锻炼对 SLE 患者手部功能、日常活动表现和生活质量的影响
2024年11月22日 更新者：Maria Tektonidou、National and Kapodistrian University of Athens
运动对系统性红斑狼疮 (SLE) 患者手部功能、日常生活活动 (ADL) 表现和生活质量的影响
对总共 240 名符合 SLICC 分类标准的连续 SLE 患者进行了评估。 符合纳入标准的 62 名患者被随机分配到运动组 (n=32) 或对照组 (n=30)。
运动组患者每天进行 30 分钟的强化、伸展和阻力上肢锻炼计划，持续 12 周。 在 0、6、12 岁（结束锻炼计划）和 24 周的两组。 SLE 活动性和累积器官损伤分别用 SLE 疾病活动指数 2000 (SLEDAI-2K) 和 SLICC/ACR-DI 进行评估。
研究概览
详细说明
对总共 240 名符合 SLICC 分类标准的连续 SLE 患者进行了评估。 符合纳入标准[年龄>18 岁、上肢关节痛和 DASH（手臂、肩部和手部残疾）问卷评分>10）] 的 62 名患者被随机分配到运动组（n=32）或对照组（n=30）。
运动组患者每天进行 30 分钟的强化、伸展和阻力上肢锻炼计划，持续 12 周。 在 0、6、12 岁（结束锻炼计划）和 24 周的两组。 SLE 活动性和累积器官损伤分别用 SLE 疾病活动指数 2000 (SLEDAI-2K) 和 SLICC/ACR-DI 进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Attica
-
Athens、Attica、希腊、11527
- General Hospital of Athens 'Laiko'
-
Elefsina、Attica、希腊、19600
- General Hospital of Elefsina 'Thriasio'
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合 SLICC 分类标准的 SLE 患者
- 上肢关节痛
- DASH 分数>10
- 稳定用药方案≥3个月
排除标准：
- 最近 6 个月内手部骨折或手术
- 上个月的物理治疗计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：运动组
运动组的患者除了医疗护理外，还进行了为期 12 周的每天 30 分钟的加强、伸展和阻力上肢锻炼计划（手部锻炼）。
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|
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无干预：控制组
对照组患者继续他们通常的医疗护理。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DASH问卷的变更
大体时间：基线、第 6、12、24 周
|
使用 DASH 问卷测量手部功能
|
基线、第 6、12、24 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HAQ问卷变更
大体时间：基线、第 6、12、24 周
|
使用 HAQ 问卷测量手部功能
|
基线、第 6、12、24 周
|
|
握力变化
大体时间：基线、第 6、12、24 周
|
使用 Jamar 测力计测量握力
|
基线、第 6、12、24 周
|
|
捏力变化
大体时间：基线、第 6、12、24 周
|
使用 Jamar 夹紧规测量夹紧强度
|
基线、第 6、12、24 周
|
|
灵巧度变化
大体时间：基线、第 6、12、24 周
|
灵巧度是通过 Purdue Pegboard 测试来衡量的
|
基线、第 6、12、24 周
|
|
生活质量的变化
大体时间：基线、第 6、12、24 周
|
使用 LupusQoL 问卷测量生活质量
|
基线、第 6、12、24 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MARIA TEKTONIDOU, Ass. Prof、National and Kapodistrian University of Athens
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月28日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月10日
首次发布 (实际的)
2019年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月22日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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