Kognitiv analytisk terapi-informert inneslutning for selvskading (CATCH)
Kognitiv analytisk terapi-informert inneslutning for selvskading (CATCH): En mulighetsprøve
Ikke-suicidal selvskading (NSSI) er når noen engasjerer seg i selvskading, som å kutte, uten å mene å avslutte livet sitt. Et stort antall mennesker engasjerer seg i NSSI av mange grunner, for eksempel for å takle følelser. Imidlertid er det for tiden store ventelister for å få tilgang til psykologisk terapi gjennom NHS. Derfor er det viktig å forske på korte terapier slik at individer som engasjerer seg i NSSI kan få behandling raskere. En potensielt nyttig terapi foreslått er kognitiv analytisk terapi (CAT), som fokuserer på mønstre i relasjoner. NSSI kan forstås som en måte folk forholder seg til seg selv på, noe som tyder på at CAT ville passe godt med tanke på å forstå og jobbe med disse vanskene.
Denne studien tar sikte på å evaluere en kort to-sesjons CAT-terapi for personer som engasjerer seg i NSSI. Prosjektet tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av terapien, ved hjelp av intervjuer og spørreskjemaer. Dette betyr å se på om deltakerne holder seg til terapien, og hvordan de finner det å ta del i terapien.
Alle deltakerne vil møte en forsker for en innledende økt for å fylle ut grunnleggende spørreskjemaer om deres nåværende vansker, tanker og følelser. Deltakerne vil da bli tilfeldig allokert til en tilstand: enten terapitilstanden eller behandling-som-vanlig (TAU) tilstand. Deltakere i terapitilstanden vil få to terapisesjoner, mens deltakere i TAU-tilstanden ikke får noen terapisesjoner. Alle deltakere vil delta på en siste økt for å fylle ut flere spørreskjemaer. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut online undersøkelser ukentlig. Noen deltakere vil bli invitert til å delta i intervjuer om deres opplevelse av terapien. Alle deltakere vil motta en handlekupong som kompensasjon for sin tid. Ved å bruke dataene som er samlet inn fra denne studien, kan fremtidig arbeid gjøres for å gi bedre behandling for personer som engasjerer seg i NSSI.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Storbritannia
- Mersery Care NHS Foundation Trust
-
Manchester, Storbritannia
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være over 16 år (foreldres samtykke er ikke nødvendig; The British Psychological Society, 2008)
- Vær komfortabel med og ha tilgang til e-post og internett for gjennomføring av studietiltak
- Være under eller motta støtte fra klinisk/helsetjeneste inkludert NHS, tredje sektor eller universitetshelsetjenester
Etter DSM-V (American Psychiatric Association, 2013), har hatt fem eller flere tilfeller av NSSI det siste året:
• NSSI-metoder er operasjonaliserte til å inkludere kutting, brenning, biting eller kløing av seg selv, samt hodebanking eller selvforgiftning.
- Ha en tilstrekkelig engelskspråklig evne til å forstå studiemateriell
- Bli ansett i stand til å gi informert samtykke av deres kliniske team.
Ekskluderingskriterier:
- Får for øyeblikket annen psykologisk behandling (f.eks. inkludert men ikke begrenset til CBT og/eller DBT), og vil ikke ha mottatt psykologisk behandling i løpet av den siste måneden.
- Har tidligere mottatt noen CAT
- Har blitt diagnostisert med lærevansker eller autistisk spektrumforstyrrelse som bedømt av klinisk team - siden intervensjonen ikke er utviklet for denne populasjonen
- Bli for øyeblikket bedømt med høy risiko for selvmordsatferd (selv om deltakerne var opptatt av å bli involvert, kan de bli vurdert når deres mentale helse har blitt bedre).
- Har vært innlagt på sykehus som følge av selvskading den siste måneden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv analytisk informert kort terapi
|
Den korte CAT-informerte terapien vil foregå over to økter. Økt en vil vare rundt 90 minutter. I økt én vil vi diskutere med deltakeren deres opplevelse av selvskading og begynne å støtte dem til å forstå mønstre i deres selvskadende atferd. Dette vil gjøres ved å tenke på hendelsene som kommer før eller etter selvskading, samt tanker og følelser knyttet til selvskading; det vil også gjøres ved å tenke på hvordan deltakeren forholder seg til seg selv og andre mennesker. Ved slutten av den første økten vil forskeren og deltakeren i samarbeid ha utviklet et skriftlig diagram som viser mønstre i deltakerens selvskading. Sesjon to vil innebære å se på kartleggingen av mønstre på nytt. Forskeren og deltakeren vil i samarbeid utvikle "utganger" eller måter å bryte mønstre og sykluser av tenkning, følelse og atferd. Begge øktene vil ha strukturerte avslutninger. |
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet- oppmøte rater
Tidsramme: Fem uker
|
Vi vil vurdere intervensjonen som mulig basert på om > 70 % av de randomiserte til å motta intervensjonen fullfører begge øktene.
|
Fem uker
|
|
Sikkerhet - uheldige opplevelser
Tidsramme: Fem uker
|
Sikkerhet vil bli vurdert via et selvrapporteringstiltak for negative effekter i psykoterapi (AEP) (Hutton, Byrne & Morrison, 2017; upublisert).
Elementer vurdert som større enn "litt" vil bli klassifisert som bemerkelsesverdige uønskede opplevelser.
Bivirkninger som oppstår i løpet av forsøket (identifisert gjennom diskusjon med deltakeren eller det kliniske teamet) vil også bli overvåket og registrert.
Disse vil inkludere sykehusinnleggelse (relatert til psykisk helse), medisinsk alvorlig selvskading (dvs.
som krever medisinsk intervensjon), og selvmordstanker der en plan og intensjoner er tilstede.
|
Fem uker
|
|
Gjennomførbarhet - gjennomføringsgrad av vurderinger
Tidsramme: Fem uker
|
Gjennomførbarhet vil være basert på (i) > 70 % av deltakerne som deltar på oppfølgingspunktet etter terapi og (ii) en andel manglende data per utfallsmål på < 25 % (denne andelen manglende data har blitt brukt for å indikere høy risiko for skjevhet i systematiske oversikter; Hutton et al., 2015).
|
Fem uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-suicidal selvskade
Tidsramme: Fem uker
|
Selvskadende tanker og atferd Inventar Kortformat strukturert intervju (SITBI-SF; Nock et al., 2007).
|
Fem uker
|
|
Self-Compassion Scale (SCS; Neff, 2003).
Tidsramme: Fem uker
|
Self-Compassion Scale (SCS; Neff, 2003), vurderer nivåer av selvmedfølelse.
SCS inkluderer 26 elementer vurdert på en skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid) for hvor ofte deltakerne engasjerer seg i en rekke tanker eller atferd.
SCS inkluderer seks underskalaer inkludert selvkritikk (poengsum fra 5 til 25), selvgodhet (poeng fra 5 til 25), isolasjon (poengsum fra 4 til 20), vanlig menneskelighet (poengsum fra 4 til 20) , overidentifikasjon (poengsum varierer fra 4 til 20) og oppmerksomhet (poengsum varierer fra 4 til 20).
Høyere score indikerer større selvmedfølelse.
|
Fem uker
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Fem uker
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ9; Kroenke et al., 2001). PHQ9, som brukes til å vurdere depresjon, inkluderer ni elementer og bestemmer i hvilken grad deltakerne har vært plaget av vanskeligheter de siste to ukene ved å rangere på en skala fra 0 ( ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Poeng varierer fra 0 til 27, med høyere poengsum som indikerer større symptomalvorlighet.
|
Fem uker
|
|
Selvkonsept ustabilitet
Tidsramme: Fem uker
|
Personality Structure Questionnaire (PSQ; Pollock et al., 2001) vil bli brukt for å vurdere selvkonseptstabilitet.
PSQ inkluderer 8 elementer vurdert på en fempunktsskala med motsatte ender som representerer enighet med en ustabil eller stabil selvfølelse.
Poengsummer varierer fra 0 til 40 med høyere poengsum som indikerer større ustabilitet
|
Fem uker
|
|
Selvskadetrang
Tidsramme: Fem uker
|
Alexian Brothers Urges to Self-injure skala (ABUSI; Washburn et al., 2010).
ABUSI ber deltakerne vurdere deres trang til å skade seg selv den siste uken på frekvens, styrke, tid på å tenke på selvskading og evne til å motstå.
Poeng varierer fra 0 til 30 med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig trang til å skade seg selv
|
Fem uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 257582
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .