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認知分析療法に基づく自傷行為の封じ込め (CATCH)

2021年1月5日 更新者:Peter Taylor、University of Manchester

認知分析療法に基づく自傷行為の封じ込め (CATCH): 実現可能性試験

非自殺的自傷行為 (NSSI) とは、誰かが自分の人生を終わらせる意味もなく、切断などの自傷行為を行うことです。 多くの人が、感情に対処するなど、さまざまな理由で NSSI に関与しています。 ただし、現在、NHS を通じて心理療法にアクセスするための大きな待機リストがあります。 したがって、NSSIに関与する個人がより迅速に治療を受けることができるように、簡単な治療法を研究することが重要です. 推奨される潜在的に役立つ治療法の 1 つは、人間関係のパターンに焦点を当てた認知分析療法 (CAT) です。 NSSI は、人々が自分自身に関係する方法として理解することができます。これは、CAT がこれらの困難を理解し、対処するという点でうまく適合することを示唆しています。

この研究の目的は、NSSI に従事している人々のための簡単な 2 セッションの CAT 療法を評価することです。 このプロジェクトは、インタビューとアンケートを使用して、治療の実現可能性と受容性を評価することを目的としています。 これは、参加者が治療に固執するかどうか、および治療への参加をどのように見つけるかを調べることを意味します.

すべての参加者は、最初のセッションで研究者と会い、現在の困難、考え、感情に関するベースライン アンケートに回答します。 参加者は、治療条件または通常の治療(TAU)条件のいずれかの条件にランダムに割り当てられます。 治療状態の参加者は 2 回の治療セッションを受けますが、TAU 状態の参加者は治療セッションを受けません。 すべての参加者は、最終セッションに参加して、さらにアンケートに回答します。 参加者は、毎週オンライン調査に回答するよう求められます。 一部の参加者は、セラピーの経験についてのインタビューに参加するよう招待されます。 参加者全員に、時間の報酬としてお買い物券を差し上げます。 この研究から収集されたデータを使用して、NSSIに従事する人々により良い治療を提供するために将来の作業を行うことができます.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Liverpool、イギリス
        • Mersery Care NHS Foundation Trust
      • Manchester、イギリス
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 16 歳以上であること (親の同意は必要ありません。英国心理学会、2008 年)
  2. 学習対策を完了するための電子メールとインターネットに慣れ、アクセスできるようにする
  3. 現在、NHS、第 3 セクター、または大学の医療サービスを含む臨床/医療サービスを受けているか、サポートを受けている
  4. DSM-V (American Psychiatric Association, 2013) に従って、過去 1 年間に 5 つ以上の NSSI のインスタンスがありました:

    • NSSI の方法は、自分自身を切る、燃やす、噛む、またはひっかくだけでなく、頭を叩く、または自家中毒を含むように運用されています。

  5. 学習教材を理解するのに十分な英語力を持っている
  6. -臨床チームによるインフォームドコンセントを提供できると見なされる。

除外基準:

  1. 現在、他の心理療法を受けている (例: CBT および/または DBT を含むがこれらに限定されない)、過去 1 か月以内に心理療法を受けていない。
  2. 以前にCATを受けたことがある
  3. -臨床チームによって判断された学習障害または自閉症スペクトラム障害と診断されている-この集団に対して介入が開発されていないため
  4. 現在、自殺行為のリスクが高いと判断されている(参加者が積極的に関与する場合は、精神的健康が改善されたときに考慮される可能性があります).
  5. 過去 1 か月以内に自傷行為が原因で入院したことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知分析インフォームドブリーフセラピー

簡単な CAT インフォームド セラピーは 2 つのセッションで行われます。 セッション 1 は約 90 分間続きます。 セッション 1 では、参加者と自傷行為の経験について話し合い、自傷行為のパターンを理解するためのサポートを開始します。 これは、自傷行為の前または後の出来事、および自傷行為に関連する考えや感情について考えることによって行われます。また、参加者が自分自身や他の人々とどのように関係するかを考えることによっても行われます。 最初のセッションの終わりまでに、研究者と参加者は協力して、参加者の自傷行為のパターンを示す書面による図を作成します。

セッション 2 では、パターンのマッピングを再検討します。 研究者と参加者は、思考、感情、行動のパターンとサイクルを断ち切る「出口」または方法を協力して開発します。 両方のセッションには構造化された結末があります。

介入なし:通常通りの扱い

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容性 - 出席率
時間枠:5週間
介入を受けるために無作為に割り付けられた人の 70% 以上が両方のセッションを完了したかどうかに基づいて、介入が実行可能であると判断します。
5週間
安全性 - 不利な経験
時間枠:5週間
安全性は、心理療法における悪影響 (AEP) の自己報告尺度によって評価されます (Hutton, Byrne & Morrison, 2017; 未発表)。 「少し」より大きいと評価されたアイテムは、顕著な有害な経験として分類されます。 試験中に発生した有害事象(参加者または臨床チームとの話し合いを通じて特定されたもの)も監視および記録されます。 これらには、入院(メンタルヘルスに関連するもの)、医学的に深刻な自傷行為(つまり、 医学的介入を必要とする)、および計画と意図が存在する場合の自殺念慮。
5週間
実現可能性 - 評価の完了率
時間枠:5週間
実現可能性は、(i) 参加者の > 70% が治療後のフォローアップ ポイントに出席すること、および (ii) アウトカム測定あたりの欠損データの割合が 25% 未満であること (この欠損データの割合は、高い系統的レビュー内のバイアスのリスク; Hutton et al., 2015)。
5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非自殺自傷
時間枠:5週間
Self-Injurious Thoughts and Behaviors Inventory ショートフォーム構造化インタビュー (SITBI-SF; Nock et al., 2007)。
5週間
セルフ・コンパッション・スケール(SCS; Neff、2003)。
時間枠:5週間
セルフ・コンパッション・スケール (SCS; Neff, 2003) は、セルフ・コンパッションのレベルを評価します。 SCS には、参加者がさまざまな思考や行動に関与する頻度について、1 (ほとんどない) から 5 (ほとんど常に) のスケールで評価された 26 の項目が含まれています。 SCS には、自己批判 (スコア範囲 5 から 25)、自己親切 (スコア範囲 5 から 25)、孤立 (スコア範囲 4 から 20)、共通の人間性 (スコア範囲 4 から 20) を含む 6 つのサブスケールが含まれます。 、過度の識別 (スコアは 4 から 20 の範囲)、およびマインドフルネス (スコアは 4 から 20 の範囲) です。 スコアが高いほど、セルフコンパッションが高いことを示します。
5週間
抑うつ症状
時間枠:5週間
患者健康アンケート (PHQ9; Kroenke et al., 2001)。うつ病を評価するために使用される PHQ9 には 9 つの項目が含まれており、参加者が過去 2 週間にどの程度困難に悩まされたかを 0 段階で評価します (まったくなし) から 3 (ほぼ毎日)。 スコアの範囲は 0 ~ 27 で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
5週間
自己概念の不安定性
時間枠:5週間
Personality Structure Questionnaire (PSQ; Pollock et al., 2001) は、自己概念の安定性を評価するために使用されます。 PSQ には、5 段階評価で評価された 8 つの項目が含まれており、両端が不安定​​または安定した自己感覚との一致を表しています。 スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが大きいほど不安定であることを示します
5週間
自傷衝動
時間枠:5週間
Alexian Brothers Urges to Self-injure スケール (ABUSI; Washburn et al., 2010)。 ABUSI は参加者に、頻度、強さ、自傷行為を考える時間、および抵抗する能力について、先週の自傷行為への衝動を評価するよう求めます。 スコアの範囲は 0 ~ 30 で、スコアが高いほど自傷行為への衝動が強いことを示します
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (実際)

2020年9月1日

研究の完了 (実際)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月21日

最初の投稿 (実際)

2019年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月5日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 257582

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

試験の規模が小さいため、個々の患者データを共有する予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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