Kognitív analitikus terápia által informált elzárás az önbántalmazáshoz (CATCH)
Kognitív analitikus terápia által informált önbántalmazás (CATCH): Megvalósíthatósági próba
A nem öngyilkos önsérülés (NSSI) az, amikor valaki önkárosító tevékenységet végez, például megvágja magát anélkül, hogy véget vetne az életének. Sok ember vesz részt az NSSI-ben számos okból, például azért, hogy megbirkózzon az érzelmekkel. Jelenleg azonban nagy várólisták állnak rendelkezésre a pszichológiai terápia igénybevételéhez az NHS-en keresztül. Ezért fontos a rövid terápiák kutatása, hogy az NSSI-ben részt vevő egyének gyorsabban részesülhessenek kezelésben. Az egyik potenciálisan hasznos terápia a kognitív analitikus terápia (CAT), amely a kapcsolatok mintáira összpontosít. Az NSSI felfogható úgy, hogy az emberek hogyan viszonyulnak önmagukhoz, ami arra utal, hogy a CAT jól illeszkedik ezeknek a nehézségeknek a megértése és kezelése szempontjából.
A tanulmány célja egy rövid, két alkalomból álló CAT terápia értékelése az NSSI-ben szenvedők számára. A projekt célja a terápia megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérése interjúk és kérdőívek segítségével. Ez azt jelenti, hogy meg kell vizsgálni, hogy a résztvevők ragaszkodnak-e a terápiához, és hogyan vesznek részt a terápiában.
Minden résztvevő találkozik egy kutatóval egy kezdeti ülésen, hogy kitöltse az alapkérdőíveket jelenlegi nehézségeiről, gondolatairól és érzéseiről. A résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolják egy állapotba: vagy a terápiás állapotba, vagy a szokásos kezelési (TAU) állapotba. A terápiás állapotú résztvevők két terápiás ülést kapnak, míg a TAU állapotú résztvevők nem kapnak terápiás ülést. Minden résztvevő részt vesz egy utolsó ülésen, ahol további kérdőíveket tölthet ki. A résztvevőknek hetente online kérdőíveket kell kitölteniük. Néhány résztvevőt felkérnek, hogy vegyenek részt interjúkban a terápiával kapcsolatos tapasztalataikról. Minden résztvevő vásárlási utalványt kap idejéért. Az ebből a tanulmányból összegyűjtött adatok felhasználásával a jövőbeni munkát lehet végezni az NSSI-ben részt vevő emberek jobb kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Liverpool, Egyesült Királyság
- Mersery Care NHS Foundation Trust
-
Manchester, Egyesült Királyság
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 évesnél idősebbnek kell lennie (szülői beleegyezés nem szükséges; The British Psychological Society, 2008)
- Legyen kényelmes, és férhessen hozzá az e-mailekhez és az internethez a tanulmányi intézkedések elvégzéséhez
- Jelenleg klinikai/egészségügyi szolgálat alatt áll, vagy támogatásban részesül, beleértve az NHS-t, a 3. szektort vagy az egyetemi egészségügyi szolgáltatásokat
A DSM-V (American Psychiatric Association, 2013) nyomán az elmúlt évben öt vagy több NSSI eset fordult elő:
• Az NSSI módszereket úgy operálják, hogy magukban foglalják a vágást, az égetést, a harapást vagy a karcolást, valamint a fejverést vagy az önmérgezést.
- Legyen megfelelő angol nyelvtudással a tananyagok megértéséhez
- Képesnek kell tekinteni arra, hogy a klinikai csapatuk tájékozott beleegyezését adja.
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg bármilyen más pszichológiai terápiában részesül (pl. beleértve, de nem kizárólagosan a CBT-t és/vagy a DBT-t), és az elmúlt egy hónapban nem részesült pszichológiai terápiában.
- Korábban kapott bármilyen CAT-t
- Tanulási zavarral vagy autista spektrumzavarral diagnosztizáltak a klinikai csapat megítélése szerint – mivel a beavatkozást nem erre a populációra fejlesztették ki
- Jelenleg úgy ítélik meg, hogy magas az öngyilkos viselkedés kockázata (bár ha a résztvevők szívesen részt vennének benne, akkor figyelembe lehetne venni őket, ha mentális egészségük javult).
- Az elmúlt hónapban önkárosítás miatt került kórházba
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív analitikus informált rövid terápia
|
A rövid CAT-informált terápia két alkalomból áll. Az első munkamenet körülbelül 90 percig tart. Az első ülésen megvitatjuk a résztvevővel az önsértéssel kapcsolatos tapasztalataikat, és elkezdjük támogatni őket abban, hogy megértsék önkárosító viselkedésük mintáit. Ez úgy történik, hogy az önsértést megelőző vagy azt követő eseményekre, valamint az önsértéssel kapcsolatos gondolatokra és érzelmekre gondolunk; ez úgy is megtörténik, hogy átgondolja, hogyan viszonyul a résztvevő önmagához és másokhoz. Az első ülés végére a kutató és a résztvevő közösen kidolgoznak egy írásos diagramot, amely bemutatja a résztvevő önsértésének mintáit. A második rész a minták leképezésének újralátogatását foglalja magában. A kutató és a résztvevő közösen fejleszti ki a „kijáratokat” vagy módszereket a gondolkodás, érzés és viselkedés mintáinak és ciklusainak megtörésére. Mindkét ülésnek strukturált vége lesz. |
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság – részvételi arányok
Időkeret: Öt hét
|
A beavatkozást az alapján ítéljük meg, hogy a beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztottak > 70%-a teljesíti-e mindkét ülést.
|
Öt hét
|
|
Biztonság – kedvezőtlen tapasztalatok
Időkeret: Öt hét
|
A biztonságot a pszichoterápia káros hatásai (AEP) önbevallási mérőszáma alapján fogják értékelni (Hutton, Byrne és Morrison, 2017; nem publikált).
Az „egy kicsit”-nél nagyobbra értékelt tételek jelentős káros élmények közé tartoznak.
A vizsgálat során fellépő (a résztvevővel vagy klinikai csoporttal folytatott megbeszélés során azonosított) nemkívánatos eseményeket is figyelemmel kísérik és rögzítik.
Ide tartozik a (mentális egészséggel kapcsolatos) kórházi kezelés, az orvosilag súlyos önsérülés (pl.
orvosi beavatkozást igénylő) és öngyilkossági gondolatok, ahol terv és szándék van.
|
Öt hét
|
|
Megvalósíthatóság – az értékelések teljesítési aránya
Időkeret: Öt hét
|
A megvalósíthatóság azon alapszik, hogy (i) a résztvevők > 70%-a részt vesz a terápia utáni követési ponton, és (ii) a hiányzó adatok aránya eredménymérőnként < 25% (ezt a hiányzó adatarányt használták a magas szint jelzésére). torzítás kockázata a szisztematikus áttekintéseken belül; Hutton et al., 2015).
|
Öt hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem öngyilkos önsérülés
Időkeret: Öt hét
|
Önkárosító gondolatok és viselkedések jegyzéke Rövid formájú strukturált interjú (SITBI-SF; Nock et al., 2007).
|
Öt hét
|
|
Self-Compassion Scale (SCS; Neff, 2003).
Időkeret: Öt hét
|
A Self-Compassion Scale (SCS; Neff, 2003) az önegyüttérzés szintjeit méri fel.
Az SCS 26 elemet tartalmaz egy 1-től (majdnem soha) 5-ig (majdnem mindig) terjedő skálán értékelve arra vonatkozóan, hogy a résztvevők milyen gyakran vesznek részt különféle gondolatokban vagy viselkedésekben.
Az SCS hat alskálát foglal magában, beleértve az önkritikát (a pontszámok 5-25-ig terjednek), az önkedvességet (5-25-ig terjednek), az elszigeteltséget (4-től 20-ig terjedő pontszámok), az emberiség (4-20 pontok) , a túlzott azonosulás (a pontszámok 4-től 20-ig terjednek) és az éberség (a pontszámok 4-től 20-ig terjednek).
A magasabb pontszámok nagyobb önérzetet jeleznek.
|
Öt hét
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Öt hét
|
Patient Health Questionnaire (PHQ9; Kroenke et al., 2001). A PHQ9, amelyet a depresszió értékelésére használnak, kilenc elemből áll, és egy 0-s skálán határozza meg, hogy a résztvevőket milyen mértékben zavarták nehézségek az elmúlt két hét során ( egyáltalán nem) 3-ra (majdnem minden nap).
A pontszámok 0-tól 27-ig terjednek, a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
Öt hét
|
|
Az én-fogalom instabilitása
Időkeret: Öt hét
|
A személyiségszerkezeti kérdőívet (PSQ; Pollock et al., 2001) fogják használni az énkoncepció stabilitásának felmérésére.
A PSQ 8 elemet tartalmaz egy ötfokú skálán, amelyek ellentétes végei az instabil vagy stabil önérzettel való egyetértést jelzik.
A pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, a nagyobb pontszámok pedig nagyobb instabilitást jeleznek
|
Öt hét
|
|
Önsérülési késztetések
Időkeret: Öt hét
|
Az Alexian Brothers ösztönzi az önsérülést skála (ABUSI; Washburn et al., 2010).
Az ABUSI arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék az elmúlt hét önsérülési késztetéseit a gyakoriság, az erő, az önsérülésre való gondolkozás ideje és az ellenálló képesség alapján.
A pontszám 0-tól 30-ig terjed, a magasabb pontszámok súlyosabb késztetést jeleznek az önsérülésre
|
Öt hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 257582
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .