Kognitiv analytisk terapi-informerad inneslutning för självskada (CATCH)
Kognitiv analytisk terapi-informerad inneslutning för självskada (CATCH): En genomförbarhetsprövning
Non-suicidal self-injury (NSSI) är när någon ägnar sig åt självskada, såsom skärning, utan att mena att avsluta sitt liv. Ett stort antal människor engagerar sig i NSSI av många anledningar, till exempel för att hantera känslor. Men för närvarande finns det stora väntelistor för att få tillgång till psykologisk terapi genom NHS. Därför är det viktigt att undersöka korta terapier så att individer som ägnar sig åt NSSI kan få behandling snabbare. En potentiellt användbar terapi som föreslås är kognitiv analytisk terapi (CAT), som fokuserar på mönster i relationer. NSSI kan förstås som ett sätt på vilket människor förhåller sig till sig själva, vilket tyder på att CAT skulle passa bra när det gäller att förstå och arbeta med dessa svårigheter.
Denna studie syftar till att utvärdera en kort två-session CAT-terapi för personer som engagerar sig i NSSI. Projektet syftar till att utvärdera terapins genomförbarhet och acceptans genom att använda intervjuer och enkäter. Det innebär att titta på om deltagarna håller fast vid terapin och hur de upplever att de tar del i terapin.
Alla deltagare kommer att träffa en forskare för en första session för att fylla i baslinjefrågeformulär om sina nuvarande svårigheter, tankar och känslor. Deltagarna kommer sedan att slumpmässigt fördelas till ett tillstånd: antingen terapitillståndet eller behandling-som-vanligt (TAU) tillstånd. Deltagare i terapitillståndet kommer att få två terapisessioner, medan deltagare i TAU-tillståndet inte kommer att få några terapisessioner. Alla deltagare kommer att delta i en sista session för att fylla i fler frågeformulär. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i onlineundersökningar varje vecka. Några deltagare kommer att bjudas in att delta i intervjuer om sin upplevelse av terapin. Alla deltagare får en köpkupong som kompensation för sin tid. Med hjälp av data som samlats in från denna studie kan framtida arbete göras för att ge bättre behandling för personer som engagerar sig i NSSI.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Liverpool, Storbritannien
- Mersery Care NHS Foundation Trust
-
Manchester, Storbritannien
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara över 16 år (förälders samtycke behövs inte; The British Psychological Society, 2008)
- Var bekväm med och ha tillgång till e-post och internet för att genomföra studieåtgärder
- Vara för närvarande under eller ta emot stöd från klinisk/hälsovård inklusive NHS, 3:e sektorn eller universitetshälsovård
Efter DSM-V (American Psychiatric Association, 2013), har haft fem eller fler fall av NSSI under det senaste året:
• NSSI-metoder är operationaliserade för att inkludera skärande, brännande, bitande eller klia sig själv, såväl som huvudslag eller självförgiftning.
- Ha en tillräcklig engelskspråkig förmåga att förstå studiematerial
- Anses vara kapabla att ge informerat samtycke av sitt kliniska team.
Exklusions kriterier:
- Får för närvarande någon annan psykologisk terapi (t.ex. inklusive men inte begränsat till KBT och/eller DBT), och kommer inte att ha fått psykologisk behandling under den senaste månaden.
- Har tidigare fått någon CAT
- Har diagnostiserats med inlärningssvårigheter eller autistiskt spektrumstörning enligt bedömning av kliniskt team - eftersom interventionen inte har utvecklats för denna population
- Bedöms för närvarande ha hög risk för suicidalt beteende (även om deltagarna var angelägna om att vara involverade, skulle de kunna övervägas när deras mentala hälsa har förbättrats).
- Har varit inlagd på sjukhus på grund av självskada den senaste månaden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv analytisk informerad kortterapi
|
Den korta CAT-informerade terapin kommer att äga rum under två sessioner. Session ett tar cirka 90 minuter. I session ett kommer vi att diskutera med deltagaren deras upplevelse av självskadegörelse och börja stödja dem att förstå mönster i deras självskadebeteende. Detta kommer att göras genom att tänka på de händelser som kommer före eller efter självskada, samt tankar och känslor förknippade med självskada; det kommer också att ske genom att tänka på hur deltagaren relaterar till sig själv och andra människor. I slutet av den första sessionen kommer forskaren och deltagaren att tillsammans ha tagit fram ett skriftligt diagram som visar mönster i deltagarens självskada. Session två kommer att innebära att återbesöka kartläggningen av mönster. Forskaren och deltagaren kommer att i samarbete utveckla "utgångar" eller sätt att bryta mönster och cykler av tänkande, känsla och beteende. Båda sessionerna kommer att ha strukturerade avslut. |
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans- närvarofrekvens
Tidsram: Fem veckor
|
Vi kommer att bedöma interventionen genomförbar baserat på om > 70 % av de som randomiserats för att få interventionen genomför båda sessionerna.
|
Fem veckor
|
|
Säkerhet – negativa upplevelser
Tidsram: Fem veckor
|
Säkerheten kommer att bedömas via en självrapporteringsåtgärd för negativa effekter i psykoterapi (AEP) (Hutton, Byrne & Morrison, 2017; opublicerad).
Föremål som klassificeras som större än "lite" kommer att klassificeras som anmärkningsvärda negativa upplevelser.
Biverkningar som inträffar under studiens gång (identifierade genom diskussion med deltagaren eller det kliniska teamet) kommer också att övervakas och registreras.
Dessa kommer att inkludera sjukhusvistelse (relaterat till psykisk hälsa), medicinskt allvarlig självskada (dvs.
som kräver medicinsk intervention), och självmordstankar där en plan och avsikt finns.
|
Fem veckor
|
|
Genomförbarhet - genomförandegrad av bedömningar
Tidsram: Fem veckor
|
Genomförbarhet kommer att baseras på (i) > 70 % av deltagarna som deltar vid uppföljningspunkten efter behandlingen och (ii) en andel saknade data per resultatmått på < 25 % (denna andel saknade data har använts för att indikera hög risk för bias inom systematiska översikter; Hutton et al., 2015).
|
Fem veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Icke-självmordsskada
Tidsram: Fem veckor
|
Självskadande tankar och beteenden Inventering Kortformad strukturerad intervju (SITBI-SF; Nock et al., 2007).
|
Fem veckor
|
|
Self-Compassion Scale (SCS; Neff, 2003).
Tidsram: Fem veckor
|
Self-Compassion Scale (SCS; Neff, 2003), bedömer nivåer av självmedkänsla.
SCS innehåller 26 objekt som betygsätts på en skala från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid) för hur ofta deltagarna engagerar sig i en rad olika tankar eller beteenden.
SCS inkluderar sex underskalor inklusive självkritik (poäng varierar från 5 till 25), självvänlighet (poäng varierar från 5 till 25), isolering (poäng varierar från 4 till 20), vanlig mänsklighet (poäng varierar från 4 till 20) , överidentifikation (poäng varierar från 4 till 20) och mindfulness (poäng varierar från 4 till 20).
Högre poäng indikerar större självmedkänsla.
|
Fem veckor
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Fem veckor
|
Patient Health Questionnaire (PHQ9; Kroenke et al., 2001). PHQ9, som används för att bedöma depression, innehåller nio artiklar och bestämmer i vilken utsträckning deltagarna har besvärats av svårigheter under de senaste två veckorna genom att betygsätta på en skala från 0 ( inte alls) till 3 (nästan varje dag).
Poäng varierar från 0 till 27, med högre poäng som indikerar större symtom.
|
Fem veckor
|
|
Instabilitet i självuppfattningen
Tidsram: Fem veckor
|
Personality Structure Questionnaire (PSQ; Pollock et al., 2001) kommer att användas för att bedöma självuppfattningsstabilitet.
PSQ innehåller 8 objekt betygsatta på en femgradig skala med motsatta ändar som representerar överensstämmelse med en instabil eller stabil självkänsla.
Poäng varierar från 0 till 40 med högre poäng som indikerar större instabilitet
|
Fem veckor
|
|
Självskada uppmanar
Tidsram: Fem veckor
|
Alexian Brothers Urges to Self-injure skala (ABUSI; Washburn et al., 2010).
ABUSI ber deltagarna att bedöma sina behov att skada sig själv under den senaste veckan på frekvens, styrka, tid att tänka på självskada och förmåga att stå emot.
Poäng varierar från 0 till 30 med högre poäng som indikerar allvarligare behov av att skada sig själv
|
Fem veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 257582
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .