Proteiini ja harjoitus ikääntyneiden aikuisten heikkouden torjumiseksi

Tutkimussuunnitelma: kaksivaiheinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kolmella haaralla.

Vaiheen 1 stabilointivaihe, joka kestää kuukauden. Osallistujille, joiden proteiinin saanti on vähäistä (<1,0 g/kg/vrk), annetaan kansalliset proteiinisaannin ohjeet ja julkisesti saatavilla oleva tietomateriaali sekä suositellaan lisäämään proteiininsaantiaan ohjeiden mukaisesti. Suosituksen/ohjeiden noudattaminen (syöminen > 1,0 g/kg/vrk) arvioidaan 4 päivän ruokakirjanpidolla stabilointivaiheen lopussa. Vain vaatimusten mukaiset osallistujat ovat oikeutettuja vaiheeseen 2. Osallistujia, jotka eivät täytä vaatimuksia, seurataan "luonnollisena havaintoryhmänä", mutta niitä ei oteta huomioon ensisijaisessa tilastoanalyysissä. Näiden osallistujien tiedonkeruu sisältää vain valittujen demografisten, toiminnallisten ja ravitsemuksellisten parametrien arvioinnin ja puolistrukturoidut haastattelut mahdollisten esteiden tunnistamiseksi proteiinin saannin parantamatta jättämiselle. Jos mahdollista, esitetään puolikuvaavia tietoja.

Vaihe 2: Kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka kesti neljä kuukautta:

i) Protein-only (PROT): osallistujat saavat maitopohjaisia ​​proteiinipitoisia tuotteita, joiden tavoitteena on 1,5 g/kg päivittäinen proteiinin saanti; ii) Harjoitus ja proteiini (EXEPROT): osallistujat saavat proteiiniinterventiota kuten PROT-ryhmässä yhdistettynä progressiiviseen räjähdystyyppiseen raskaan vastuksen voimaharjoitteluun kahdesti viikossa iii) Recommendations (REC) -osanottajat saavat kansalliset ravitsemussuositukset vanhemmille aikuisille ja niitä suositellaan noudattamaan näitä suosituksia tutkimuksen aikana.

Ravitsemustiedot kerätään ennen stabilointivaihetta ja sen jälkeen. Ensisijaisten ja toissijaisten tulosten kerääminen tapahtuu lähtötilanteessa (esivaihe 2) ja 4 kuukauden seurannassa (vaihe 2). Ravitsemusarviointi arvioidaan myös puolivälissä, 2 kuukauden seurannassa.

Vaatimustenmukaisuus Harjoitusprotokollan noudattaminen ja proteiinilisäys kirjataan tutkimuksen aikana. Harjoitusprotokollan noudattamisen katsotaan saavuttavan vähintään 75 % kelvollisista harjoituksista, katsotaan vähintään 70 % kullekin harjoitukselle suunnitelluista harjoituksista. Proteiinilisän osalta hoitoon sitoutuminen arvioidaan päivittäisenä proteiinin saantina ≥ 1,35 g/kg (arvioitu 24 tunnin palautuksen ja neljän päivän ruokatietojen perusteella) 2 kuukauden seurannassa ja 4 kuukauden seurannassa. Vaatimustenmukaisuus arvioidaan myös jokaisen tuotteiden toimituksen yhteydessä kysymyksillä (esim. kuinka paljon lisäosaa kuluu? Muutoksia tavanomaiseen ruokailuun?) ja säännöllinen puhelinseuranta. Jos osallistujat eivät saavuta proteiinitavoitetta, suunnitellaan lisää kasvokkain tai puhelinhaastatteluja sitoutumisen tukemiseksi. REC-ryhmälle sitoutuminen määritellään suositeltua proteiinin saantia noudattaen (1,0-1,3 g/kg/vrk).

Otoskoko ja tilastot Säärilihasten voima on tämän tutkimuksen ensisijainen tulos. Tämän tutkimussuunnitelman kaltaisten tutkimusten puuttumisen vuoksi (esim. osallistujien ikä ja heikkous, harjoitustyyppi ja proteiinilisän taso) tutkijat ovat laskeneet otoskoon tutkimusten ja menetelmien yhdistelmällä. Vuoden 2017 tutkimuksen tulosten perusteella yli 80-vuotiaiden terveiden aikuisten 12 viikon proteiinilisän (kaksi päivittäistä lisäravintoa 20 g maitoproteiinia) ja vastustusharjoittelun vaikutus lisäsi lihasvoimaa 15 % (SEM ± 5). %) verrattuna -7 prosenttiin (SEM ± 6 %) kontrolliryhmässä (saivat vain proteiinilisää). Vuoden 2018 tutkimuksen tulos osoittaa, että 12 viikon ravintolisä (0,8 g/kg/vrk, 1,2 g/kg/vrk tai 1,5 g/kg/vrk) yli 70-vuotiaille ennen heikkokuntoisille tai heikkokuntoisille aikuisille johti lisäystä. lihasmassassa (arvioitu Dual Energy X-ray Absorptiometryllä, DXA) noin 4 % ryhmässä, joka sai 1,5 g/kg/vrk. Tutkijoiden tutkimusryhmän julkaisemattomat tiedot osoittavat, että lihasmassan muutos (DXA:n arvio) vastasi 1,95 % ikääntyneiden aikuisten lihasvoiman muutoksesta 12 viikon vastustusharjoittelun jälkeen. Näin ollen 4 %:n lihasmassan lisäyksen arvioitu vaikutus lihasvoimaan on 7,8 %. Kun tämä lisätään vuoden 2017 tutkimuksen tuloksiin, saadaan PROT-ryhmässä arviolta 0,8 % muutos. Olettaen, että lihasmassan muutos on vertailukelpoinen näissä kolmessa ryhmässä, tutkija odottaa lihasvoiman muutoksen olevan 15 %, 0,8 % ja -7 % keskihajonnan (SD) ollessa 30 EXEPROT-, PROT-ryhmissä. - ja REC-ryhmä, vastaavasti.

Otoskoon 0,8 tehon asettaminen siten, että kussakin käsivarressa on 37 osallistujaa, pitäisi riittää havaitsemaan merkittävä ero lihasvoimassa (merkittävyystaso 0,05). Lisäämällä 25 % keskeyttäneiden huomioimiseen tarvitaan yhteensä 150 osallistujaa.

Hoitoaikomusanalyysi tehdään. Lisäksi suoritetaan protokollakohtainen analyysi protokollan mukaisista osallistujista.