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자해를 위한 인지 분석 치료 정보 기반 억제(CATCH)

2021년 1월 5일 업데이트: Peter Taylor, University of Manchester

CATCH(Cognitive Analytic Therapy-informed Containment for Self-Harm): 타당성 시험

비자살적 자해(NSSI)는 누군가가 자신의 삶을 끝내려는 의도 없이 절단과 같은 자해를 하는 경우입니다. 많은 사람들이 예를 들어 감정에 대처하기 위해 여러 가지 이유로 NSSI에 참여합니다. 그러나 현재 NHS를 통해 심리 치료를 받기 위한 대기자 명단이 많습니다. 따라서 NSSI에 종사하는 개인이 더 빨리 치료를 받을 수 있도록 간단한 치료법을 연구하는 것이 중요합니다. 제안된 잠재적으로 도움이 되는 치료법 중 하나는 관계의 패턴에 초점을 맞추는 인지 분석 요법(CAT)입니다. NSSI는 사람들이 자신과 관계를 맺는 방식으로 이해될 수 있으며, 이는 CAT가 이러한 어려움을 이해하고 함께 일하는 측면에서 잘 맞을 것임을 시사합니다.

이 연구는 NSSI에 참여하는 사람들을 위한 간단한 2회기 CAT 요법을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 인터뷰와 설문지를 사용하여 치료의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이는 참가자가 치료를 고수하는지 여부와 치료에 참여하는 방법을 살펴보는 것을 의미합니다.

모든 참가자는 초기 세션에서 연구원과 만나 현재 어려움, 생각 및 감정에 대한 기본 설문지를 작성합니다. 그런 다음 참가자는 치료 조건 또는 평소와 같은 치료(TAU) 조건 중 하나의 조건에 무작위로 할당됩니다. 치료 조건의 참가자는 두 번의 치료 세션을 받는 반면 TAU 조건의 참가자는 치료 세션을 받지 않습니다. 모든 참가자는 더 많은 설문지를 작성하기 위해 마지막 세션에 참석합니다. 참가자는 매주 온라인 설문 조사를 완료해야 합니다. 일부 참가자는 치료 경험에 대한 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 모든 참가자는 시간에 대한 보상으로 쇼핑 바우처를 받게 됩니다. 이 연구에서 수집된 데이터를 사용하여 NSSI에 참여하는 사람들에게 더 나은 치료를 제공하기 위한 향후 작업을 수행할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Liverpool, 영국
        • Mersery Care NHS Foundation Trust
      • Manchester, 영국
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 16세 이상이어야 함(부모 동의 불필요, The British Psychological Society, 2008)
  2. 학습 측정을 완료하기 위해 이메일과 인터넷에 편안하고 액세스할 수 있어야 합니다.
  3. 현재 NHS, 제3섹터 또는 대학 의료 서비스를 포함한 임상/건강 서비스를 받고 있거나 지원을 받고 있음
  4. DSM-V(American Psychiatric Association, 2013)에 따라 작년에 5회 이상의 NSSI 사례가 있었습니다.

    • NSSI 방법은 절단, 화상, 물기, 긁기, 헤드뱅잉 또는 독극물을 포함하도록 운영됩니다.

  5. 학습 자료를 이해할 수 있는 적절한 영어 능력 보유
  6. 임상 팀이 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 것으로 간주됩니다.

제외 기준:

  1. 현재 다른 심리 치료(예: CBT 및/또는 DBT를 포함하되 이에 국한되지 않음), 지난 1개월 동안 심리 치료를 받지 않았을 것입니다.
  2. 이전에 CAT를 받은 적이 있음
  3. 임상 팀이 판단한 학습 장애 또는 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 경우 - 이 집단에 대한 개입이 개발되지 않았기 때문입니다.
  4. 현재 자살 행동의 위험이 높은 것으로 판단됩니다(참가자가 참여하고자 하는 경우 정신 건강이 개선되었을 때 고려될 수 있음).
  5. 지난 한 달 동안 자해로 인해 입원한 적이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 분석 정보에 입각한 간략한 치료

간단한 CAT 정보 치료는 두 세션에 걸쳐 진행됩니다. 세션 1은 약 90분 동안 진행됩니다. 세션 1에서 우리는 참가자와 자해 경험에 대해 논의하고 자해 행동의 패턴을 이해하도록 지원하기 시작할 것입니다. 이것은 자해 이전이나 이후의 사건과 자해와 관련된 생각과 감정에 대해 생각함으로써 이루어질 것입니다. 또한 참가자가 자신 및 다른 사람들과 관계를 맺는 방식에 대해 생각함으로써 이루어질 것입니다. 첫 번째 세션이 끝날 때까지 연구원과 참가자는 참가자의 자해 패턴을 보여주는 서면 다이어그램을 공동으로 개발합니다.

세션 2에서는 패턴 매핑을 다시 살펴봅니다. 연구자와 참가자는 공동으로 '출구' 또는 생각, 감정 및 행동의 패턴과 주기를 깨는 방법을 개발합니다. 두 세션 모두 구조화된 엔딩이 있습니다.

간섭 없음: 평소와 같은 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합격- 출석률
기간: 5주
중재를 받도록 무작위 배정된 사람들의 > 70%가 두 세션을 완료하는지 여부에 따라 중재가 실현 가능한지 판단합니다.
5주
안전에 불리한 경험
기간: 5주
안전성은 AEP(Adverse Effects in Psychotherapy) 자가 보고 척도(Hutton, Byrne & Morrison, 2017; 미공개)를 통해 평가됩니다. "조금" 이상으로 평가된 항목은 주목할 만한 불리한 경험으로 분류됩니다. 시험 과정 동안 발생하는 부작용(참가자 또는 임상 팀과의 논의를 통해 확인됨)도 모니터링 및 기록됩니다. 여기에는 입원(정신 건강 관련), 의학적으로 심각한 자해(예: 의학적 개입이 필요한 경우), 계획과 의도가 있는 경우의 자살 생각.
5주
타당성 - 평가 완료율
기간: 5주
타당성은 (i) 치료 후 추적 시점에 참여하는 참가자의 > 70% 및 (ii) < 25%의 결과 측정당 누락 데이터 비율(이 누락 데이터 비율은 높은 체계적 검토 내 비뚤림 위험, Hutton et al., 2015).
5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살하지 않은 자해
기간: 5주
자해적 사고 및 행동 인벤토리 약식 구조화 인터뷰(SITBI-SF; Nock et al., 2007).
5주
자기 연민 척도(SCS; Neff, 2003).
기간: 5주
자기 연민 척도(SCS; Neff, 2003)는 자기 연민의 수준을 평가합니다. SCS에는 참가자가 다양한 생각이나 행동에 참여하는 빈도에 대해 1(거의 전혀 없음)에서 5(거의 항상)까지 등급이 매겨진 26개의 항목이 포함됩니다. SCS는 자기비판(5~25점), 자기친절(5~25점), 고립(4~20점), 보편적인 인간애(4~20점) 등 6개 하위척도를 포함한다. , 과잉 식별(점수 범위는 4~20점) 및 마음챙김(점수 범위는 4~20점)입니다. 점수가 높을수록 자기 연민이 더 큰 것을 나타냅니다.
5주
우울 증상
기간: 5주
Patient Health Questionnaire (PHQ9; Kroenke et al., 2001). 우울증을 평가하는 데 사용되는 PHQ9에는 9개의 항목이 포함되어 있으며 참가자가 지난 2주 동안 어려움으로 인해 괴로워하는 정도를 0점 척도( 전혀)에서 3(거의 매일)까지. 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
5주
자기 개념 불안정
기간: 5주
Personality Structure Questionnaire(PSQ; Pollock et al., 2001)는 자기 개념의 안정성을 평가하는 데 사용됩니다. PSQ는 5점 척도로 평가되는 8개의 항목으로 구성되며 반대쪽 끝은 불안정하거나 안정적인 자아감에 대한 동의를 나타냅니다. 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 불안정성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
5주
자해 촉구
기간: 5주
Alexian Brothers Urges to Self-injure scale (ABUSI; Washburn et al., 2010). ABUSI는 참가자들에게 지난 주에 자해 충동의 빈도, 강도, 자해 생각 시간 및 저항 능력을 평가하도록 요청합니다. 점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 자해 충동이 더 심함을 나타냅니다.
5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 257582

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

시험의 소규모 특성으로 인해 개별 환자 데이터를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인지 분석 정보에 입각한 간략한 치료에 대한 임상 시험

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