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自我伤害的认知分析疗法知情遏制 (CATCH)

2021年1月5日 更新者:Peter Taylor、University of Manchester

认知分析疗法知情遏制自我伤害 (CATCH):可行性试验

非自杀性自伤 (NSSI) 是指某人在无意结束自己生命的情况下进行自我伤害,例如割伤。 许多人出于多种原因参与 NSSI,例如应对情绪。 然而,目前有大量等待通过 NHS 获得心理治疗的名单。 因此,研究短期疗法很重要,这样参与 NSSI 的人可以更快地接受治疗。 建议的一种可能有用的疗法是认知分析疗法 (CAT),它侧重于关系模式。 NSSI 可以理解为人们与自己联系的一种方式,这表明 CAT 非常适合理解和处理这些困难。

本研究旨在为参与 NSSI 的人评估一个简短的两次 CAT 疗法。 该项目旨在通过访谈和问卷调查评估治疗的可行性和可接受性。 这意味着要查看参与者是否坚持治疗,以及他们如何参与治疗。

所有参与者都将与一名研究人员会面进行初始会议,以完成有关他们当前困难、想法和感受的基线问卷调查。 然后参与者将被随机分配到一个条件:治疗条件或照常治疗(TAU)条件。 治疗条件下的参与者将接受两次治疗,而 TAU 条件下的参与者将不会接受任何治疗。 所有参与者都将参加最后一次会议以完成更多问卷。 参与者将被要求每周完成在线调查。 一些参与者将被邀请参加关于他们治疗经验的访谈。 所有参与者都将收到一张购物券作为他们时间的补偿。 使用从这项研究中收集的数据,可以做未来的工作,为从事 NSSI 的人提供更好的治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Liverpool、英国
        • Mersery Care NHS Foundation Trust
      • Manchester、英国
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年满 16 岁(无需父母同意;英国心理学会,2008 年)
  2. 熟悉并可以访问电子邮件和互联网以完成学习措施
  3. 目前正在或正在接受临床/健康服务的支持,包括 NHS、第三部门或大学健康服务
  4. 根据 DSM-V(美国精神病学协会,2013 年),在过去的一年中有五个或更多的 NSSI 实例:

    • NSSI 方法已实施,包括割伤、烧伤、咬伤或抓伤自己,以及撞头或自毒。

  5. 有足够的英语语言能力来理解学习材料
  6. 被认为能够提供其临床团队的知情同意。

排除标准:

  1. 目前正在接受任何其他心理治疗(例如 包括但不限于 CBT 和/或 DBT),并且在过去 1 个月内没有接受过心理治疗。
  2. 以前收到过任何 CAT
  3. 已被临床团队判断为学习障碍或自闭症谱系障碍——因为尚未针对该人群开发干预措施
  4. 目前被判断为有自杀行为的高风险(尽管如果参与者热衷于参与,当他们的心理健康状况有所改善时可以考虑)。
  5. 在过去一个月内因自残而住院

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知分析知情短期治疗

简短的 CAT 知情治疗将分两次进行。 第一节将持续约 90 分钟。 在第一节中,我们将与参与者讨论他们自残的经历,并开始支持他们理解自残行为的模式。 这将通过思考自残之前或之后发生的事件,以及与自残相关的想法和情绪来完成;它还将通过思考参与者与他/她自己和其他人的关系来完成。 在第一节课结束时,研究人员和参与者将合作开发一个书面图表,显示参与者自残的模式。

第二节将涉及重新审视模式的映射。 研究人员和参与者将合作开发“退出”或打破思维、感觉和行为的模式和循环的方法。 两个会议都将有结构化的结局。

无干预:照常治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可接受性-出勤率
大体时间:五周
我们将根据是否 > 70% 的随机接受干预的人完成了两个疗程来判断干预是否可行。
五周
安全不良经历
大体时间:五周
安全性将通过心理治疗不良反应 (AEP) 自我报告措施进行评估(Hutton、Byrne & Morrison,2017 年;未发表)。 被评为大于“一点点”的项目将被归类为显着的不良体验。 试验过程中发生的不良事件(通过与参与者或临床团队讨论确定)也将被监测和记录。 这些将包括住院(与心理健康有关)、医学上严重的自残(即 需要医疗干预),以及存在计划和意图的自杀意念。
五周
可行性——评估完成率
大体时间:五周
可行性将基于 (i) > 70% 的参与者参加治疗后随访点和 (ii) 每个结果测量的数据缺失率 < 25%(该数据缺失率已被用来表明高系统评价中的偏倚风险;Hutton 等人,2015 年)。
五周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
非自杀性自伤
大体时间:五周
自残思想和行为清单短式结构化访谈(SITBI-SF;Nock 等人,2007 年)。
五周
自我同情量表 (SCS; Neff, 2003)。
大体时间:五周
自我同情量表 (SCS; Neff, 2003) 评估自我同情的水平。 SCS 包括 26 个项目,评分从 1(几乎从不)到 5(几乎总是),关于参与者参与一系列想法或行为的频率。 SCS包括自我批评(5-25分)、自善(5-25分)、孤立(4-20分)、普通人性(4-20分)六个分量表、过度认同(分数范围从 4 到 20)和正念(分数范围从 4 到 20)。 分数越高表示自我同情越强。
五周
抑郁症状
大体时间:五周
患者健康问卷 (PHQ9; Kroenke et al., 2001)。PHQ9 用于评估抑郁症,包括九个项目,并确定参与者在过去两周内被困难困扰的程度,评分为 0 (一点也不)到 3(几乎每天)。 分数范围从 0 到 27,分数越高表示症状越严重。
五周
自我概念不稳定
大体时间:五周
人格结构问卷 (PSQ; Pollock et al., 2001) 将用于评估自我概念的稳定性。 PSQ 包括 8 个项目,采用五分制评分,两端相对,表示与不稳定或稳定的自我感觉一致。 分数范围从 0 到 40,分数越高表示越不稳定
五周
自伤冲动
大体时间:五周
Alexian Brothers Urges to Self-injury scale (ABUSI; Washburn et al., 2010)。 ABUSI 要求参与者根据频率、强度、自伤的时间思考和抵抗能力对他们过去一周的自伤冲动进行评分。 分数范围从 0 到 30,分数越高表明自伤的冲动越严重
五周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年9月1日

研究完成 (实际的)

2020年9月1日

研究注册日期

首次提交

2019年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月21日

首次发布 (实际的)

2019年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月5日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 257582

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

由于试验规模小,没有计划共享患者个人数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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