Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений на функцию рук, ежедневную активность и качество жизни пациентов с СКВ

22 ноября 2024 г. обновлено: Maria Tektonidou, National and Kapodistrian University of Athens

Влияние упражнений на функцию рук, повседневную деятельность (ADL), производительность и качество жизни пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Всего было оценено 240 последовательных пациентов с СКВ, соответствующих критериям классификации SLICC. Шестьдесят два пациента, которые соответствовали критериям включения, были случайным образом распределены в группу упражнений (n=32) или контрольную группу (n=30).

Пациенты в группе упражнений выполняли программу упражнений на укрепление, растяжку и сопротивление верхних конечностей продолжительностью 30 минут ежедневно в течение 12 недель. Выполнение повседневной деятельности оценивали с помощью опросников DASH и HAQ, силу захвата и защемления с помощью динамометра Jamar и щипкового манометра соответственно, ловкость с помощью теста пердью и качество жизни с помощью опросника LUPUSQoL на 0, 6, 12 (конец программы упражнений) и 24 недели для обеих групп. Активность СКВ и кумулятивное повреждение органов оценивали с помощью индекса активности заболевания СКВ 2000 (SLEDAI-2K) и SLICC/ACR-DI соответственно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего было оценено 240 последовательных пациентов с СКВ, соответствующих критериям классификации SLICC. Шестьдесят два пациента, которые соответствовали критериям включения [возраст> 18 лет, артралгии верхних конечностей и баллы по опроснику DASH (инвалидность руки, плеча и кисти)> 10)], были случайным образом распределены в группу упражнений (n = 32) или группу. контрольная группа (n=30).

Пациенты в группе упражнений выполняли программу упражнений на укрепление, растяжку и сопротивление верхних конечностей продолжительностью 30 минут ежедневно в течение 12 недель. Выполнение повседневной деятельности оценивали с помощью опросников DASH и HAQ, силу захвата и защемления с помощью динамометра Jamar и щипкового манометра соответственно, ловкость с помощью теста пердью и качество жизни с помощью опросника LUPUSQoL на 0, 6, 12 (конец программы упражнений) и 24 недели для обеих групп. Активность СКВ и кумулятивное повреждение органов оценивали с помощью индекса активности заболевания СКВ 2000 (SLEDAI-2K) и SLICC/ACR-DI соответственно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Attica
      • Athens, Attica, Греция, 11527
        • General Hospital of Athens 'Laiko'
      • Elefsina, Attica, Греция, 19600
        • General Hospital of Elefsina 'Thriasio'

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с СКВ, соответствующие критериям классификации SLICC
  • Артралгии верхних конечностей
  • Оценка DASH> 10
  • Стабильный режим приема лекарств ≥3 мес.

Критерий исключения:

  • Перелом руки или операция в последние 6 месяцев
  • Программа физиотерапии за последний месяц

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ГРУППА УПРАЖНЕНИЙ
Пациенты в группе упражнений выполняли программу упражнений на укрепление, растяжку и сопротивление верхних конечностей (упражнения для рук) продолжительностью 30 минут ежедневно в течение 12 недель в дополнение к медицинской помощи.
Поведенческий: УПРАЖНЕНИЕ ДЛЯ РУК
Без вмешательства: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
Пациенты контрольной группы продолжали свою обычную медицинскую помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение анкеты DASH
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12, 24 недели
Функция руки измерялась с помощью опросника DASH.
Исходный уровень, 6, 12, 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение анкеты HAQ
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12, 24 недели
Функция руки измерялась с помощью опросника HAQ.
Исходный уровень, 6, 12, 24 недели
изменение силы хвата
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12, 24 недели
Сила хвата измерялась с помощью динамометра Jamar.
Исходный уровень, 6, 12, 24 недели
изменение силы зажима
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12, 24 недели
Сила защемления измерялась с помощью щипцов Jamar.
Исходный уровень, 6, 12, 24 недели
изменение Ловкости
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12, 24 недели
Ловкость измеряли с помощью теста Purdue Pegboard.
Исходный уровень, 6, 12, 24 недели
изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12, 24 недели
Качество жизни измеряли с помощью опросника LupusQoL.
Исходный уровень, 6, 12, 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National and Kapodistrian University of Athens

Следователи

  • Главный следователь: MARIA TEKTONIDOU, Ass. Prof, National and Kapodistrian University of Athens

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 680/10-06-2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УПРАЖНЕНИЕ ДЛЯ РУК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться