Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningens indvirkning på håndens funktion, daglige aktiviteters ydeevne og livskvalitet for SLE-patienter

22. november 2024 opdateret af: Maria Tektonidou, National and Kapodistrian University of Athens

Træningens indvirkning på håndens funktion, på aktiviteter i dagligdagen (ADL'er) præstation og livskvalitet for patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE)

I alt 240 på hinanden følgende SLE-patienter, der opfyldte SLICC-klassificeringskriterierne, blev evalueret. 62 patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev tilfældigt tildelt træningsgruppen (n=32) eller kontrolgruppen (n=30).

Patienterne i træningsgruppen udførte et program med styrke-, stræk- og modstandsøvelser i de øvre lemmer af 30 minutters varighed dagligt i 12 uger. Udførelsen af ​​daglige aktiviteter blev evalueret med DASH- og HAQ-spørgeskemaerne, greb og klemstyrke med henholdsvis Jamar-dynamometeret og pinch gauge-værktøjer, fingerfærdighed med Purdue pegboard-testen og livskvaliteten med LUPUSQoL-spørgeskemaet kl. 0, 6, 12 (slut af træningsprogrammet) og 24 uger for begge grupper. SLE-aktivitet og kumulativ organskade blev evalueret med henholdsvis SLE-sygdomsaktivitetsindekset 2000 (SLEDAI-2K) og SLICC/ACR-DI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 240 på hinanden følgende SLE-patienter, der opfyldte SLICC-klassificeringskriterierne, blev evalueret. 62 patienter, der opfyldte inklusionskriterierne [alder>18, artralgier i øvre lemmer og DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) spørgeskemascore>10)] blev tilfældigt tildelt træningsgruppen (n=32) eller kontrolgruppe (n=30).

Patienterne i træningsgruppen udførte et program med styrke-, stræk- og modstandsøvelser i de øvre lemmer af 30 minutters varighed dagligt i 12 uger. Udførelsen af ​​daglige aktiviteter blev evalueret med DASH- og HAQ-spørgeskemaerne, greb og klemstyrke med henholdsvis Jamar-dynamometeret og pinch gauge-værktøjer, fingerfærdighed med Purdue pegboard-testen og livskvaliteten med LUPUSQoL-spørgeskemaet kl. 0, 6, 12 (slut af træningsprogrammet) og 24 uger for begge grupper. SLE-aktivitet og kumulativ organskade blev evalueret med henholdsvis SLE-sygdomsaktivitetsindekset 2000 (SLEDAI-2K) og SLICC/ACR-DI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 11527
        • General Hospital of Athens 'Laiko'
      • Elefsina, Attica, Grækenland, 19600
        • General Hospital of Elefsina 'Thriasio'

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SLE-patienter, der opfylder SLICC-klassificeringskriterierne
  • Artralgier i øvre lemmer
  • DASH-score>10
  • Stabilt lægemiddelregime ≥3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Håndbrud eller operation inden for de sidste 6 måneder
  • Fysioterapi program i sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TRÆNINGSGRUPPE
Patienterne i træningsgruppen udførte et program med styrke-, stræk- og modstandsøvelser i de øvre lemmer (håndøvelser), af 30 minutters varighed dagligt i 12 uger ud over lægebehandling.
Adfærdsmæssigt: HÅNDØVELSE
Ingen indgriben: KONTROLGRUPPE
Patienterne i kontrolgruppen fortsatte deres sædvanlige lægebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af DASH spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 24 uger
Håndfunktionen blev målt med DASH Spørgeskema
Baseline, 6, 12, 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af HAQ spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 24 uger
Håndfunktionen blev målt med HAQ Questionnaire
Baseline, 6, 12, 24 uger
ændring af grebsstyrke
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 24 uger
Gribestyrken blev målt med Jamar Dynamometer
Baseline, 6, 12, 24 uger
ændring af klemstyrke
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 24 uger
Knibestyrke blev målt med Jamar klemmemåler
Baseline, 6, 12, 24 uger
ændring af Behændighed
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 24 uger
Behændighed blev målt med Purdue Pegboard test
Baseline, 6, 12, 24 uger
ændring af livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 24 uger
Livskvalitet blev målt med LupusQoL spørgeskema
Baseline, 6, 12, 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MARIA TEKTONIDOU, Ass. Prof, National and Kapodistrian University of Athens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 680/10-06-2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HÅNDØVELSE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner