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Contenção Informada por Terapia Cognitiva Analítica para Automutilação (CATCH)

5 de janeiro de 2021 atualizado por: Peter Taylor, University of Manchester

Contenção informada por terapia analítica cognitiva para automutilação (CATCH): um teste de viabilidade

A automutilação não suicida (NSSI) ocorre quando alguém se automutila, como se cortar, sem intenção de acabar com sua vida. Um grande número de pessoas se envolve em NSSI por vários motivos, por exemplo, para lidar com as emoções. No entanto, atualmente existem grandes listas de espera para aceder à terapia psicológica através do SNS. Portanto, é importante pesquisar terapias breves para que os indivíduos que se envolvem em NSSI possam receber tratamento mais rapidamente. Uma terapia potencialmente útil sugerida é a Terapia Cognitiva Analítica (CAT), que se concentra em padrões nos relacionamentos. A NSSI pode ser entendida como uma forma de as pessoas se relacionarem consigo mesmas, o que sugere que o CAT se encaixaria bem na compreensão e no trabalho com essas dificuldades.

Este estudo tem como objetivo avaliar uma breve terapia CAT de duas sessões para pessoas que se envolvem em NSSI. O projeto visa avaliar a viabilidade e aceitabilidade da terapia, por meio de entrevistas e questionários. Isso significa observar se os participantes continuam com a terapia e como eles se sentem ao participar da terapia.

Todos os participantes se encontrarão com um pesquisador para uma sessão inicial para preencher questionários básicos sobre suas dificuldades, pensamentos e sentimentos atuais. Os participantes serão alocados aleatoriamente para uma condição: a condição de terapia ou a condição de tratamento usual (TAU). Os participantes na condição de terapia receberão duas sessões de terapia, enquanto os participantes na condição TAU não receberão nenhuma sessão de terapia. Todos os participantes participarão de uma sessão final para preencher mais questionários. Os participantes serão solicitados a preencher pesquisas on-line semanalmente. Alguns participantes serão convidados a participar de entrevistas sobre sua experiência na terapia. Todos os participantes receberão um voucher de compras como compensação pelo seu tempo. Usando os dados coletados neste estudo, trabalhos futuros podem ser feitos para fornecer um melhor tratamento para pessoas que se envolvem em NSSI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Liverpool, Reino Unido
        • Mersery Care NHS Foundation Trust
      • Manchester, Reino Unido
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ter mais de 16 anos (o consentimento dos pais não é necessário; The British Psychological Society, 2008)
  2. Estar confortável e ter acesso ao e-mail e à Internet para concluir as medidas do estudo
  3. Estar atualmente sob ou recebendo suporte de um serviço clínico/de saúde, incluindo NHS, 3º setor ou serviços de saúde universitários
  4. Seguindo o DSM-V (American Psychiatric Association, 2013), teve cinco ou mais instâncias de NSSI no ano passado:

    • Os métodos NSSI são operacionalizados para incluir cortar, queimar, morder ou coçar a si mesmo, bem como bater a cabeça ou autoenvenenar-se.

  5. Ter uma capacidade adequada de inglês para entender os materiais de estudo
  6. Ser considerado capaz de fornecer consentimento informado por sua equipe clínica.

Critério de exclusão:

  1. Estar recebendo atualmente qualquer outra terapia psicológica (p. incluindo mas não limitado a CBT e/ou DBT) e não terá recebido terapias psicológicas no último mês.
  2. Ter recebido anteriormente qualquer CAT
  3. Foram diagnosticados com Dificuldade de Aprendizagem ou Transtorno do Espectro Autista conforme julgado pela equipe clínica - uma vez que a intervenção não foi desenvolvida para esta população
  4. Ser considerado atualmente com alto risco de comportamento suicida (embora se os participantes estivessem interessados ​​em se envolver, eles poderiam ser considerados quando sua saúde mental melhorasse).
  5. Ter sido hospitalizado como resultado de automutilação no último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Cognitiva Analítica Informada Breve

A breve terapia informada por CAT ocorrerá em duas sessões. A sessão um durará cerca de 90 minutos. Na primeira sessão, discutiremos com o participante sua experiência de autoagressão e começaremos a apoiá-lo para entender os padrões de seu comportamento de autoagressão. Isso será feito pensando nos eventos anteriores ou posteriores à automutilação, bem como nos pensamentos e emoções associados à automutilação; também será feito pensando nas formas como o participante se relaciona consigo mesmo e com outras pessoas. Ao final da primeira sessão, o pesquisador e o participante terão desenvolvido de forma colaborativa um diagrama escrito que mostra os padrões de autoagressão do participante.

