- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03802578
운동이 SLE 환자의 손 기능, 일상 활동 수행 및 삶의 질에 미치는 영향
운동이 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자의 손 기능, 일상 생활 활동(ADL) 성능 및 삶의 질에 미치는 영향
SLICC 분류 기준을 충족하는 총 240명의 연속적인 SLE 환자를 평가했습니다. 포함 기준을 충족한 62명의 환자를 무작위로 운동군(n=32) 또는 대조군(n=30)으로 배정했습니다.
운동 그룹의 환자들은 12주 동안 매일 30분씩 강화, 스트레칭 및 상지 저항 운동 프로그램을 수행했습니다. 일상 활동의 성과는 DASH 및 HAQ 설문지로, 각각 Jamar 동력계 및 핀치 게이지 도구로 그립 및 핀치 강도, Purdue 페그보드 테스트로 손재주, 0, 6, 12에서 LUPUSQoL 설문지로 삶의 질을 평가했습니다. 운동 프로그램) 및 두 그룹 모두 24주. SLE 활동 및 누적 장기 손상은 각각 SLE 질병 활동 지수 2000(SLEDAI-2K) 및 SLICC/ACR-DI로 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
SLICC 분류 기준을 충족하는 총 240명의 연속적인 SLE 환자를 평가했습니다. 포함 기준[연령>18, 상지 관절통 및 DASH(Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) 설문 점수>10)]을 충족하는 62명의 환자를 무작위로 운동군(n=32) 또는 대조군(n=30).
운동 그룹의 환자들은 12주 동안 매일 30분씩 강화, 스트레칭 및 상지 저항 운동 프로그램을 수행했습니다. 일상 활동의 성과는 DASH 및 HAQ 설문지로, 각각 Jamar 동력계 및 핀치 게이지 도구로 그립 및 핀치 강도, Purdue 페그보드 테스트로 손재주, 0, 6, 12에서 LUPUSQoL 설문지로 삶의 질을 평가했습니다. 운동 프로그램) 및 두 그룹 모두 24주. SLE 활동 및 누적 장기 손상은 각각 SLE 질병 활동 지수 2000(SLEDAI-2K) 및 SLICC/ACR-DI로 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Attica
-
Athens, Attica, 그리스, 11527
- General Hospital of Athens 'Laiko'
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Elefsina, Attica, 그리스, 19600
- General Hospital of Elefsina 'Thriasio'
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- SLICC 분류 기준을 충족하는 SLE 환자
- 상지 관절통
- 대시 점수>10
- 안정적인 약물 요법≥3개월
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 손 골절 또는 수술
- 지난달 물리치료 프로그램
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 운동 그룹
운동 그룹의 환자들은 12주 동안 매일 30분씩 강화, 스트레칭 및 상지 저항 운동(손 운동) 프로그램을 의료와 함께 수행했습니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군의 환자들은 일상적인 치료를 계속했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DASH 설문지 변경
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주
|
DASH 설문지로 손 기능을 측정했습니다.
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기준선, 6주, 12주, 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HAQ 설문지 변경
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주
|
HAQ 설문지로 손 기능을 측정했습니다.
|
기준선, 6주, 12주, 24주
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악력의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주
|
악력은 Jamar Dynamometer로 측정
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기준선, 6주, 12주, 24주
|
|
핀치 강도 변경
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주
|
핀치 강도는 Jamar 핀치 게이지로 측정했습니다.
|
기준선, 6주, 12주, 24주
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민첩의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주
|
손재주는 Purdue Pegboard 테스트로 측정되었습니다.
|
기준선, 6주, 12주, 24주
|
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주
|
삶의 질은 LupusQoL 설문지로 측정되었습니다.
|
기준선, 6주, 12주, 24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: MARIA TEKTONIDOU, Ass. Prof, National and Kapodistrian University of Athens
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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