Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilimenetelmän kehittäminen THC:n aiheuttaman heikentymisen mittaamiseen (AIS)

perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Chicago

Kannabiksen raittiustestin mobiiliprototyyppi

Marihuanan käyttö sekä virkistys- että hoitotarkoituksiin on yleistymässä, kun osavaltiot poistavat käyttörajoituksia. Lisääntynyt käyttö herättää uutta huolta tämän lääkkeen turvallisuudesta, mukaan lukien sen kyvystä heikentää kognitiivisia ja psykomotorisia perustehtäviä, ja siitä, ovatko käyttäjät tietoisia heikentymisestään. Ehdotamme, että suunnitellaan yksinkertainen suorituskykytesti, jota käyttäjät voivat käyttää kentällä matkapuhelimella arvioidakseen heikkenemisastettaan suhteessa omaan lääkkeettömään tilaansa. Tässä alustavassa tutkimuksessa vertaamme osallistujien yksinkertaisten tehtävien suorittamista tunnetun annoksen delta-9-tetrahydrokannabinolia (THC) tai lumelääkettä, joka on annettu kaksoissokkoolosuhteissa. Sovelluksessamme osallistujia pyydetään mittaamaan omaa havaittuaan heikentymisen tasoa (joka määritetään itsearvioinneilla ja heikkenemisarvioilla) sekä todellisen heikkenemisensä (sovelluksen mittaamana) antamalla tärkeää palautetta ja koulutusta heidän kyvyistään. heikkenemisen havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60615
        • University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. 18-35-vuotiaat, miehet ja naiset (N=44; 36 suoritettua; 18 miestä, 18 naista)
  2. BMI 19-26
  3. Lukiokoulutus, sujuva englannin kielen taito

  4. Kokeneet ei-päivittäiset marihuanan käyttäjät

    Poissulkemiskriteerit:

  5. Nykyinen huumeiden/alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus
  6. Viime vuoden huume-/alkoholiriippuvuus
  7. Diagnoosi psykoosin/kaksisuuntaisen mielialahäiriön/skitsofrenian lääkehoidolla
  8. Viime vuoden vakava masennus
  9. Paniikki/ahdistuskohtaukset viimeisen 2 kuukauden aikana
  10. Posttraumaattinen stressihäiriö
  11. Huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriö
  12. Sydän- ja verisuonisairaudet, korkea verenpaine, epänormaali EKG
  13. Nykyiset lääkkeet
  14. Raskaana tai suunnittelee raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebo
Active Comparator: 7,5 mg THC:tä
Lääke: Dronabinol
THC (Marinol® [dronabinol]; Solvay Pharmaceuticals) annetaan suun kautta 7,5 mg:n ja 15 mg:n annoksina läpinäkymättömissä kapseleissa, joissa on dekstroositäyteaine. Placebo-kapselit sisältävät vain dekstroosia. Näiden THC-annosten tiedetään aiheuttavan suorituskyvyn heikkenemistä sekä subjektiivista myrkytystä.
Active Comparator: 15 mg THC:tä
Lääke: Dronabinol
THC (Marinol® [dronabinol]; Solvay Pharmaceuticals) annetaan suun kautta 7,5 mg:n ja 15 mg:n annoksina läpinäkymättömissä kapseleissa, joissa on dekstroositäyteaine. Placebo-kapselit sisältävät vain dekstroosia. Näiden THC-annosten tiedetään aiheuttavan suorituskyvyn heikkenemistä sekä subjektiivista myrkytystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksinkertainen reaktioaika
Aikaikkuna: Arvioitu kahden tunnin kuluttua interventiosta huippuvaikutuksilla
Tässä reaktioaikatehtävässä käyttäjää pyydetään ravistelemaan laitetta vastauksena laitteen näytöllä näkyvään visuaaliseen vihjeeseen. Käyttäjä tekee kolme yritystä, joissa hänen on ravistettava tai siirrettävä laitetta kiihtyvyydellä, joka on suurempi kuin thresholdAcceleration-ominaisuuden arvo annetussa ajassa. Tehtävä päättyy, kun käyttäjä suorittaa onnistuneesti yritykset tehtävän ohjeiden mukaisesti. Tämän tehtävän keräämät tiedot ovat ORKReactionTimeResult-objektien muodossa. Jokainen näistä objekteista sisältää aikaleiman, joka edustaa ärsykkeen toimittamista, ja ORKFileResult-objektin, joka viittaa yrityksen aikana kerättyihin liiketietoihin.
Arvioitu kahden tunnin kuluttua interventiosta huippuvaikutuksilla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Elisa Pabon, University of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB16-1132a

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa