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THC로 인한 손상을 측정하는 모바일 방법 개발 (AIS)

2024년 5월 3일 업데이트: University of Chicago

대마초 현장 음주 테스트를 위한 모바일 프로토타입

주정부가 사용에 대한 제한을 철폐함에 따라 기분 전환 및 치료 목적으로 마리화나를 사용하는 것이 점점 일반화되고 있습니다. 사용이 증가함에 따라 기본적인 인지 및 정신 운동 기능을 손상시키는 능력과 사용자가 이러한 손상을 인식하고 있는지 여부를 포함하여 이 약물의 안전성에 대한 새로운 우려가 제기되었습니다. 우리는 사용자가 자신의 약물을 사용하지 않은 상태와 관련된 손상 수준을 평가하기 위해 휴대 전화를 사용하여 현장에서 사용할 수 있는 간단한 성능 테스트를 설계할 것을 제안합니다. 이 예비 연구에서는 알려진 용량의 델타-9-테트라히드로칸나비놀(THC) 또는 위약을 이중 맹검 조건 하에 투여한 후 참가자의 단순 작업 수행을 비교할 것입니다. 우리 앱에서 참가자들은 자신이 인지한 장애 수준(자체 평가 및 장애 판단에 따라 결정)과 실제 장애(앱에서 측정)를 측정하여 자신의 능력에 대한 중요한 피드백과 교육을 제공받게 됩니다. 장애를 감지합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60615
        • University of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18~35세, 남성 및 여성(N=44; 36명 수료자; 남성 18명, 여성 18명)
  2. BMI 19-26
  3. 고등학교 교육, 영어에 능통함

  4. 경험이 풍부한 비일상 마리화나 사용자

    제외 기준:

  5. 현재 약물/알코올 남용 또는 의존
  6. 지난 해 약물/알코올 의존
  7. 정신병/양극성/정신분열증에 대한 약물치료로 진단
  8. 지난해 주요 우울증
  9. 지난 2개월 동안의 공황/불안 발작
  10. 외상후 스트레스 장애
  11. 주의력 결핍 과잉 행동 장애
  12. 심혈관 질환, 고혈압, 심전도 이상
  13. 현재 약물
  14. 임신 중이거나 임신을 계획 중인 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
위약
활성 비교기: THC 7.5mg
의약품: 드로나비놀
THC(Marinol® [드로나비놀], Solvay Pharmaceuticals)는 포도당 충전제가 포함된 불투명 캡슐에 7.5mg 및 15mg의 용량으로 경구 투여됩니다. 위약 캡슐에는 포도당만 포함되어 있습니다. 이러한 THC 복용량은 성능 저하뿐만 아니라 주관적인 중독을 유발하는 것으로 알려져 있습니다.
활성 비교기: THC 15mg
의약품: 드로나비놀
THC(Marinol® [드로나비놀], Solvay Pharmaceuticals)는 포도당 충전제가 포함된 불투명 캡슐에 7.5mg 및 15mg의 용량으로 경구 투여됩니다. 위약 캡슐에는 포도당만 포함되어 있습니다. 이러한 THC 복용량은 성능 저하뿐만 아니라 주관적인 중독을 유발하는 것으로 알려져 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단순 반응 시간
기간: 개입 후 2시간 동안 최대 효과를 평가했습니다.
이 반응 시간 작업에서 사용자는 장치 화면의 시각적 단서에 응답하여 장치를 흔들어야 합니다. 사용자는 3번의 시도를 하며, 주어진 시간 내에 ThresholdAcceleration 속성 값보다 큰 가속도로 장치를 흔들거나 움직여야 합니다. 사용자가 작업에 지시된 대로 시도를 성공적으로 완료하면 작업이 완료됩니다. 이 작업으로 수집된 데이터는 ORKReactionTimeResult 개체 형식입니다. 이러한 각 개체에는 자극 전달을 나타내는 타임스탬프와 시도 중에 수집된 동작 데이터를 참조하는 ORKFileResult 개체가 포함되어 있습니다.
개입 후 2시간 동안 최대 효과를 평가했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

수사관

  • 수석 연구원: Elisa Pabon, University of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB16-1132a

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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