Developing a Mobile Method to Measure THC-induced Impairment (AIS)
2019年1月14日 更新者:University of Chicago
A Mobile Prototype for a Field Sobriety Test for Cannabis
Marijuana use, for both recreational and therapeutic purposes, is becoming increasingly common as states remove restrictions on use.
The increased use raises new concern about the safety of this drug, including its ability to impair basic cognitive and psychomotor tasks, and whether the users are aware of their impairment.
We propose to design a simple performance test that users can use in the field, using a cell phone, to assess their level of impairment relative to their own drug-free state.
In this preliminary study, we will compare participants' simple task performance after a known dose of delta-9-tetrahydrocannabinol (THC), or placebo, administered under double-blind conditions.
In our app the participants will be asked to gauge their own perceived level of impairment (as determined by self-ratings and judgments of impairment) as well as their actual impairment (as gauged by the app), providing important feedback and training about their ability to detect impairment.
調査の概要
状態
完了
介入・治療
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60615
- University of Chicago
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 18-35 years old, males and females (N=44; 36 completers; 18 men, 18 women)
- BMI 19-26
- High school education, fluent in English
Experienced non-daily marijuana users
Exclusion Criteria:
- Current drug/alcohol abuse or dependence
- Past year drug/alcohol dependence
- Diagnosis with drug treatment for psychosis/bipolar/schizophrenia
- Past year major depression
- Panic/anxiety attacks in past 2 months
- PTSD
- ADHD
- Cardiovascular illness, high blood pressure, abnormal EKG
- Current medications
- Pregnant or planning to become pregnant
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ
|
プラセボ
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アクティブコンパレータ:THC7.5mg
|
THC (Marinol® [dronabinol]; Solvay Pharmaceuticals) will be orally administered in doses of 7.5 mg and 15 mg, in opaque capsules with dextrose filler.
Placebo capsules contain only dextrose.
These doses of THC are known to produce performance impairments as well as subjective intoxication (Broyd et al, 2016; Hartman and Huestis, 2013).
|
アクティブコンパレータ:THC15mg
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THC (Marinol® [dronabinol]; Solvay Pharmaceuticals) will be orally administered in doses of 7.5 mg and 15 mg, in opaque capsules with dextrose filler.
Placebo capsules contain only dextrose.
These doses of THC are known to produce performance impairments as well as subjective intoxication (Broyd et al, 2016; Hartman and Huestis, 2013).
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Simple Reaction Time
時間枠:Assessed two hour post intervention at peak effects
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In this reaction time task, the user is asked to shake the device in response to a visual clue on the device's screen.
The user makes three attempts, in which he or she must shake or move the device with an acceleration that is greater than the value of the thresholdAcceleration property within the given time.
The task finishes when the user successfully completes the attempts as instructed in the task.
Data collected by this task is in the form of ORKReactionTimeResult objects.
Each of these objects contain a timestamp representing the delivery of the stimulus and an ORKFileResult object that references the motion data collected during an attempt.
|
Assessed two hour post intervention at peak effects
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月14日
最初の投稿 (実際)
2019年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月14日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AIS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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