A segunda sessão envolverá revisitar o mapeamento de padrões. O pesquisador e o participante desenvolverão 'saídas' ou maneiras de quebrar padrões e ciclos de pensamento, sentimento e comportamento de forma colaborativa. Ambas as sessões terão finais estruturados.

Sem intervenção: Tratamento como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade - taxas de atendimento
Prazo: Cinco semanas
Julgaremos a intervenção viável com base em > 70% dos randomizados para receber a intervenção completam as duas sessões.
Cinco semanas
Experiências adversas de segurança
Prazo: Cinco semanas
A segurança será avaliada por meio de uma medida de autorrelato de Efeitos Adversos em Psicoterapia (AEP) (Hutton, Byrne & Morrison, 2017; não publicado). Itens classificados como maiores que "um pouco" serão classificados como experiências adversas notáveis. Os eventos adversos ocorridos durante o estudo (identificados por meio de discussão com o participante ou equipe clínica) também serão monitorados e registrados. Isso incluirá hospitalização (relacionada à saúde mental), automutilação grave do ponto de vista médico (ou seja, requerendo intervenção médica) e ideação suicida onde um plano e intenção estão presentes.
Cinco semanas
Viabilidade - taxa de conclusão das avaliações
Prazo: Cinco semanas
A viabilidade será baseada em (i) > 70% dos participantes que comparecerem ao ponto de acompanhamento pós-terapia e (ii) uma taxa de dados ausentes por medida de resultado de < 25% (essa taxa de dados ausentes foi usada para indicar alta risco de viés nas revisões sistemáticas; Hutton et al., 2015).
Cinco semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Automutilação Não Suicida
Prazo: Cinco semanas
Inventário de Pensamentos e Comportamentos Autoprejudiciais Entrevista estruturada de formulário curto (SITBI-SF; Nock et al., 2007).
Cinco semanas
Escala de Autocompaixão (SCS; Neff, 2003).
Prazo: Cinco semanas
A Escala de Autocompaixão (SCS; Neff, 2003), avalia os níveis de autocompaixão. O SCS inclui 26 itens classificados em uma escala de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre) sobre a frequência com que os participantes se envolvem em uma variedade de pensamentos ou comportamentos. O SCS inclui seis subescalas, incluindo autocrítica (pontuações variam de 5 a 25), autobondade (pontuações variam de 5 a 25), isolamento (pontuações variam de 4 a 20), humanidade comum (pontuações variam de 4 a 20). , superidentificação (pontuações variam de 4 a 20) e mindfulness (pontuações variam de 4 a 20). Pontuações mais altas indicam maior autocompaixão.
Cinco semanas
Sintomas depressivos
Prazo: Cinco semanas
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ9; Kroenke et al., 2001). O PHQ9, usado para avaliar a depressão, inclui nove itens e determina até que ponto os participantes foram incomodados por dificuldades nas últimas duas semanas, classificando em uma escala de 0 ( nada) a 3 (quase todos os dias). As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
Cinco semanas
Instabilidade de autoconceito
Prazo: Cinco semanas
O Questionário de Estrutura de Personalidade (PSQ; Pollock et al., 2001) será utilizado para avaliar a estabilidade do autoconceito. O PSQ inclui 8 itens classificados em uma escala de cinco pontos com extremidades opostas representando concordância com um senso de self instável ou estável. As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações maiores indicando maior instabilidade
Cinco semanas
Impulsos de automutilação
Prazo: Cinco semanas
Escala Alexian Brothers Urges to Self-mutile (ABUSI; Washburn et al., 2010). O ABUSI pede aos participantes que classifiquem seus impulsos de automutilação na última semana em frequência, força, tempo pensando em automutilação e capacidade de resistir. A pontuação varia de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando impulsos mais graves de automutilação
Cinco semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 257582

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Devido à natureza de pequena escala do estudo, não há planos para compartilhar dados individuais do paciente

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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