Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní analytická terapie-informovaný Containment pro sebepoškozování (CATCH)

5. ledna 2021 aktualizováno: Peter Taylor, University of Manchester

Kontejnment sebepoškozování (CATCH) informovaný o kognitivní analytické terapii: Zkouška proveditelnosti

Nesuicidální sebepoškozování (NSSI) je, když se někdo zapojí do sebepoškozování, jako je řezání, aniž by to znamenalo ukončit svůj život. Velké množství lidí se zapojuje do NSSI z mnoha důvodů, například aby se vyrovnali s emocemi. V současnosti však existují velké čekací seznamy pro přístup k psychologické terapii prostřednictvím NHS. Proto je důležité zkoumat krátké terapie, aby jedinci, kteří se zapojí do NSSI, mohli léčbu dostat rychleji. Jednou z potenciálně užitečných navrhovaných terapií je kognitivní analytická terapie (CAT), která se zaměřuje na vzorce ve vztazích. NSSI lze chápat jako způsob, jakým se lidé vztahují k sobě, což naznačuje, že CAT by se dobře hodil, pokud jde o porozumění a práci s těmito obtížemi.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit krátkou dvousezení CAT terapie pro lidi, kteří se zabývají NSSI. Projekt si klade za cíl zhodnotit proveditelnost a přijatelnost terapie pomocí rozhovorů a dotazníků. To znamená podívat se, zda účastníci trvají na terapii a jak se účastní terapie.

Všichni účastníci se setkají s výzkumným pracovníkem na úvodním sezení, kde vyplní základní dotazníky o svých současných potížích, myšlenkách a pocitech. Účastníci budou poté náhodně rozděleni do stavu: buď podmínka terapie, nebo podmínka léčby jako obvykle (TAU). Účastníci ve stavu terapie absolvují dvě terapeutická sezení, zatímco účastníci ve stavu TAU nedostanou žádné terapeutické sezení. Všichni účastníci se zúčastní závěrečného sezení, kde vyplní další dotazníky. Účastníci budou požádáni, aby každý týden vyplnili online průzkumy. Někteří účastníci budou pozváni, aby se zúčastnili rozhovorů o svých zkušenostech s terapií. Všichni účastníci obdrží nákupní poukaz jako kompenzaci za svůj čas. Pomocí údajů shromážděných z této studie lze v budoucnu pracovat na poskytování lepší léčby lidem, kteří se zabývají NSSI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Liverpool, Spojené království
        • Mersery Care NHS Foundation Trust
      • Manchester, Spojené království
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být starší 16 let (souhlas rodičů není nutný; The British Psychological Society, 2008)
  2. Buďte v pohodě a mějte přístup k e-mailu a internetu pro dokončení studijních opatření
  3. Být aktuálně pod nebo dostávat podporu od klinické/zdravotní služby včetně NHS, 3. sektoru nebo univerzitních zdravotnických služeb

  4. Podle DSM-V (American Psychiatric Association, 2013) měli v posledním roce pět nebo více případů NSSI:

    • Metody NSSI jsou operacionalizovány tak, aby zahrnovaly řezání, pálení, kousání nebo škrábání, stejně jako bouchání do hlavy nebo sebeotravu.

  5. Mít dostatečnou znalost anglického jazyka pro porozumění studijním materiálům
  6. Být považováni za schopné poskytnout informovaný souhlas svým klinickým týmem.

Kritéria vyloučení:

  1. V současné době podstupujte jakoukoli jinou psychologickou terapii (např. včetně mimo jiné CBT a/nebo DBT) a během posledního měsíce nepodstoupili psychologickou terapii.
  2. V minulosti jste obdrželi jakýkoli CAT
  3. Byla jim diagnostikována porucha učení nebo porucha autistického spektra podle posouzení klinického týmu – protože intervence nebyla vyvinuta pro tuto populaci
  4. Být v současné době posuzován jako osoby s vysokým rizikem sebevražedného chování (ačkoli pokud by účastníci chtěli být zapojeni, mohli by být zvažováni, až se jejich duševní zdraví zlepší).
  5. Byli hospitalizováni v důsledku sebepoškozování v posledním měsíci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně analytická informovaná krátká terapie
Behaviorální: Kognitivně analyticky informovaná krátká terapie

Krátká CAT-informovaná terapie bude probíhat ve dvou sezeních. První relace bude trvat přibližně 90 minut. V první části probereme s účastníkem jejich zkušenost se sebepoškozováním a začneme je podporovat, aby pochopili vzorce v jejich sebepoškozujícím chování. Toho dosáhnete přemýšlením o událostech, které předcházejí sebepoškozování nebo po něm následují, stejně jako o myšlenkách a emocích spojených se sebepoškozováním; bude to také provedeno přemýšlením o tom, jak se účastník vztahuje k sobě a ostatním lidem. Na konci prvního sezení výzkumník a účastník společně vytvoří psaný diagram, který ukazuje vzorce v sebepoškozování účastníka.

Druhá relace bude zahrnovat revizi mapování vzorů. Výzkumník a účastník budou ve spolupráci vyvíjet „východy“ nebo způsoby, jak narušit vzorce a cykly myšlení, cítění a chování. Obě sezení budou mít strukturované zakončení.
Žádný zásah: Léčba jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost - míra návštěvnosti
Časové okno: Pět týdnů
Intervenci posoudíme jako proveditelnou na základě toho, zda > 70 % randomizovaných k přijetí intervence dokončí obě sezení.
Pět týdnů
Bezpečnost – nepříznivé zkušenosti
Časové okno: Pět týdnů
Bezpečnost bude hodnocena prostřednictvím self-reportu o nežádoucích účincích psychoterapie (AEP) (Hutton, Byrne & Morrison, 2017; nepublikováno). Položky ohodnocené jako větší než „trochu“ budou klasifikovány jako výrazné nepříznivé zkušenosti. Nežádoucí příhody, které se vyskytnou v průběhu studie (identifikované diskusí s účastníkem nebo klinickým týmem), budou také monitorovány a zaznamenány. Bude to zahrnovat hospitalizaci (související s duševním zdravím), zdravotně závažné sebepoškozování (tj. vyžadující lékařskou intervenci) a sebevražedné myšlenky tam, kde je přítomen plán a záměr.
Pět týdnů
Proveditelnost - míra dokončení posudků
Časové okno: Pět týdnů
Proveditelnost bude založena na (i) > 70 % účastníků navštěvujících bod následného sledování po terapii a (ii) míře chybějících údajů na měření výsledku < 25 % (tato míra chybějících údajů byla použita k označení vysoké riziko zkreslení v rámci systematických přehledů; Hutton et al., 2015).
Pět týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nesuicidální sebepoškozování
Časové okno: Pět týdnů
Inventář sebepoškozujících myšlenek a chování Krátký strukturovaný rozhovor (SITBI-SF; Nock et al., 2007).
Pět týdnů
Škála sebe-soucitu (SCS; Neff, 2003).
Časové okno: Pět týdnů
Škála sebe-soucitu (SCS; Neff, 2003) posuzuje úrovně soucitu se sebou samým. SCS zahrnuje 26 položek hodnocených na stupnici od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy), jak často se účastníci zabývají řadou myšlenek nebo chování. SCS zahrnuje šest subškál včetně sebekritiky (skóre se pohybuje od 5 do 25), sebelaskavosti (skóre se pohybuje od 5 do 25), izolace (skóre se pohybuje od 4 do 20), obyčejné lidskosti (skóre se pohybuje od 4 do 20) , přílišná identifikace (skóre se pohybuje od 4 do 20) a všímavost (skóre se pohybuje od 4 do 20). Vyšší skóre značí větší sebesoucit.
Pět týdnů
Depresivní příznaky
Časové okno: Pět týdnů
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ9; Kroenke et al., 2001). PHQ9, používaný k hodnocení deprese, zahrnuje devět položek a určuje, do jaké míry byli účastníci obtěžováni obtížemi během posledních dvou týdnů, a to hodnocením na stupnici 0 ( vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů.
Pět týdnů
Nestabilita sebepojetí
Časové okno: Pět týdnů
K posouzení stability sebepojetí bude použit dotazník osobnostní struktury (PSQ; Pollock et al., 2001). PSQ zahrnuje 8 položek hodnocených na pětibodové škále s opačnými konci představujícími souhlas s nestabilním nebo stabilním pocitem sebe sama. Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší nestabilitu
Pět týdnů
Nabádá k sebepoškozování
Časové okno: Pět týdnů
Alexian Brothers Urges to Self-injure scale (ABUSI; Washburn et al., 2010). ABUSI žádá účastníky, aby ohodnotili své nutkání k sebepoškozování za poslední týden podle frekvence, síly, času, kdy přemýšleli o sebepoškozování, a schopnosti odolávat. Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější nutkání k sebepoškozování
Pět týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manchester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 257582

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Vzhledem k povaze studie v malém měřítku není v plánu sdílet údaje o jednotlivých pacientech

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sebepoškození

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit