Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een mobiele methode ontwikkelen om door THC geïnduceerde stoornissen te meten (AIS)

3 mei 2024 bijgewerkt door: University of Chicago

Een mobiel prototype voor een nuchterheidstest voor cannabis

Het gebruik van marihuana, voor zowel recreatieve als therapeutische doeleinden, wordt steeds gebruikelijker nu staten de beperkingen op het gebruik afschaffen. Het toegenomen gebruik roept nieuwe zorgen op over de veiligheid van dit medicijn, inclusief het vermogen ervan om fundamentele cognitieve en psychomotorische taken te belemmeren, en of de gebruikers zich bewust zijn van hun beperking. We stellen voor om een ​​eenvoudige prestatietest te ontwerpen die gebruikers in het veld kunnen gebruiken, met behulp van een mobiele telefoon, om hun mate van beperking te beoordelen in verhouding tot hun eigen drugsvrije staat. In dit voorbereidende onderzoek vergelijken we de eenvoudige taakprestaties van deelnemers na een bekende dosis delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) of placebo, toegediend onder dubbelblinde omstandigheden. In onze app wordt de deelnemers gevraagd om hun eigen waargenomen mate van beperking te meten (zoals bepaald door zelfbeoordelingen en oordelen over beperkingen) en hun werkelijke beperking (zoals gemeten door de app), waarbij belangrijke feedback en training wordt gegeven over hun vaardigheden. stoornis op te sporen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60615
        • University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18-35 jaar oud, mannen en vrouwen (N=44; 36 voltooiers; 18 mannen, 18 vrouwen)
  2. BMI 19-26
  3. Middelbare schoolopleiding, vloeiend Engels

  4. Ervaren niet-dagelijkse marihuanagebruikers

    Uitsluitingscriteria:

  5. Huidig ​​drugs-/alcoholmisbruik of -afhankelijkheid
  6. Drugs-/alcoholverslaving in het afgelopen jaar
  7. Diagnose met medicamenteuze behandeling voor psychose/bipolaire/schizofrenie
  8. Vorig jaar zware depressie
  9. Paniek-/angstaanvallen in de afgelopen 2 maanden
  10. Posttraumatische stressstoornis
  11. Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
  12. Hart- en vaatziekten, hoge bloeddruk, abnormaal ECG
  13. Huidige medicijnen
  14. Zwanger of van plan zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Placebo
Actieve vergelijker: 7,5 mg THC
Geneesmiddel: Dronabinol
THC (Marinol® [dronabinol]; Solvay Pharmaceuticals) zal oraal worden toegediend in doses van 7,5 mg en 15 mg, in ondoorzichtige capsules met dextrose-vulstof. Placebocapsules bevatten alleen dextrose. Het is bekend dat deze doses THC prestatiestoornissen en subjectieve intoxicatie veroorzaken.
Actieve vergelijker: 15 mgTHC
Geneesmiddel: Dronabinol
THC (Marinol® [dronabinol]; Solvay Pharmaceuticals) zal oraal worden toegediend in doses van 7,5 mg en 15 mg, in ondoorzichtige capsules met dextrose-vulstof. Placebocapsules bevatten alleen dextrose. Het is bekend dat deze doses THC prestatiestoornissen en subjectieve intoxicatie veroorzaken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eenvoudige reactietijd
Tijdsspanne: Beoordeeld twee uur na de interventie bij maximale effecten
Bij deze reactietijdtaak wordt de gebruiker gevraagd het apparaat te schudden als reactie op een visuele aanwijzing op het scherm van het apparaat. De gebruiker doet drie pogingen, waarbij hij of zij het apparaat binnen de gegeven tijd moet schudden of bewegen met een versnelling die groter is dan de waarde van de eigenschap ThresholdAcceleration. De taak eindigt wanneer de gebruiker de pogingen met succes voltooit, zoals aangegeven in de taak. Gegevens die door deze taak worden verzameld, hebben de vorm van ORKReactionTimeResult-objecten. Elk van deze objecten bevat een tijdstempel die de aflevering van de stimulus vertegenwoordigt, en een ORKFileResult-object dat verwijst naar de bewegingsgegevens die tijdens een poging zijn verzameld.
Beoordeeld twee uur na de interventie bij maximale effecten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elisa Pabon, University of Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB16-1132a

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren