Kognitiivinen analyyttinen terapiatietoinen rajoitus itsetuhoa varten (CATCH)
Kognitiiviseen analyyttiseen terapiaan perustuva itsetuhoisuuden hillitseminen (CATCH): toteutettavuuskoe
Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSI) tarkoittaa sitä, että joku syyllistyy itsensä vahingoittamiseen, kuten leikkaamiseen, ilman, että hänellä on tarkoitus lopettaa elämäänsä. Suuri joukko ihmisiä osallistuu NSSI:hen monista syistä, esimerkiksi tunteiden selvittämiseksi. Tällä hetkellä on kuitenkin olemassa suuria jonotuslistoja päästäkseen psykologiseen terapiaan NHS:n kautta. Siksi on tärkeää tutkia lyhyitä hoitoja, jotta NSSI-potilaat voivat saada hoitoa nopeammin. Yksi mahdollisesti hyödyllinen ehdotettu terapia on kognitiivinen analyyttinen terapia (CAT), joka keskittyy ihmissuhteiden malleihin. NSSI voidaan ymmärtää tapana, jolla ihmiset suhtautuvat itseensä, mikä viittaa siihen, että CAT sopisi hyvin näiden vaikeuksien ymmärtämiseen ja työskentelyyn.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lyhyt kahden istunnon CAT-hoito ihmisille, jotka harjoittavat NSSI:tä. Hankkeessa pyritään arvioimaan terapian toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä haastattelujen ja kyselylomakkeiden avulla. Tämä tarkoittaa, että tarkastellaan, pitävätkö osallistujat kiinni terapiasta ja kuinka he löytävät osallistuvansa terapiaan.
Kaikki osallistujat tapaavat tutkijan ensimmäisellä istunnolla täyttääkseen peruskyselylomakkeet tämänhetkisistä vaikeuksistaan, ajatuksistaan ja tunteistaan. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti tilaan: joko terapiatilaan tai hoitoon tavalliseen tapaan (TAU). Terapiatilassa osallistujat saavat kaksi terapiakertaa, kun taas TAU-tilassa osallistujat eivät saa yhtään hoitokertaa. Kaikki osallistujat osallistuvat viimeiseen istuntoon ja täyttävät lisää kyselylomakkeita. Osallistujia pyydetään täyttämään online-kyselyt viikoittain. Jotkut osallistujat kutsutaan osallistumaan haastatteluihin heidän kokemuksistaan terapiasta. Kaikki osallistujat saavat ostosetelin korvauksena ajastaan. Tästä tutkimuksesta kerättyjen tietojen avulla voidaan tulevaisuudessa tehdä työtä paremman hoidon tarjoamiseksi NSSI-potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Mersery Care NHS Foundation Trust
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla yli 16-vuotias (vanhempien lupaa ei tarvita; British Psychological Society, 2008)
- Ole tyytyväinen ja sinulla on pääsy sähköpostiin ja Internetiin opintojen suorittamista varten
- Ole parhaillaan kliinisen/terveyspalvelun, mukaan lukien NHS:n, kolmannen sektorin tai yliopiston terveyspalveluiden, alla tai saa tukea
DSM-V:n (American Psychiatric Association, 2013) jälkeen on ollut viisi tai useampia NSSI-tapauksia viimeisen vuoden aikana:
• NSSI-menetelmiä on operatiivistettu sisältämään itsensä leikkaaminen, polttaminen, pureminen tai raapiminen sekä pään hakkaaminen tai itsensä myrkyttäminen.
- Sinulla on riittävä englannin kielen taito ymmärtää oppimateriaalia
- Kliinisen tiiminsä katsotaan pystyvän antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Saat parhaillaan muuta psykologista terapiaa (esim. mukaan lukien mutta ei rajoittuen CBT ja/tai DBT), eikä hän ole saanut psykologista hoitoa viimeisen kuukauden aikana.
- Ovat aiemmin saaneet mitään CAT:ia
- Heillä on diagnosoitu oppimishäiriö tai autistinen spektrihäiriö kliinisen tiimin arvioiden mukaan - koska interventiota ei ole kehitetty tälle väestöryhmälle
- Sinulla on tällä hetkellä suuri itsemurhakäyttäytymisriski (vaikka jos osallistujat haluaisivat olla mukana, heidät voitaisiin harkita, kun heidän mielenterveys on parantunut).
- Ollut sairaalahoidossa itsensä vahingoittamisen vuoksi viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen analyyttinen tietoinen lyhyt terapia
|
Lyhyt CAT-tietoinen terapia kestää kaksi istuntoa. Ensimmäinen istunto kestää noin 90 minuuttia. Ensimmäisessä istunnossa keskustelemme osallistujan kanssa hänen kokemuksistaan itsensä vahingoittamisesta ja alamme tukea häntä ymmärtämään itsetuhoisen käyttäytymisensä malleja. Tämä tehdään ajattelemalla tapahtumia, jotka tulevat ennen tai seuraavat itsensä vahingoittamista, sekä itsensä vahingoittamiseen liittyviä ajatuksia ja tunteita; se tehdään myös pohtimalla tapoja, joilla osallistuja suhtautuu itseensä ja muihin ihmisiin. Ensimmäisen istunnon loppuun mennessä tutkija ja osallistuja ovat yhdessä kehittäneet kirjallisen kaavion, joka näyttää mallit osallistujan itsensä vahingoittamisessa. Toisessa istunnossa käydään uudelleen kuvioiden kartoituksessa. Tutkija ja osallistuja kehittävät yhdessä "poistumisia" tai tapoja katkaista ajattelun, tunteen ja käyttäytymisen malleja ja syklejä. Molemmilla istunnoilla on strukturoidut lopetukset. |
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävä osallistumisaste
Aikaikkuna: Viisi viikkoa
|
Arvioimme interventiomahdollisuuden sen perusteella, onko yli 70 % interventioon satunnaistetuista suorittanut molemmat istunnot.
|
Viisi viikkoa
|
|
Turvallisuus - kielteisiä kokemuksia
Aikaikkuna: Viisi viikkoa
|
Turvallisuutta arvioidaan Adverse Effects in Psychotherapy (AEP) -selvityksellä (Hutton, Byrne & Morrison, 2017; julkaisematon).
Kohteet, jotka on arvioitu suuremmiksi kuin "vähän", luokitellaan merkittäviksi haitallisiksi kokemuksiksi.
Myös tutkimuksen aikana ilmeneviä haittatapahtumia (jotka tunnistetaan osallistujan tai kliinisen ryhmän kanssa käydyissä keskusteluissa) seurataan ja tallennetaan.
Näitä ovat sairaalahoito (mielenterveyteen liittyvät), lääketieteellisesti vakava itsensä vahingoittaminen (esim.
lääketieteellistä väliintuloa vaativat) ja itsemurha-ajatukset, joissa on suunnitelma ja aikomus.
|
Viisi viikkoa
|
|
Toteutettavuus - arviointien valmistumisaste
Aikaikkuna: Viisi viikkoa
|
Toteutettavuus perustuu (i) > 70 %:iin osallistujista, jotka osallistuvat hoidon jälkeiseen seurantapisteeseen ja (ii) puuttuvien tietojen määrään tulosmittausta kohden < 25 % (tätä puuttuvien tietojen määrää on käytetty osoittamaan korkeaa harhaanjohtamisen riski systemaattisissa arvioinneissa; Hutton et al., 2015).
|
Viisi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen
Aikaikkuna: Viisi viikkoa
|
Self-injurious Thoughts and Behaviors Inventory Lyhytmuotoinen jäsennelty haastattelu (SITBI-SF; Nock et al., 2007).
|
Viisi viikkoa
|
|
Self-Compassion Scale (SCS; Neff, 2003).
Aikaikkuna: Viisi viikkoa
|
Self-Compassion Scale (SCS; Neff, 2003) arvioi itsemyötätunton tasoa.
SCS sisältää 26 kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 1 (melkein koskaan) 5 (melkein aina) sen mukaan, kuinka usein osallistujat osallistuvat erilaisiin ajatuksiin tai käyttäytymiseen.
SCS sisältää kuusi ala-asteikkoa, mukaan lukien itsekritiikki (pisteet vaihtelevat 5-25), itseystävällisyys (pisteet vaihtelevat 5-25), eristäytyminen (pisteet vaihtelevat 4-20), yhteinen inhimillisyys (pisteet vaihtelevat 4-20) , liiallinen tunnistaminen (pisteet vaihtelevat 4-20) ja mindfulness (pisteet vaihtelevat 4-20).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
|
Viisi viikkoa
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Viisi viikkoa
|
Patient Health Questionnaire (PHQ9; Kroenke et al., 2001). PHQ9, jota käytetään masennuksen arvioimiseen, sisältää yhdeksän kohtaa ja määrittää asteikolla 0, missä määrin osallistujia ovat vaivanneet vaikeudet viimeisen kahden viikon aikana. ei ollenkaan) kolmeen (melkein joka päivä).
Pisteet vaihtelevat 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Viisi viikkoa
|
|
Itsekäsityksen epävakaus
Aikaikkuna: Viisi viikkoa
|
Persoonallisuusrakennekyselyä (PSQ; Pollock et al., 2001) käytetään itsekäsityksen vakauden arvioimiseen.
PSQ sisältää 8 kohtaa, jotka on arvioitu viiden pisteen asteikolla, joiden vastakkaiset päät edustavat sopimusta epävakaan tai vakaan itsetunteen kanssa.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–40, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa epävakautta
|
Viisi viikkoa
|
|
Itsensä vahingoittamiseen vaaditaan
Aikaikkuna: Viisi viikkoa
|
Alexian Brothers kehottaa vahingoittamaan itseään (ABUSI; Washburn et al., 2010).
ABUSI pyytää osallistujia arvioimaan halunsa vahingoittaa itseään viimeisen viikon aikana frekvenssin, voimakkuuden, itsensä vahingoittamisen ajattelun ja vastustuskyvyn perusteella.
Pisteet vaihtelevat 0–30, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa tarvetta vahingoittaa itseään
|
Viisi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 257582
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .