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Contenimento dell'autolesionismo basato sulla terapia analitica cognitiva (CATCH)

5 gennaio 2021 aggiornato da: Peter Taylor, University of Manchester

Contenimento dell'autolesionismo basato sulla terapia analitica cognitiva (CATCH): una prova di fattibilità

L'autolesionismo non suicidario (NSSI) è quando qualcuno si autolesionista, come il taglio, senza voler porre fine alla propria vita. Un gran numero di persone pratica l'ANS per molte ragioni, ad esempio per far fronte alle emozioni. Tuttavia, attualmente ci sono lunghe liste di attesa per accedere alla terapia psicologica attraverso il SSN. Pertanto, è importante ricercare terapie brevi in ​​modo che le persone che si impegnano in NSSI possano ricevere un trattamento più rapidamente. Una terapia potenzialmente utile suggerita è la terapia analitica cognitiva (CAT), che si concentra sui modelli nelle relazioni. La NSSI può essere intesa come un modo in cui le persone si relazionano con se stesse, il che suggerisce che CAT si adatterebbe bene in termini di comprensione e lavoro con queste difficoltà.

Questo studio mira a valutare una breve terapia CAT di due sessioni per le persone che si impegnano in NSSI. Il progetto mira a valutare la fattibilità e l'accettabilità della terapia, attraverso interviste e questionari. Ciò significa verificare se i partecipanti aderiscono alla terapia e come trovano la partecipazione alla terapia.

Tutti i partecipanti incontreranno un ricercatore per una sessione iniziale per completare questionari di base sulle loro attuali difficoltà, pensieri e sentimenti. I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale a una condizione: la condizione di terapia o la condizione di trattamento come al solito (TAU). I partecipanti alla condizione di terapia riceveranno due sessioni di terapia, mentre i partecipanti alla condizione TAU non riceveranno alcuna sessione di terapia. Tutti i partecipanti parteciperanno a una sessione finale per completare più questionari. Ai partecipanti verrà chiesto di completare settimanalmente sondaggi online. Alcuni partecipanti saranno invitati a prendere parte a interviste sulla loro esperienza della terapia. Tutti i partecipanti riceveranno un buono spesa come compenso per il loro tempo. Utilizzando i dati raccolti da questo studio, si può lavorare in futuro per fornire un trattamento migliore alle persone che praticano NSSI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Liverpool, Regno Unito
        • Mersery Care NHS Foundation Trust
      • Manchester, Regno Unito
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere più di 16 anni (non è necessario il consenso dei genitori; The British Psychological Society, 2008)
  2. Essere a proprio agio e avere accesso alla posta elettronica e a Internet per completare le misure di studio
  3. Essere attualmente sotto o ricevere supporto da un servizio clinico / sanitario incluso NHS, 3 ° settore o servizi sanitari universitari
  4. Secondo il DSM-V (American Psychiatric Association, 2013), hanno avuto cinque o più casi di NSSI nell'ultimo anno:

    • I metodi NSSI sono resi operativi per includere tagliarsi, bruciarsi, mordersi o grattarsi, così come sbattersi la testa o autoavvelenarsi.

  5. Avere un'adeguata capacità di lingua inglese per comprendere i materiali di studio
  6. Essere ritenuto in grado di fornire il consenso informato dal proprio team clinico.

Criteri di esclusione:

  1. Essere attualmente in trattamento con qualsiasi altra terapia psicologica (ad es. incluso ma non limitato a CBT e/o DBT) e non avrà ricevuto terapie psicologiche nell'ultimo mese.
  2. Hanno ricevuto in precedenza qualsiasi CAT
  3. È stato diagnosticato un disturbo dell'apprendimento o un disturbo dello spettro autistico come giudicato dal team clinico, poiché l'intervento non è stato sviluppato per questa popolazione
  4. Essere attualmente giudicati ad alto rischio di comportamento suicidario (sebbene se i partecipanti volessero essere coinvolti, potrebbero essere presi in considerazione quando la loro salute mentale è migliorata).
  5. Sono stati ricoverati in ospedale a causa di autolesionismo nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia breve informata analitica cognitiva

La breve terapia informata CAT si svolgerà in due sessioni. La prima sessione durerà circa 90 minuti. Nella prima sessione, discuteremo con il partecipante della sua esperienza di autolesionismo e inizieremo a supportarlo nel dare un senso ai modelli del suo comportamento autolesionista. Questo sarà fatto pensando agli eventi che precedono o seguono l'autolesionismo, così come i pensieri e le emozioni associate all'autolesionismo; sarà fatto anche pensando ai modi in cui il partecipante si relaziona con se stesso e con le altre persone. Entro la fine della prima sessione, il ricercatore e il partecipante avranno sviluppato in collaborazione un diagramma scritto che mostra i modelli nell'autolesionismo del partecipante.

La seconda sessione comporterà la rivisitazione della mappatura dei pattern. Il ricercatore e il partecipante svilupperanno in modo collaborativo "uscite" o modi per rompere schemi e cicli di pensiero, sentimento e comportamento. Entrambe le sessioni avranno finali strutturati.

Nessun intervento: Trattamento come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità- tassi di partecipazione
Lasso di tempo: Cinque settimane
Giudicheremo l'intervento fattibile in base al fatto che > 70% di coloro che sono stati randomizzati a ricevere l'intervento completino entrambe le sessioni.
Cinque settimane
Sicurezza: esperienze avverse
Lasso di tempo: Cinque settimane
La sicurezza sarà valutata tramite una misura di autovalutazione degli effetti avversi in psicoterapia (AEP) (Hutton, Byrne & Morrison, 2017; non pubblicata). Gli elementi valutati come maggiori di "un po'" saranno classificati come esperienze avverse notevoli. Saranno monitorati e registrati anche gli eventi avversi che si verificano durante il corso della sperimentazione (identificati attraverso la discussione con il partecipante o il team clinico). Questi includeranno il ricovero in ospedale (correlato alla salute mentale), l'autolesionismo medico grave (ad es. che richiedono un intervento medico) e ideazione suicidaria in cui sono presenti un piano e un intento.
Cinque settimane
Fattibilità - tasso di completamento delle valutazioni
Lasso di tempo: Cinque settimane
La fattibilità si baserà su (i) > 70% dei partecipanti che frequentano il punto di follow-up post-terapia e (ii) un tasso di dati mancanti per misura di esito <25% (questo tasso di dati mancanti è stato utilizzato per indicare un alto rischio di bias all'interno di revisioni sistematiche; Hutton et al., 2015).
Cinque settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autolesionismo non suicidario
Lasso di tempo: Cinque settimane
Inventario di pensieri e comportamenti autolesivi Intervista strutturata in forma breve (SITBI-SF; Nock et al., 2007).
Cinque settimane
Scala di auto-compassione (SCS; Neff, 2003).
Lasso di tempo: Cinque settimane
La Self-Compassion Scale (SCS; Neff, 2003), valuta i livelli di auto-compassione. Il SCS include 26 item valutati su una scala da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre) sulla frequenza con cui i partecipanti si impegnano in una serie di pensieri o comportamenti. Il SCS include sei sottoscale tra cui autocritica (i punteggi vanno da 5 a 25), gentilezza verso se stessi (i punteggi vanno da 5 a 25), isolamento (i punteggi vanno da 4 a 20), umanità comune (i punteggi vanno da 4 a 20) , sovraidentificazione (i punteggi vanno da 4 a 20) e consapevolezza (i punteggi vanno da 4 a 20). Punteggi più alti indicano una maggiore autocompassione.
Cinque settimane
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Cinque settimane
Questionario sulla salute del paziente (PHQ9; Kroenke et al., 2001). Il PHQ9, utilizzato per valutare la depressione, include nove elementi e determina la misura in cui i partecipanti sono stati infastiditi dalle difficoltà nelle ultime due settimane valutando su una scala di 0 ( per niente) a 3 (quasi tutti i giorni). I punteggi vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Cinque settimane
Instabilità del concetto di sé
Lasso di tempo: Cinque settimane
Il Personality Structure Questionnaire (PSQ; Pollock et al., 2001) sarà utilizzato per valutare la stabilità del concetto di sé. Il PSQ include 8 item valutati su una scala a cinque punti con estremità opposte che rappresentano l'accordo con un senso di sé instabile o stabile. I punteggi vanno da 0 a 40 con punteggi maggiori che indicano una maggiore instabilità
Cinque settimane
Impulsi di autolesionismo
Lasso di tempo: Cinque settimane
Scala Alexian Brothers Urges to Self-lesion (ABUSI; Washburn et al., 2010). L'ABUSI chiede ai partecipanti di valutare i loro impulsi di autolesionismo nell'ultima settimana in base alla frequenza, alla forza, al tempo in cui hanno pensato all'autolesionismo e alla capacità di resistere. Il punteggio varia da 0 a 30 con punteggi più alti che indicano impulsi più gravi all'autolesionismo
Cinque settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 257582

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

A causa della natura su piccola scala dello studio, non è previsto alcun piano per condividere i dati dei singoli pazienti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia breve informata dall'analisi cognitiva

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