Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj mobilní metody pro měření poškození vyvolaného THC (AIS)

3. května 2024 aktualizováno: University of Chicago

Mobilní prototyp pro polní test střízlivosti pro konopí

Užívání marihuany, jak pro rekreační, tak pro léčebné účely, se stává stále běžnějším, protože státy ruší omezení na užívání. Zvýšené užívání vyvolává nové obavy o bezpečnost této drogy, včetně její schopnosti narušovat základní kognitivní a psychomotorické úkoly, a zda si uživatelé uvědomují své poškození. Navrhujeme navrhnout jednoduchý výkonnostní test, který mohou uživatelé použít v terénu pomocí mobilního telefonu k posouzení úrovně jejich oslabení ve vztahu k jejich vlastnímu stavu bez drog. V této předběžné studii porovnáme výkon jednoduchého úkolu účastníků po známé dávce delta-9-tetrahydrokanabinolu (THC) nebo placeba, podané za dvojitě zaslepených podmínek. V naší aplikaci budou účastníci požádáni, aby změřili svou vlastní vnímanou úroveň postižení (určenou na základě vlastního hodnocení a úsudku o postižení) a také své skutečné postižení (jak je změřeno aplikací), přičemž jim poskytne důležitou zpětnou vazbu a školení o svých schopnostech. k odhalení postižení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60615
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. 18-35 let, muži a ženy (N=44; 36 dokončilo; 18 mužů, 18 žen)
  2. BMI 19-26
  3. Středoškolské vzdělání, plynně anglicky

  4. Zkušení nedenní uživatelé marihuany

    Kritéria vyloučení:

  5. Současné zneužívání drog/alkoholu nebo závislost
  6. Závislost na drogách/alkoholu v minulém roce
  7. Diagnostika s medikamentózní léčbou psychózy/bipolární/schizofrenie
  8. Minulý rok velká deprese
  9. Záchvaty paniky/úzkosti za poslední 2 měsíce
  10. Posttraumatická stresová porucha
  11. Porucha pozornosti s hyperaktivitou
  12. Kardiovaskulární onemocnění, vysoký krevní tlak, abnormální EKG
  13. Současné léky
  14. Těhotná nebo těhotenství plánující

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Placebo
Aktivní komparátor: 7,5 mg THC
Lék: Dronabinol
THC (Marinol® [dronabinol]; Solvay Pharmaceuticals) bude podáván perorálně v dávkách 7,5 mg a 15 mg, v neprůhledných kapslích s dextrózovým plnivem. Placebo kapsle obsahují pouze dextrózu. Je známo, že tyto dávky THC způsobují zhoršení výkonnosti a také subjektivní intoxikaci.
Aktivní komparátor: 15 mg THC
Lék: Dronabinol
THC (Marinol® [dronabinol]; Solvay Pharmaceuticals) bude podáván perorálně v dávkách 7,5 mg a 15 mg, v neprůhledných kapslích s dextrózovým plnivem. Placebo kapsle obsahují pouze dextrózu. Je známo, že tyto dávky THC způsobují zhoršení výkonnosti a také subjektivní intoxikaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednoduchá reakční doba
Časové okno: Posouzeno dvě hodiny po intervenci při maximálních účincích
V této úloze reakční doby je uživatel požádán, aby zatřepal zařízením v reakci na vizuální vodítko na obrazovce zařízení. Uživatel provede tři pokusy, ve kterých musí zatřepat nebo pohnout zařízením se zrychlením, které je větší než hodnota vlastnosti thresholdAcceleration za daný čas. Úloha skončí, když uživatel úspěšně dokončí pokusy podle pokynů v úloze. Data shromážděná touto úlohou jsou ve formě objektů ORKReactionTimeResult. Každý z těchto objektů obsahuje časové razítko představující doručení podnětu a objekt ORKFileResult, který odkazuje na data pohybu shromážděná během pokusu.
Posouzeno dvě hodiny po intervenci při maximálních účincích

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elisa Pabon, University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB16-1132a

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit