Fehérje és testmozgás az idősebb felnőttek gyengeségének ellensúlyozására

A vizsgálat tervezése: kétfázisú randomizált, kontrollált vizsgálat három karral.

Az 1. fázis stabilizációs fázisa egy hónapig tart. Az alacsony fehérjebevitellel (<1,0 g/ttkg/nap) részt vevők nemzeti irányelveket kapnak a napi fehérjebevitelről és a nyilvánosan elérhető tájékoztató anyagokról, és javasolják, hogy növeljék fehérjebevitelüket, hogy megfeleljenek az irányelveknek. Az ajánlásnak/irányelveknek való megfelelést (>1,0 g/ttkg/nap evés) a stabilizációs fázis végén 4 napos étkezési nyilvántartással értékelik. Csak a megfelelő résztvevők jogosultak a 2. fázisra. Azokat a résztvevőket, akik nem felelnek meg a követelményeknek, „természetes megfigyelési csoportként” kell követni, de nem veszik figyelembe az elsődleges statisztikai elemzésben. Az ezeknél a résztvevőknél végzett adatgyűjtés csak a kiválasztott demográfiai, funkcionális és táplálkozási paraméterek értékelését, valamint félig strukturált interjúkat fog tartalmazni annak érdekében, hogy azonosítsák a lehetséges akadályokat, amelyek a fehérjebevitelt nem javítják. Lehetőség szerint félig leíró jellegű adatok kerülnek bemutatásra.

2. fázis: Háromkaros, randomizált, kontrollált vizsgálat négy hónapig:

i) Csak fehérje (PROT): a résztvevők tej alapú, fehérjében gazdag termékeket kapnak, amelyek célja 1,5 g/kg napi fehérjebevitel; ii) Edzés és fehérje (EXEPROT): a résztvevők megkapják a fehérje beavatkozást, mint a PROT-csoportban, kombinálva progresszív robbanásszerű típusú nehéz-ellenállási edzéssel hetente kétszer iii) Az ajánlások (REC) résztvevői megkapják az idősebb felnőttek nemzeti táplálkozási ajánlásait és ajánlott követni ezeket az ajánlásokat a vizsgálat során.

A táplálkozási adatokat a stabilizációs fázis előtt és után gyűjtik. Az elsődleges és másodlagos eredmények összegyűjtése az alapállapotban (2. előfázis) és a 4 hónapos követéskor (2. utáni fázis) történik. A táplálkozási értékelést szintén félúton, a 2 hónapos követéskor értékelik.

Megfelelés Az edzési protokoll betartását és a fehérjepótlást a vizsgálat során rögzítjük. A gyakorlati protokoll esetében a betartást az érvényes edzések legalább 75%-ának teljesítéseként kell tekinteni, ami az egyes edzésekre tervezett gyakorlatok legalább 70%-át jelenti. A fehérje-kiegészítésnél az adherenciát ≥ 1,35 g/ttkg napi fehérjebevitelként értékelik (24 órás visszahívás és négynapos étkezési nyilvántartás alapján becsülve) a 2 hónapos és a 4 hónapos követéskor. A megfelelőséget a termékek minden egyes leszállítása során is becsüljük, egy sor kérdéssel (pl. mennyit fogyasztanak a kiegészítőből? Változások a szokásos táplálékfelvételben?) és a rendszeres telefonos ellenőrzés. Ha a résztvevők nem tudják elérni a fehérje célt, további személyes vagy telefonos interjút tervezünk a betartás támogatására. A REC-csoport esetében az adherencia az ajánlott fehérjebevitel (1,0-1,3 g/ttkg/nap) követése.

A minta mérete és statisztikái Az alsó láb izomereje a vizsgálat elsődleges eredménye. Az ehhez a vizsgálati tervhez hasonló tanulmányok hiánya miatt (pl. a résztvevők életkora és gyengülési állapota, az edzés típusa és a fehérje-kiegészítés mértéke) a kutatók tanulmányok és módszerek kombinációjával számították ki a mintanagyságot. Egy 2017-es tanulmány eredményei alapján a 12 hetes fehérje-kiegészítés (napi kétszer 20 g tejfehérje kiegészítés) rezisztencia edzéssel kombinálva +80 éves egészséges felnőtteknél 15%-kal növelte az izomerőt (SEM ± 5). %), szemben a -7%-kal (SEM ± 6%) a kontrollcsoportban (csak fehérje-kiegészítésben részesültek). Egy 2018-as tanulmány eredménye azt mutatja, hogy a 70 év feletti, gyengébb vagy gyengébb idős felnőttek 12 hetes táplálékkiegészítő (0,8 g/ttkg/nap, 1,2 g/kg/nap vagy 1,5 g/kg/nap) táplálékkiegészítő bevitele növekedést eredményezett. az izomtömegben (a Dual Energy X-ray Absorptiometry, DXA becslése szerint) körülbelül 4% az 1,5 g/kg/nap adagot kapó csoportban. A kutatócsoport nem publikált adatai azt mutatják, hogy az izomtömeg változása (DXA becslése szerint) az idősebb felnőttek izomerő-változásának 1,95%-át tette ki 12 hetes ellenállási edzést követően. Így az izomtömeg 4%-os növekedésének becsült hatása az izomerőre 7,8%. Ha ezt hozzáadjuk a 2017-es tanulmány eredményeihez, 0,8%-os becsült változást kapunk a PROT-csoportban. Feltételezve, hogy az izomtömeg változása a három csoportban összehasonlítható, a vizsgáló ezért 15%, 0,8% és -7%-os izomerő-változást vár 30-as szórással (SD) az EXEPROT-, PROT-ban. - és REC-csoport.

A 0,8-as mintanagyság hatványának beállítása 37 résztvevővel mindkét karban elegendő az izomerőben mutatkozó szignifikáns különbség kimutatásához (0,05-ös szignifikancia szint). 25%-ot hozzáadva a lemorzsolódáshoz, összesen 150 résztvevőre van szükség.

El kell végezni a kezelési szándék elemzését. Ezenkívül a protokollnak megfelelő résztvevők protokollonkénti elemzését is elvégzik.