Protein a cvičení proti křehkosti u starších dospělých

Design studie: dvoufázová randomizovaná kontrolovaná studie se třemi rameny.

Fáze 1 stabilizační fáze v délce jednoho měsíce. Účastníkům s nízkým příjmem bílkovin (<1,0 g/kg/den) jsou poskytnuty národní směrnice pro denní příjem bílkovin a veřejně dostupný informační materiál a doporučuje se, aby zvýšili svůj příjem bílkovin, aby splnili směrnice. Dodržování doporučení/pokynů (konzumace >1,0 g/kg/den) bude hodnoceno 4denními záznamy o jídle na konci stabilizační fáze. Pouze vyhovující účastníci jsou způsobilí pro fázi 2. Účastníci, kteří nevyhoví, budou sledováni jako „přirozená pozorovací skupina“, ale nebudou bráni v úvahu pro primární statistickou analýzu. Sběr dat u těchto účastníků bude zahrnovat pouze posouzení vybraných demografických, funkčních a nutričních parametrů a polostrukturované rozhovory k identifikaci potenciálních bariér pro nezlepšování příjmu bílkovin. Pokud je to možné, budou uvedeny polodeskriptivní údaje.

Fáze 2: Tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie trvající čtyři měsíce:

i) Pouze bílkoviny (PROT): účastníci obdrží mléčné výrobky bohaté na bílkoviny s cílem dosáhnout denního příjmu bílkovin 1,5 g/kg; ii) Cvičení a bílkoviny (EXEPROT): účastníci dostanou proteinovou intervenci jako ve skupině PROT v kombinaci s progresivním explozivním silovým tréninkem těžkého odporu dvakrát týdně iii) Účastníci doporučení (REC) obdrží národní výživová doporučení pro starší dospělé a doporučuje se dodržovat tato doporučení v průběhu studie.

Nutriční údaje budou shromážděny před a po stabilizační fázi. Sběr primárních a sekundárních výsledků proběhne na začátku (před fází 2) a po 4měsíčním sledování (po fázi 2). Nutriční hodnocení bude také hodnoceno v polovině, při 2měsíčním sledování.

Compliance Během studie se zaznamenává dodržování cvičebního protokolu a suplementace proteinů. Pro dodržování cvičebního protokolu bude považováno za dosažení minimálně 75 % platných tréninkových relací, přičemž minimálně 70 % cviků plánovaných pro každé sezení. U proteinové suplementace bude adherence hodnocena jako denní příjem bílkovin ≥ 1,35 g/kg (odhadem z 24hodinového stažení a čtyřdenních záznamů o jídle) při 2měsíčním sledování a při 4měsíčním sledování. Soulad bude také odhadován během každé dodávky produktů se sadou otázek (např. kolik doplňku se spotřebuje? Nějaké změny v obvyklém příjmu potravy?) a pravidelné telefonické kontroly. Pokud účastníci nejsou schopni dosáhnout proteinového cíle, bude naplánován další osobní nebo telefonický rozhovor na podporu adherence. Pro skupinu REC je adherence definována jako dodržování doporučeného příjmu bílkovin (1,0-1,3 g/kg/den).

Velikost vzorku a statistika Síla svalů dolních končetin je primárním výsledkem této studie. Kvůli nedostatku studií podobných tomuto designu studie (např. věk a slabý stav účastníků, typ cvičení a úroveň suplementace bílkovin) výzkumníci vypočítali velikost vzorku pomocí kombinace studií a metod. Na základě zjištění ze studie z roku 2017 účinek 12týdenní suplementace bílkovin (dva denní suplementace 20 g mléčné bílkoviny) v kombinaci s odporovým tréninkem u zdravých dospělých +80 let zvýšil svalovou sílu o 15 % (SEM ± 5 %) ve srovnání s -7 % (SEM ± 6 %) v kontrolní skupině (přijímající pouze proteinovou suplementaci). Výsledky studie z roku 2018 naznačují, že 12 týdnů doplňování výživy (0,8 g/kg/den, 1,2 g/kg/den nebo 1,5 g/kg/den) u předkřehkých nebo křehkých starších dospělých nad 70 let vedlo ke zvýšení ve svalové hmotě (odhadem Dual energy X-ray Absorptiometrie, DXA) přibližně 4 % ve skupině dostávající 1,5 g/kg/den. Nepublikovaná data z výzkumné skupiny výzkumníků ukazují, že změna svalové hmoty (odhadovaná DXA) představovala 1,95 % změny svalové síly u starších dospělých po 12 týdnech silového tréninku. Odhadovaný účinek nárůstu svalové hmoty o 4 % na svalovou sílu je tedy 7,8 %. Když to připočteme k výsledkům studie z roku 2017, dostaneme odhadovanou změnu 0,8 % ve skupině PROT. Za předpokladu, že změny svalové hmoty jsou srovnatelné ve třech skupinách, výzkumník proto očekává změnu svalové síly o 15 %, 0,8 % a -7 % se standardní odchylkou (SD) 30 v EXEPROT-, PROT - a REC-skupina, v daném pořadí.

Nastavení síly 0,8 velikosti vzorku s 37 účastníky v každé paži by mělo stačit k detekci významného rozdílu ve svalové síle (úroveň významnosti 0,05). Přičtením 25 % k zohlednění výpadků je potřeba celkem 150 účastníků.

Bude provedena analýza záměrné léčby. Kromě toho bude provedena analýza podle protokolu u účastníků, kteří jsou v souladu s protokolem.