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운동이 SLE 환자의 손 기능, 일상 활동 수행 및 삶의 질에 미치는 영향

2024년 11월 22일 업데이트: Maria Tektonidou, National and Kapodistrian University of Athens

운동이 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자의 손 기능, 일상 생활 활동(ADL) 성능 및 삶의 질에 미치는 영향

SLICC 분류 기준을 충족하는 총 240명의 연속적인 SLE 환자를 평가했습니다. 포함 기준을 충족한 62명의 환자를 무작위로 운동군(n=32) 또는 대조군(n=30)으로 배정했습니다.

운동 그룹의 환자들은 12주 동안 매일 30분씩 강화, 스트레칭 및 상지 저항 운동 프로그램을 수행했습니다. 일상 활동의 성과는 DASH 및 HAQ 설문지로, 각각 Jamar 동력계 및 핀치 게이지 도구로 그립 및 핀치 강도, Purdue 페그보드 테스트로 손재주, 0, 6, 12에서 LUPUSQoL 설문지로 삶의 질을 평가했습니다. 운동 프로그램) 및 두 그룹 모두 24주. SLE 활동 및 누적 장기 손상은 각각 SLE 질병 활동 지수 2000(SLEDAI-2K) 및 SLICC/ACR-DI로 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

SLICC 분류 기준을 충족하는 총 240명의 연속적인 SLE 환자를 평가했습니다. 포함 기준[연령>18, 상지 관절통 및 DASH(Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) 설문 점수>10)]을 충족하는 62명의 환자를 무작위로 운동군(n=32) 또는 대조군(n=30).

운동 그룹의 환자들은 12주 동안 매일 30분씩 강화, 스트레칭 및 상지 저항 운동 프로그램을 수행했습니다. 일상 활동의 성과는 DASH 및 HAQ 설문지로, 각각 Jamar 동력계 및 핀치 게이지 도구로 그립 및 핀치 강도, Purdue 페그보드 테스트로 손재주, 0, 6, 12에서 LUPUSQoL 설문지로 삶의 질을 평가했습니다. 운동 프로그램) 및 두 그룹 모두 24주. SLE 활동 및 누적 장기 손상은 각각 SLE 질병 활동 지수 2000(SLEDAI-2K) 및 SLICC/ACR-DI로 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Attica
      • Athens, Attica, 그리스, 11527
        • General Hospital of Athens 'Laiko'
      • Elefsina, Attica, 그리스, 19600
        • General Hospital of Elefsina 'Thriasio'

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • SLICC 분류 기준을 충족하는 SLE 환자
  • 상지 관절통
  • 대시 점수>10
  • 안정적인 약물 요법≥3개월

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 손 골절 또는 수술
  • 지난달 물리치료 프로그램

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 그룹
운동 그룹의 환자들은 12주 동안 매일 30분씩 강화, 스트레칭 및 상지 저항 운동(손 운동) 프로그램을 의료와 함께 수행했습니다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군의 환자들은 일상적인 치료를 계속했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DASH 설문지 변경
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주
DASH 설문지로 손 기능을 측정했습니다.
기준선, 6주, 12주, 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HAQ 설문지 변경
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주
HAQ 설문지로 손 기능을 측정했습니다.
기준선, 6주, 12주, 24주
악력의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주
악력은 Jamar Dynamometer로 측정
기준선, 6주, 12주, 24주
핀치 강도 변경
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주
핀치 강도는 Jamar 핀치 게이지로 측정했습니다.
기준선, 6주, 12주, 24주
민첩의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주
손재주는 Purdue Pegboard 테스트로 측정되었습니다.
기준선, 6주, 12주, 24주
삶의 질 변화
기간: 기준선, 6주, 12주, 24주
삶의 질은 LupusQoL 설문지로 측정되었습니다.
기준선, 6주, 12주, 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: MARIA TEKTONIDOU, Ass. Prof, National and Kapodistrian University of Athens

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 28일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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