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Cognitive Analytic Therapy-informed Containment for Self-Harm (CATCH)

5. Januar 2021 aktualisiert von: Peter Taylor, University of Manchester

Cognitive Analytic Therapy-informed Containment for Self-Harm (CATCH): Eine Machbarkeitsstudie

Nicht suizidale Selbstverletzung (NSSI) liegt vor, wenn jemand sich selbst verletzt, wie z. B. Schneiden, ohne die Absicht zu haben, sein Leben zu beenden. Viele Menschen engagieren sich aus vielen Gründen für NSSV, zum Beispiel um mit Emotionen fertig zu werden. Derzeit gibt es jedoch große Wartelisten für den Zugang zu psychologischer Therapie durch den NHS. Daher ist es wichtig, Kurztherapien zu erforschen, damit Personen, die sich an NSSI beteiligen, schneller eine Behandlung erhalten können. Eine potenziell hilfreiche Therapie, die vorgeschlagen wird, ist die kognitive analytische Therapie (CAT), die sich auf Beziehungsmuster konzentriert. NSSI kann als eine Art und Weise verstanden werden, in der Menschen sich auf sich selbst beziehen, was darauf hindeutet, dass CAT in Bezug auf das Verständnis und den Umgang mit diesen Schwierigkeiten gut passen würde.

Diese Studie zielt darauf ab, eine kurze Zwei-Sitzungen-CAT-Therapie für Menschen zu evaluieren, die sich an NSSI beteiligen. Das Projekt zielt darauf ab, die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Therapie anhand von Interviews und Fragebögen zu evaluieren. Das bedeutet, zu prüfen, ob die Teilnehmer an der Therapie festhalten und wie sie die Teilnahme an der Therapie finden.

Alle Teilnehmer treffen sich mit einem Forscher zu einer ersten Sitzung, um grundlegende Fragebögen zu ihren aktuellen Schwierigkeiten, Gedanken und Gefühlen auszufüllen. Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip einer Bedingung zugeordnet: entweder der Therapiebedingung oder der Behandlung-wie-üblich (TAU)-Bedingung. Teilnehmer im Therapiezustand erhalten zwei Therapiesitzungen, während Teilnehmer im TAU-Zustand keine Therapiesitzungen erhalten. Alle Teilnehmer nehmen an einer abschließenden Sitzung teil, um weitere Fragebögen auszufüllen. Die Teilnehmer werden gebeten, wöchentlich Online-Umfragen auszufüllen. Einige Teilnehmer werden eingeladen, an Interviews über ihre Erfahrungen mit der Therapie teilzunehmen. Alle Teilnehmer erhalten als Aufwandsentschädigung einen Einkaufsgutschein. Anhand der aus dieser Studie gesammelten Daten kann in Zukunft daran gearbeitet werden, Menschen, die sich an NSSV beteiligen, eine bessere Behandlung zu bieten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Liverpool, Vereinigtes Königreich
        • Mersery Care NHS Foundation Trust
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. über 16 Jahre alt sein (Einverständnis der Eltern ist nicht erforderlich; The British Psychological Society, 2008)
  2. Komfort und Zugang zu E-Mail und Internet zur Durchführung von Studienmaßnahmen haben
  3. Sie stehen derzeit unter oder erhalten Unterstützung von einem klinischen/Gesundheitsdienst, einschließlich NHS, 3. Sektor oder Gesundheitsdiensten der Universität
  4. Nach DSM-V (American Psychiatric Association, 2013) hatten im vergangenen Jahr fünf oder mehr Fälle von NSSV:

    • NSSI-Methoden werden so operationalisiert, dass sie sich selbst schneiden, verbrennen, beißen oder kratzen sowie sich mit dem Kopf schlagen oder sich selbst vergiften.

  5. Sie verfügen über ausreichende Englischkenntnisse, um die Studienmaterialien zu verstehen
  6. Von ihrem klinischen Team als fähig erachtet werden, eine Einverständniserklärung nach Aufklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Derzeit in sonstiger psychologischer Therapie (z. einschließlich, aber nicht beschränkt auf CBT und/oder DBT) und im letzten Monat keine psychologischen Therapien erhalten haben.
  2. Habe vorher keine CAT erhalten
  3. Wurden nach Beurteilung durch das klinische Team mit Lernbehinderung oder Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert, da die Intervention nicht für diese Population entwickelt wurde
  4. Derzeit als hochgradig suizidgefährdet eingestuft werden (wenn die Teilnehmer jedoch daran interessiert wären, daran beteiligt zu sein, könnten sie in Betracht gezogen werden, wenn sich ihre psychische Gesundheit verbessert hat).
  5. Wurden im letzten Monat aufgrund von Selbstverletzung ins Krankenhaus eingeliefert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitiv-analytisch informierte Kurztherapie

Die CAT-informierte Kurztherapie findet in zwei Sitzungen statt. Sitzung eins dauert etwa 90 Minuten. In der ersten Sitzung werden wir mit dem Teilnehmer seine Erfahrungen mit Selbstverletzung besprechen und beginnen, ihn dabei zu unterstützen, Muster in seinem selbstverletzendem Verhalten zu verstehen. Dies geschieht, indem man über die Ereignisse nachdenkt, die vor oder nach der Selbstverletzung eintreten, sowie über Gedanken und Emotionen, die mit der Selbstverletzung verbunden sind; es wird auch getan, indem man darüber nachdenkt, wie der Teilnehmer sich selbst und andere Menschen betrifft. Am Ende der ersten Sitzung haben der Forscher und der Teilnehmer gemeinsam ein schriftliches Diagramm entwickelt, das Muster in der Selbstverletzung des Teilnehmers zeigt.

In Sitzung zwei geht es darum, die Kartierung von Mustern erneut zu betrachten. Der Forscher und der Teilnehmer entwickeln gemeinsam „Ausstiege“ oder Wege, Muster und Zyklen des Denkens, Fühlens und Verhaltens zu durchbrechen. Beide Sitzungen haben strukturierte Enden.

Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz – Anwesenheitsquoten
Zeitfenster: Fünf Wochen
Wir beurteilen die Durchführbarkeit der Intervention basierend darauf, ob > 70 % der für die Intervention randomisierten Personen beide Sitzungen absolvieren.
Fünf Wochen
Sicherheitsbeeinträchtigende Erfahrungen
Zeitfenster: Fünf Wochen
Die Sicherheit wird anhand einer Selbstberichtsmaßnahme zu Nebenwirkungen in der Psychotherapie (AEP) bewertet (Hutton, Byrne & Morrison, 2017; unveröffentlicht). Elemente, die mit mehr als „ein wenig“ bewertet werden, werden als bemerkenswerte unerwünschte Erfahrungen eingestuft. Unerwünschte Ereignisse, die im Verlauf der Studie auftreten (durch Gespräche mit dem Teilnehmer oder dem klinischen Team identifiziert) werden ebenfalls überwacht und aufgezeichnet. Dazu gehören Krankenhausaufenthalt (im Zusammenhang mit psychischer Gesundheit), medizinisch schwerwiegende Selbstverletzung (d. h. die einen medizinischen Eingriff erfordern) und Suizidgedanken, wenn ein Plan und eine Absicht vorhanden sind.
Fünf Wochen
Durchführbarkeit – Abschlussquote der Bewertungen
Zeitfenster: Fünf Wochen
Die Machbarkeit basiert auf (i) > 70 % der Teilnehmer, die am Nachsorgepunkt nach der Therapie teilnehmen, und (ii) einer Rate fehlender Daten pro Ergebnismessung von < 25 % (diese Rate fehlender Daten wurde verwendet, um hoch anzuzeigen Risiko von Bias innerhalb systematischer Reviews; Hutton et al., 2015).
Fünf Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nicht-suizidale Selbstverletzung
Zeitfenster: Fünf Wochen
Inventar selbstverletzender Gedanken und Verhaltensweisen Strukturiertes Kurzinterview (SITBI-SF; Nock et al., 2007).
Fünf Wochen
Selbstmitgefühlsskala (SCS; Neff, 2003).
Zeitfenster: Fünf Wochen
Die Self-Compassion Scale (SCS; Neff, 2003) bewertet den Grad an Selbstmitgefühl. Der SCS umfasst 26 Items, die auf einer Skala von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer) bewertet werden, wie oft sich die Teilnehmer mit einer Reihe von Gedanken oder Verhaltensweisen beschäftigen. Der SCS umfasst sechs Unterskalen, darunter Selbstkritik (Werte reichen von 5 bis 25), Selbstliebe (Werte reichen von 5 bis 25), Isolation (Werte reichen von 4 bis 20), gemeinsame Menschlichkeit (Werte reichen von 4 bis 20). , Überidentifikation (Werte reichen von 4 bis 20) und Achtsamkeit (Werte reichen von 4 bis 20). Höhere Werte weisen auf ein größeres Selbstmitgefühl hin.
Fünf Wochen
Depressive Symptome
Zeitfenster: Fünf Wochen
Patient Health Questionnaire (PHQ9; Kroenke et al., 2001). Der PHQ9, der zur Erfassung von Depressionen verwendet wird, umfasst neun Items und bestimmt anhand einer Skala von 0 ( überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag). Die Werte reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte eine größere Symptomschwere anzeigen.
Fünf Wochen
Instabilität des Selbstkonzepts
Zeitfenster: Fünf Wochen
Der Persönlichkeitsstruktur-Fragebogen (PSQ; Pollock et al., 2001) wird verwendet, um die Stabilität des Selbstkonzepts zu beurteilen. Der PSQ umfasst 8 Items, die auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet werden, wobei die entgegengesetzten Enden die Zustimmung zu einem instabilen oder stabilen Selbstgefühl darstellen. Die Werte reichen von 0 bis 40, wobei höhere Werte eine größere Instabilität anzeigen
Fünf Wochen
Selbstverletzung fordert
Zeitfenster: Fünf Wochen
Alexian Brothers Urges to Self-injure scale (ABUSI; Washburn et al., 2010). Der ABUSI bittet die Teilnehmer, ihren Drang, sich selbst zu verletzen, in der letzten Woche nach Häufigkeit, Stärke, Zeit, in der sie an Selbstverletzung denken, und Widerstandsfähigkeit zu bewerten. Die Punktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Punktzahlen einen stärkeren Drang zur Selbstverletzung anzeigen
Fünf Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 257582

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund des kleinen Umfangs der Studie ist es nicht geplant, individuelle Patientendaten zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Selbstbeschädigung

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