Когнитивно-аналитическая терапия сдерживания членовредительства (CATCH)
Когнитивно-аналитическая терапия сдерживания членовредительства (CATCH): технико-экономическое обоснование
Несуицидальное членовредительство (NSSI) — это когда кто-то наносит себе вред, например наносит порезы, не намереваясь покончить с собой. Большое количество людей занимаются NSSI по многим причинам, например, чтобы справиться с эмоциями. Однако в настоящее время существуют большие списки ожидания для доступа к психологической терапии через NHS. Поэтому важно исследовать краткосрочные методы лечения, чтобы люди, которые участвуют в NSSI, могли получить лечение быстрее. Одна потенциально полезная терапия — это когнитивно-аналитическая терапия (КОТ), которая фокусируется на моделях взаимоотношений. NSSI можно понимать как способ, которым люди относятся к себе, что предполагает, что CAT хорошо подходит с точки зрения понимания и работы с этими трудностями.
Это исследование направлено на оценку краткосрочной двухсеансовой терапии CAT для людей, которые участвуют в NSSI. Проект направлен на оценку осуществимости и приемлемости терапии с использованием интервью и анкет. Это означает, что нужно посмотреть, придерживаются ли участники терапии, и как они воспринимают участие в терапии.
Все участники встретятся с исследователем для начальной сессии, чтобы заполнить базовые анкеты об их текущих трудностях, мыслях и чувствах. Затем участники будут случайным образом распределены по состоянию: либо состояние терапии, либо состояние обычного лечения (TAU). Участники в состоянии терапии получат два сеанса терапии, в то время как участники в состоянии TAU не получат ни одного сеанса терапии. Все участники примут участие в заключительном заседании, чтобы заполнить дополнительные анкеты. Участникам будет предложено еженедельно проходить онлайн-опросы. Некоторым участникам будет предложено принять участие в интервью об их опыте терапии. Все участники получат ваучер на покупку в качестве компенсации за потраченное время. Используя данные, собранные в ходе этого исследования, можно будет провести дальнейшую работу, чтобы улучшить лечение людей, вовлеченных в NSSI.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Liverpool, Соединенное Королевство
- Mersery Care NHS Foundation Trust
-
Manchester, Соединенное Королевство
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 16 лет (согласие родителей не требуется; Британское психологическое общество, 2008 г.)
- Быть удобным и иметь доступ к электронной почте и Интернету для выполнения учебных мероприятий
- В настоящее время находитесь под или получаете поддержку от клинической / медицинской службы, включая NHS, 3-й сектор или медицинские услуги университета.
В соответствии с DSM-V (Американская психиатрическая ассоциация, 2013 г.) у вас было пять или более случаев NSSI за последний год:
• Применяются методы NSSI, включающие порезы, ожоги, укусы или царапанье, а также удары головой или самоотравление.
- Иметь достаточный уровень владения английским языком для понимания учебных материалов
- Считаться способными дать информированное согласие своей клинической командой.
Критерий исключения:
- Получать в настоящее время какую-либо другую психологическую терапию (например, включая, помимо прочего, КПТ и/или ДПТ), и не проходили психологическую терапию в течение последнего месяца.
- Ранее получали CAT
- Имеют диагноз «неспособность к обучению» или «расстройство аутистического спектра» по оценке клинической группы, поскольку вмешательство не было разработано для этой группы населения.
- В настоящее время оцениваться как группа высокого риска суицидального поведения (хотя, если бы участники хотели участвовать, их можно было бы рассмотреть, когда их психическое здоровье улучшится).
- Были госпитализированы в результате членовредительства в течение последнего месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-аналитическая информированная краткая терапия
|
Краткая CAT-информированная терапия будет проходить в течение двух сеансов. Первая сессия продлится около 90 минут. На первом занятии мы обсудим с участником его опыт членовредительства и начнем помогать ему понять закономерности в его самоповреждающем поведении. Это будет сделано путем размышлений о событиях, которые происходят до или после членовредительства, а также о мыслях и эмоциях, связанных с членовредительством; это также будет сделано путем размышлений о том, как участник относится к себе и другим людям. К концу первого сеанса исследователь и участник совместно разработают письменную диаграмму, которая показывает закономерности членовредительства участника. Вторая сессия будет включать в себя повторное рассмотрение картирования паттернов. Исследователь и участник будут совместно разрабатывать «выходы» или способы сломать шаблоны и циклы мышления, чувств и поведения. Обе сессии будут иметь структурированные окончания. |
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость - посещаемость
Временное ограничение: Пять недель
|
Мы будем судить о целесообразности вмешательства на основании того, что > 70% тех, кто был рандомизирован для получения вмешательства, завершили оба сеанса.
|
Пять недель
|
|
Безопасность - неблагоприятный опыт
Временное ограничение: Пять недель
|
Безопасность будет оцениваться с помощью самооценки побочных эффектов при психотерапии (AEP) (Hutton, Byrne & Morrison, 2017; неопубликовано).
Элементы, оцененные как более высокие, чем «немного», будут классифицированы как заметные нежелательные явления.
Нежелательные явления, возникающие в ходе исследования (выявленные в ходе обсуждения с участником или клинической командой), также будут отслеживаться и регистрироваться.
К ним относятся госпитализация (связанная с психическим здоровьем), серьезное с медицинской точки зрения причинение себе вреда (т.
требующее медицинского вмешательства), и суицидальные мысли, когда план и намерение присутствуют.
|
Пять недель
|
|
Осуществимость - скорость выполнения оценок
Временное ограничение: Пять недель
|
Осуществимость будет основываться на (i) > 70% участников, посетивших контрольный пункт после терапии, и (ii) частоте отсутствующих данных на показатель результата < 25% (эта частота отсутствующих данных использовалась для обозначения высокой риск систематических ошибок в систематических обзорах; Hutton et al., 2015).
|
Пять недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Несуицидальное членовредительство
Временное ограничение: Пять недель
|
Краткое структурированное интервью по инвентаризации самоповреждающих мыслей и поведения (SITBI-SF; Nock et al., 2007).
|
Пять недель
|
|
Шкала самосострадания (SCS; Neff, 2003).
Временное ограничение: Пять недель
|
Шкала самосострадания (SCS; Neff, 2003) оценивает уровень сострадания к себе.
SCS включает 26 пунктов, оцениваемых по шкале от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда) в зависимости от того, как часто участники проявляют ряд мыслей или поведения.
SCS включает шесть подшкал, включая самокритичность (от 5 до 25 баллов), доброту к себе (от 5 до 25 баллов), изоляцию (от 4 до 20 баллов), человечность (от 4 до 20 баллов). , гиперидентификация (от 4 до 20 баллов) и осознанность (от 4 до 20 баллов).
Более высокие баллы указывают на большее сострадание к себе.
|
Пять недель
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Пять недель
|
Опросник здоровья пациента (PHQ9; Kroenke et al., 2001). PHQ9, используемый для оценки депрессии, включает девять пунктов и определяет степень, в которой участников беспокоили трудности в течение последних двух недель, путем оценки по шкале 0 ( совсем нет) до 3 (почти каждый день).
Баллы варьируются от 0 до 27, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
Пять недель
|
|
Нестабильность самооценки
Временное ограничение: Пять недель
|
Опросник структуры личности (PSQ; Pollock et al., 2001) будет использоваться для оценки стабильности самооценки.
PSQ включает 8 пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале, противоположные концы которых представляют согласие с нестабильным или стабильным самоощущением.
Баллы варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на большую нестабильность.
|
Пять недель
|
|
Стремление к самоповреждению
Временное ограничение: Пять недель
|
Alexian Brothers настоятельно рекомендует шкалу самоповреждения (ABUSI; Washburn et al., 2010).
ABUSI просит участников оценить свои побуждения к членовредительству за последнюю неделю по частоте, силе, времени на размышления о причинении себе вреда и способности сопротивляться.
Диапазон баллов от 0 до 30, где более высокие баллы указывают на более серьезные побуждения к членовредительству.
|
Пять недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 257582
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .