Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv analytisk terapi-informeret indeslutning for selvskade (CATCH)

5. januar 2021 opdateret af: Peter Taylor, University of Manchester

Kognitiv analytisk terapi-informeret indeslutning for selvskade (CATCH): Et gennemførlighedsforsøg

Non-suicidal self-injury (NSSI) er, når nogen involverer sig i selvskade, såsom skæring, uden at mene at afslutte sit liv. Et stort antal mennesker engagerer sig i NSSI af mange årsager, for eksempel for at klare følelser. Men i øjeblikket er der store ventelister for at få adgang til psykologisk terapi gennem NHS. Derfor er det vigtigt at forske i korte terapier, så personer, der engagerer sig i NSSI, kan modtage behandling hurtigere. En potentielt nyttig terapi foreslået er kognitiv analytisk terapi (CAT), som fokuserer på mønstre i relationer. NSSI kan forstås som en måde, hvorpå mennesker forholder sig til sig selv, hvilket tyder på, at CAT ville passe godt i forhold til at forstå og arbejde med disse vanskeligheder.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere en kort to-session CAT-terapi for mennesker, der engagerer sig i NSSI. Projektet har til formål at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​terapien ved hjælp af interviews og spørgeskemaer. Det betyder, at man ser på, om deltagerne holder sig til terapien, og hvordan de finder at tage del i terapien.

Alle deltagere vil mødes med en forsker til en indledende session for at udfylde baseline-spørgeskemaer om deres aktuelle vanskeligheder, tanker og følelser. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt allokeret til en tilstand: enten terapitilstanden eller behandlingstilstanden (TAU). Deltagere i terapitilstanden vil modtage to terapisessioner, mens deltagere i TAU-tilstanden ikke får nogen terapisessioner. Alle deltagere vil deltage i en sidste session for at udfylde flere spørgeskemaer. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde online-undersøgelser ugentligt. Nogle deltagere vil blive inviteret til at deltage i interviews om deres oplevelse af terapien. Alle deltagere modtager en indkøbsbon som kompensation for deres tid. Ved hjælp af data indsamlet fra denne undersøgelse kan der arbejdes i fremtiden for at give bedre behandling til mennesker, der engagerer sig i NSSI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
        • Mersery Care NHS Foundation Trust
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Være over 16 år (forældres samtykke er ikke nødvendigt; The British Psychological Society, 2008)
  2. Vær fortrolig med og have adgang til e-mail og internettet for at gennemføre undersøgelsesforanstaltninger
  3. Være i øjeblikket under eller modtage støtte fra klinisk/sundhedstjeneste, herunder NHS, 3. sektor eller universitetssundhedstjenester

  4. Efter DSM-V (American Psychiatric Association, 2013), har haft fem eller flere tilfælde af NSSI i det seneste år:

    • NSSI-metoder er operationaliserede til at omfatte at skære, brænde, bide eller kradse sig selv, såvel som hovedbank eller selvforgiftning.

  5. Har en tilstrækkelig engelsk sproglig evne til at forstå studiematerialer
  6. Anses i stand til at give informeret samtykke af deres kliniske team.

Ekskluderingskriterier:

  1. Modtager i øjeblikket anden psykologisk behandling (f.eks. inklusive men ikke begrænset til CBT og/eller DBT), og vil ikke have modtaget psykologisk behandling inden for den sidste måned.
  2. Har tidligere modtaget nogen CAT
  3. Er blevet diagnosticeret med indlæringsvanskeligheder eller autistisk spektrumforstyrrelse som vurderet af klinisk team - da interventionen ikke er udviklet til denne population
  4. Bliv i øjeblikket vurderet til at have en høj risiko for selvmordsadfærd (selvom deltagere var ivrige efter at blive involveret, kunne de overvejes, når deres mentale helbred er blevet bedre).
  5. Har været indlagt som følge af selvskade den seneste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv analytisk informeret kort terapi
Adfærdsmæssigt: Kognitiv analytisk informeret kort terapi

Den korte CAT-informerede terapi vil foregå over to sessioner. Session 1 varer omkring 90 minutter. I session 1 vil vi diskutere med deltageren deres oplevelse af selvskade og begynde at støtte dem til at forstå mønstre i deres selvskadende adfærd. Dette vil ske ved at tænke på de begivenheder, der kommer før eller efter selvskade, samt tanker og følelser forbundet med selvskade; det vil også ske ved at tænke over måder, som deltageren forholder sig til sig selv og andre mennesker på. Ved afslutningen af ​​den første session vil forskeren og deltageren i samarbejde have udviklet et skriftligt diagram, som viser mønstre i deltagerens selvskade.

Session to vil involvere et gensyn med kortlægningen af ​​mønstre. Forskeren og deltageren vil i samarbejde udvikle 'udgange' eller måder at bryde mønstre og cyklusser af tænkning, følelse og adfærd. Begge sessioner vil have strukturerede afslutninger.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet - deltagelsesprocenter
Tidsramme: Fem uger
Vi vil vurdere interventionen mulig ud fra, om > 70 % af de randomiserede til at modtage interventionen gennemfører begge sessioner.
Fem uger
Sikkerhed - negative oplevelser
Tidsramme: Fem uger
Sikkerhed vil blive vurderet via en selvrapporteringsforanstaltning for bivirkninger i psykoterapi (AEP) (Hutton, Byrne & Morrison, 2017; upubliceret). Genstande vurderet som større end "lidt" vil blive klassificeret som bemærkelsesværdige negative oplevelser. Bivirkninger, der opstår i løbet af forsøget (identificeret gennem diskussion med deltageren eller det kliniske team) vil også blive overvåget og registreret. Disse vil omfatte hospitalsindlæggelse (relateret til mental sundhed), medicinsk alvorlig selvskade (dvs. kræver medicinsk intervention) og selvmordstanker, hvor en plan og hensigt er til stede.
Fem uger
Feasibility - færdiggørelsesgrad af vurderinger
Tidsramme: Fem uger
Gennemførligheden vil være baseret på (i) > 70 % af deltagerne, der deltager i post-terapi-opfølgningspunktet og (ii) en andel af manglende data pr. resultatmål på < 25 % (denne andel af manglende data er blevet brugt til at indikere høj risiko for bias inden for systematiske reviews; Hutton et al., 2015).
Fem uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-suicidal selvskade
Tidsramme: Fem uger
Selvskadende tanker og adfærdsoversigt Kort form struktureret interview (SITBI-SF; Nock et al., 2007).
Fem uger
Self-Compassion Scale (SCS; Neff, 2003).
Tidsramme: Fem uger
Self-Compassion Scale (SCS; Neff, 2003) vurderer niveauer af selvmedfølelse. SCS omfatter 26 punkter vurderet på en skala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid) med hensyn til, hvor ofte deltagerne engagerer sig i en række tanker eller adfærd. SCS inkluderer seks underskalaer, herunder selvkritik (score spænder fra 5 til 25), selvvenlighed (score spænder fra 5 til 25), isolation (score spænder fra 4 til 20), almindelig menneskelighed (score spænder fra 4 til 20) , overidentifikation (score spænder fra 4 til 20) og mindfulness (score spænder fra 4 til 20). Højere score indikerer større selvmedfølelse.
Fem uger
Depressive symptomer
Tidsramme: Fem uger
Patient Health Questionnaire (PHQ9; Kroenke et al., 2001). PHQ9, der bruges til at vurdere depression, omfatter ni punkter og bestemmer, i hvilket omfang deltagerne har været generet af vanskeligheder i løbet af de sidste to uger ved at vurdere på en skala fra 0 ( slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Scorer varierer fra 0 til 27, hvor højere score indikerer større symptomsværhed.
Fem uger
Selvkoncept ustabilitet
Tidsramme: Fem uger
Personality Structure Questionnaire (PSQ; Pollock et al., 2001) vil blive brugt til at vurdere selvopfattelsesstabilitet. PSQ inkluderer 8 elementer vurderet på en fem-punkts skala med modsatte ender, der repræsenterer enighed med en ustabil eller stabil selvfølelse. Scoringer varierer fra 0 til 40 med højere score, der indikerer større ustabilitet
Fem uger
Selvskadetrang
Tidsramme: Fem uger
Alexian Brothers Urges to Self-injure skala (ABUSI; Washburn et al., 2010). ABUSI beder deltagerne om at vurdere deres trang til selvskade i løbet af den sidste uge på frekvens, styrke, tid på at tænke på selvskade og evne til at modstå. Score varierer fra 0 til 30 med højere score, der indikerer mere alvorlige trang til selvskade
Fem uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manchester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 257582

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

På grund af forsøgets lille skala er der ingen plan om at dele individuelle patientdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvskade

Kliniske forsøg med Kognitiv analytisk informeret kort terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner