana kwestionariusza HAQ
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie
Funkcjonalność ręki mierzono za pomocą kwestionariusza HAQ
Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie
zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie
Siłę chwytu mierzono za pomocą dynamometru Jamar
Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie
zmiana siły szczypania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie
Siłę ściśnięcia mierzono za pomocą miernika ściśnięcia firmy Jamar
Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie
zmiana zręczności
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie
Zręczność mierzono testem Purdue Pegboard
Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie
zmiana Jakości Życia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie
Jakość życia mierzono za pomocą kwestionariusza LupusQoL
Punkt wyjściowy, 6, 12, 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Śledczy

  • Główny śledczy: MARIA TEKTONIDOU, Ass. Prof, National and Kapodistrian University of Athens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 680/10-06-2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ĆWICZENIA RĘCZNE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj