Powstrzymywanie samookaleczenia oparte na terapii poznawczo-analitycznej (CATCH)
Powstrzymywanie samookaleczenia oparte na terapii poznawczo-analitycznej (CATCH): próba wykonalności
Niesamobójcze samookaleczenie (NSSI) ma miejsce, gdy ktoś angażuje się w samookaleczenie, takie jak cięcie, bez zamiaru zakończenia swojego życia. Duża liczba osób angażuje się w NSSI z wielu powodów, na przykład w celu radzenia sobie z emocjami. Jednak obecnie istnieją duże listy oczekujących na dostęp do terapii psychologicznej za pośrednictwem NHS. Dlatego ważne jest, aby badać krótkie terapie, aby osoby, które angażują się w NSSI, mogły szybciej otrzymać leczenie. Jedną z potencjalnie pomocnych sugerowanych terapii jest terapia poznawczo-analityczna (CAT), która koncentruje się na wzorcach w relacjach. NSSI można rozumieć jako sposób, w jaki ludzie odnoszą się do siebie, co sugeruje, że CAT dobrze pasowałby do zrozumienia i pracy z tymi trudnościami.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę krótkiej dwusesyjnej terapii CAT dla osób, które angażują się w NSSI. Celem projektu jest ocena wykonalności i akceptowalności terapii za pomocą wywiadów i kwestionariuszy. Oznacza to przyjrzenie się, czy uczestnicy trzymają się terapii i jak odbierają udział w terapii.
Wszyscy uczestnicy spotkają się z badaczem na wstępnej sesji, aby wypełnić podstawowe kwestionariusze dotyczące ich obecnych trudności, myśli i uczuć. Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do stanu: albo stanu terapii, albo stanu leczenia jak zwykle (TAU). Uczestnicy w stanie terapeutycznym otrzymają dwie sesje terapeutyczne, podczas gdy uczestnicy w stanie TAU nie otrzymają żadnych sesji terapeutycznych. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w sesji końcowej, aby wypełnić więcej kwestionariuszy. Uczestnicy będą proszeni o cotygodniowe wypełnianie ankiet online. Część uczestników zostanie zaproszona do wzięcia udziału w wywiadach dotyczących ich doświadczeń z terapii. Wszyscy uczestnicy otrzymają kupon na zakupy w ramach rekompensaty za poświęcony czas. Korzystając z danych zebranych z tego badania, można wykonać przyszłe prace, aby zapewnić lepsze leczenie osób, które angażują się w NSSI.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo
- Mersery Care NHS Foundation Trust
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ukończone 16 lat (nie jest wymagana zgoda rodziców; The British Psychological Society, 2008)
- Czuć się komfortowo i mieć dostęp do poczty e-mail i Internetu w celu ukończenia działań związanych z nauką
- Być obecnie objętym lub otrzymywać wsparcie ze strony kliniki/służby zdrowia, w tym NHS, trzeciego sektora lub uniwersyteckiej służby zdrowia
Zgodnie z DSM-V (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013) mieli pięć lub więcej przypadków NSSI w ciągu ostatniego roku:
• Metody NSSI są zoperacjonalizowane i obejmują cięcie, przypalanie, gryzienie lub drapanie się, jak również uderzanie głową lub samootrucie.
- Mieć odpowiednią znajomość języka angielskiego, aby zrozumieć materiały do nauki
- Być uznanym za zdolnego do wyrażenia świadomej zgody przez swój zespół kliniczny.
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymujesz obecnie jakąkolwiek inną terapię psychologiczną (np. w tym między innymi CBT i/lub DBT) i nie korzystali z terapii psychologicznej w ciągu ostatniego miesiąca.
- Otrzymałeś wcześniej jakikolwiek CAT
- Zdiagnozowano u nich trudności w uczeniu się lub zaburzenia ze spektrum autyzmu zgodnie z oceną zespołu klinicznego – ponieważ interwencja nie została opracowana dla tej populacji
- Być obecnie ocenianym jako osoba o wysokim ryzyku zachowań samobójczych (chociaż jeśli uczestnicy byliby chętni do zaangażowania się, można by ich wziąć pod uwagę, gdy poprawi się ich zdrowie psychiczne).
- Byli hospitalizowani w wyniku samouszkodzeń w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótka terapia oparta na analizie poznawczej
|
Krótka terapia oparta na CAT odbędzie się w ciągu dwóch sesji. Pierwsza sesja potrwa około 90 minut. W pierwszej sesji omówimy z uczestnikiem ich doświadczenia samookaleczenia i zaczniemy wspierać go w zrozumieniu wzorców zachowań samookaleczających. Zostanie to zrobione poprzez myślenie o wydarzeniach poprzedzających lub następujących po samookaleczeniu, a także o myślach i emocjach związanych z samookaleczeniem; zostanie to również zrobione poprzez zastanowienie się nad sposobami, w jakie uczestnik odnosi się do siebie i innych ludzi. Pod koniec pierwszej sesji badacz i uczestnik wspólnie opracują pisemny diagram, który pokazuje wzorce samookaleczeń uczestnika. Sesja druga będzie obejmować ponowne przyjrzenie się mapowaniu wzorców. Badacz i uczestnik wspólnie opracują „wyjścia” lub sposoby na przełamanie wzorców i cykli myślenia, odczuwania i zachowania. Obie sesje będą miały ustrukturyzowane zakończenia. |
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność – frekwencja
Ramy czasowe: Pięć tygodni
|
Ocenimy, czy interwencja jest wykonalna, na podstawie tego, czy > 70% osób losowo wybranych do interwencji ukończyło obie sesje.
|
Pięć tygodni
|
|
Bezpieczeństwo – niekorzystne doświadczenia
Ramy czasowe: Pięć tygodni
|
Bezpieczeństwo zostanie ocenione za pomocą samoopisowych działań niepożądanych w psychoterapii (AEP) (Hutton, Byrne & Morrison, 2017; niepublikowane).
Pozycje ocenione jako większe niż „trochę” zostaną sklasyfikowane jako znaczące niekorzystne doświadczenia.
Zdarzenia niepożądane występujące w trakcie badania (zidentyfikowane podczas dyskusji z uczestnikiem lub zespołem klinicznym) również będą monitorowane i rejestrowane.
Obejmą one hospitalizację (związaną ze zdrowiem psychicznym), medycznie poważne samookaleczenie (tj.
wymagających interwencji medycznej) oraz myśli samobójcze, gdy obecny jest plan i intencja.
|
Pięć tygodni
|
|
Wykonalność – wskaźnik ukończenia ocen
Ramy czasowe: Pięć tygodni
|
Wykonalność będzie oparta na (i) > 70% uczestników biorących udział w punkcie kontrolnym po terapii oraz (ii) odsetku brakujących danych na miarę wyniku wynoszącym < 25% (ten odsetek brakujących danych został wykorzystany do wskazania wysokiej ryzyko stronniczości w ramach przeglądów systematycznych; Hutton i in., 2015).
|
Pięć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niesamobójcze samookaleczenia
Ramy czasowe: Pięć tygodni
|
Krótka, ustrukturyzowana ankieta dotycząca samookaleczenia myśli i zachowań (SITBI-SF; Nock i in., 2007).
|
Pięć tygodni
|
|
Skala Współczucia wobec Siebie (SCS; Neff, 2003).
Ramy czasowe: Pięć tygodni
|
Skala Współczucia wobec Siebie (SCS; Neff, 2003) ocenia poziom współczucia dla siebie.
SCS zawiera 26 pozycji ocenianych w skali od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze), jak często uczestnicy angażują się w szereg myśli lub zachowań.
SCS obejmuje sześć podskal, w tym samokrytykę (wyniki w zakresie od 5 do 25), życzliwość dla siebie (wyniki w zakresie od 5 do 25), izolację (wyniki w zakresie od 4 do 20), wspólne człowieczeństwo (wyniki w zakresie od 4 do 20) , nadmiernej identyfikacji (wyniki w zakresie od 4 do 20) i uważności (wyniki w zakresie od 4 do 20).
Wyższe wyniki wskazują na większe współczucie dla siebie.
|
Pięć tygodni
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Pięć tygodni
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ9; Kroenke i in., 2001). Kwestionariusz PHQ9, używany do oceny depresji, obejmuje dziewięć pozycji i określa stopień, w jakim uczestnicy byli zaniepokojeni trudnościami w ciągu ostatnich dwóch tygodni, oceniając w skali od 0 ( wcale) do 3 (prawie codziennie).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Pięć tygodni
|
|
Niestabilność koncepcji siebie
Ramy czasowe: Pięć tygodni
|
Kwestionariusz Struktury Osobowości (PSQ; Pollock i in., 2001) zostanie wykorzystany do oceny stabilności koncepcji Ja.
PSQ zawiera 8 pozycji ocenianych na pięciostopniowej skali, których przeciwne końce reprezentują zgodność z niestabilnym lub stabilnym poczuciem siebie.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym większe wyniki wskazują na większą niestabilność
|
Pięć tygodni
|
|
Zachęty do samookaleczenia
Ramy czasowe: Pięć tygodni
|
Alexian Brothers Skłonność do samookaleczeń (ABUSI; Washburn i in., 2010).
ABUSI prosi uczestników o ocenę ich chęci samookaleczenia w ciągu ostatniego tygodnia pod względem częstotliwości, siły, czasu myślenia o samookaleczeniu i zdolności do oporu.
Zakres punktacji od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszą potrzebę samookaleczenia
|
Pięć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 257582
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .